Corectarea utilizării substanțelor chimice expirate în testarea calității medicamentelor

În consecință, unitățile trebuie să revizuiască, să modifice, să completeze și să îmbunătățească sistemul de management al calității sălilor de testare a medicamentelor; să mențină conformitatea cu principiile și standardele „Bunelor Practici de Laborator”; să consolideze managementul în activitățile de testare, să se asigure că substanțele chimice, solvenții, reactivii și standardele utilizate sunt adecvate și nu depășesc data de expirare. Unităților de testare nu li se permite să utilizeze substanțe chimice, solvenți, reactivi și standarde expirate sau care nu îndeplinesc standardele de calitate pentru testarea probelor de medicamente; să efectueze teste de calitate a medicamentelor și ingredientelor medicamentoase pentru a îndeplini pe deplin criteriile conform reglementărilor actuale...

Recent, Inspectoratul Ministerului Sănătății a descoperit că unele unități de testare a drogurilor din stat nu au menținut un sistem de calitate care să respecte principiile și standardele. În special, există încă utilizarea de substanțe chimice expirate în testarea drogurilor; unele substanțe chimice nu au fost monitorizate și nu au fost complet urmărite pentru informații despre data de expirare; înregistrările de testare nu conțin informații complete despre datele de expirare ale substanțelor chimice utilizate...

Activitățile de inspecție a calității medicamentelor, supraveghere, calitatea rezultatelor testelor și evaluarea completă și precisă a calității medicamentelor reprezintă baza managementului calității medicamentelor. Cu toate acestea, agenția de inspecție a Ministerului Sănătății a descoperit recent deficiențele menționate mai sus în testarea medicamentelor în unitățile de stat.

Legătură sursă