Se așteaptă să testeze aproximativ 2.400 de mostre de medicamente, produse cosmetice și alimente în 2025

În 2025, se preconizează că numărul total de probe prelevate pentru testarea calității va fi de 2.400 de probe, corespunzătoare a aproximativ 190 de ingrediente active, concentrându-se pe probele din lista de ingrediente active prioritizate pentru prelevare de probe conform recomandărilor Institutului Central pentru Testarea Medicamentelor.

În 2025, se preconizează că numărul total de probe prelevate pentru testarea calității va fi de 2.400 de probe, corespunzătoare a aproximativ 190 de ingrediente active, concentrându-se pe probele din lista de ingrediente active prioritizate pentru prelevare de probe conform recomandărilor Institutului Central pentru Testarea Medicamentelor.

De-a lungul anilor, Centrul pentru Testarea Medicamentelor, Cosmeticelor și Alimentelor din Hanoi a prelevat întotdeauna probe pentru testare în conformitate cu procedurile și reglementările actuale, asigurând legalitatea.

Fotografie ilustrativă.

Centrul organizează echipe pentru colectarea de probe în vederea verificării și monitorizării calității medicamentelor și cosmeticelor. Există un plan de a aloca o listă specifică de echipe în fiecare lună și o listă de unități specifice în fiecare săptămână, asigurând confidențialitatea unităților prelevate și monitorizate. Personalul Centrului efectuează prelevarea de probe atunci când participă la echipe interdisciplinare, echipe de inspecție și echipe de inspecție a produselor cosmetice.

Mai exact, în 2024, numărul total de unități eșantionate va fi de 1.178 (ajungând la 98,2%), numărul total de probe prelevate pentru testarea calității va fi de 2.475 (ajungând la 103,1%).

Centrul a testat 2.508 probe, inclusiv 129.944 teste fizice și chimice, 42.509 teste microbiologice și 1.108 teste farmacologice.

Numărul de ingrediente active analizate și testate este de peste 170 (inclusiv ingrediente farmaceutice, conservanți și unele ingrediente din medicamente, cosmetice și produse non-medicamentoase), ajungând la 98,7% din plan, inclusiv 6 ingrediente active noi.

100% din probele cosmetice sunt analizate pentru indicatori de siguranță. Toate probele trimise de Departamentul Inspectoratului de Sănătate și de poliție primesc un răspuns prompt și la timp pentru a îndeplini cerințele managementului de stat.

Unitatea a raportat Ministerului Sănătății și Departamentului de Sănătate rezultatele testelor pentru probele de medicamente și ingredientele medicamentelor care nu îndeplinesc standardele de calitate conform reglementărilor, în special: 1 probă de medicament, 1 probă de material medicinal și 4 probe cosmetice.

În plus, Centrul se concentrează și pe formarea de noi inspectori și tehnicieni și pe recalificarea acestora pentru a avea capacitatea de a îndeplini cerințele postului.

Centrul a trimis 12 angajați la cursuri de instruire organizate de Institutul Național pentru Siguranța și Igiena Alimentelor; a trimis 10 angajați la cursuri de instruire organizate de Institutul Central pentru Controlul Drogurilor. A organizat instruire pentru personalul din unitate privind expertiza și aplicarea tehnologiei informației în îndeplinirea sarcinilor.

În 2025, se preconizează că numărul total de probe prelevate pentru testarea calității va fi de 2.400, corespunzând la aproximativ 190 de ingrediente active, concentrându-se pe probele din lista de ingrediente active prioritizate pentru prelevare de probe conform recomandărilor Institutului Central pentru Testarea Drogurilor; numărul de unități eșantionate este de aproximativ 1.200.

Continuarea îmbunătățirii capacității personalului de testare, organizarea de cursuri de formare și formare profesională pentru personalul din întreaga unitate. Promovarea activităților de testare a medicamentelor, cosmeticelor și alimentelor din sectorul sănătății pentru a oferi informații unităților de producție, distribuție, vânzare cu amănuntul și utilizatorilor.

Anterior, vorbind despre dificultățile din procesul de operare, reprezentantul Centrului a declarat că unitatea se confruntă în continuare cu dificultăți și probleme, cum ar fi lipsa investițiilor în facilități și construcția de zone experimentale pentru teste farmacologice care să respecte standardele ISO/IEC 17025:2017 și GLP. Sistemul camerei curate nu a fost gestionat temeinic.

Unele probe au standarde necorespunzătoare sau nu au farmacopeea actuală actualizată, iar standardele nu au fost actualizate pe site-ul Institutului de Testare, ceea ce afectează, de asemenea, foarte mult timpul de testare a probelor.

În ceea ce privește calitatea medicamentelor, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), aproximativ 11% din medicamentele din țările în curs de dezvoltare sunt contrafăcute și pot fi cauza decesului a zeci de mii de copii în fiecare an din cauza unor boli precum malaria sau pneumonia.

Prin intermediul a 100 de studii care au implicat 48.000 de tipuri de medicamente, experții au concluzionat că, printre medicamentele contrafăcute, medicamentele pentru tratarea malariei și a infecțiilor au reprezentat aproape 65%.

Numai în Vietnam, situația recentă a medicamentelor contrafăcute și de calitate inferioară a provocat îngrijorare în rândul multor oameni. Statisticile Institutului Central pentru Controlul Drogurilor arată că, în 2021, sistemul național de testare a testat calitatea a peste 500 de ingrediente active farmaceutice noi și 300 de plante medicinale; 338 de probe au fost găsite ca fiind de calitate inferioară.

Mai exact, 118/28.659 de probe de droguri autohtone nu au îndeplinit standardele de calitate (0,41%), iar rata pentru drogurile importate a fost de 26/3.042 de droguri străine (0,86%). În plus, prin testare, au fost descoperite 20 de probe de droguri suspectate a fi medicamente contrafăcute, o creștere de 11 probe față de aceeași perioadă a anului trecut.

Se știe că Strategia Națională pentru Dezvoltarea Industriei Farmaceutice Vietnameze până în 2030 și Viziunea până în 2045 stabilesc obiectivul ca, până în 2030, 100% din medicamente să fie furnizate proactiv și prompt pentru nevoile de prevenire și tratament al bolilor; asigurarea securității medicamentelor, îndeplinirea cerințelor de apărare și securitate națională, prevenirea și controlul bolilor, depășirea consecințelor dezastrelor naturale, catastrofelor, incidentelor de sănătate publică și altor nevoi urgente de medicamente.

Medicamentele produse pe plan intern se străduiesc să satisfacă aproximativ 80% din cererea de utilizare și 70% din valoarea de piață. Se continuă demersul pentru atingerea obiectivului de a produce 20% din cererea de materii prime pentru producția internă de medicamente. Vaccinurile produse pe plan intern acoperă 100% din cererea pentru imunizarea extinsă și 30% din cererea pentru imunizarea serviciilor.

Vietnamul își propune să devină un centru pentru producția farmaceutică de înaltă calitate în regiune. Să primească transfer de tehnologie, să coordoneze procesarea și transferul de tehnologie pentru a produce cel puțin 100 de medicamente, vaccinuri și produse biologice de marcă originală, inclusiv produse biologice similare și unele medicamente pe care Vietnamul nu le poate produce încă.

Comentariu (0)