Vietnamezii cheltuiesc sume mari de bani în străinătate pentru terapia cu celule stem.

Cercetare și dezvoltare de aplicații

Conferința privind soluțiile și direcțiile pentru dezvoltarea cercetării și aplicării terapiei celulare și a produselor pe bază de celule în Vietnam a fost organizată astăzi, 6 decembrie, la Hanoi, de Ministerul Sănătății .

În cadrul conferinței, Dr. Nguyen Ngo Quang, director adjunct al Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare Profesională (Ministerul Sănătății ), a declarat că în Vietnam terapia celulară, în special terapia cu celule stem, este încă spontană, iar multe unități medicale nu o aplică conform reglementărilor. În special, multe reclame nu sunt verificate științific, ceea ce poate avea consecințe pentru oameni sau poate avea efecte neclare, generând costuri.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Dr. Nguyen Ngo Quang a afirmat că aplicarea terapiei celulare și a produselor celulare este strict controlată, dar cercetarea este în continuare încurajată.

„Mulți oameni din Vietnam au plecat în țările vecine pentru a cheltui sume mari de bani pe terapia cu celule stem. De asemenea, auzim mulți oameni întrebând: «Alte țări oferă terapia cu celule stem gratuit și fără nicio restricție, dar de ce este Ministerul Sănătății atât de strict reglementat?»”, a spus dl. Quang.

Răspunzând la întrebarea de mai sus, directorul adjunct al Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare Profesională a declarat: „Am fost în diverse țări, am lucrat cu agenții de management și am aflat că țările gestionează foarte strict, asigurând principii științifice, nu liber așa cum înțeleg mulți oameni.”

Țări precum Japonia, SUA sau Europa consideră terapia celulară ca fiind un risc pentru oameni și clasifică nivelurile de risc ale terapiei celulare. Toate agențiile de reglementare stipulează că aceasta este o metodă nouă, o tehnică nouă și trebuie revizuită și evaluată de Consiliul de Etică a Cercetării Biomedicale pentru a stabili cerințe de cercetare.

Procesul de cercetare trebuie să includă o evaluare a siguranței și eficacității. Odată aplicat, acesta trebuie totuși evaluat după aplicare, astfel încât agenția de management să poată lua în considerare aprobarea continuării implementării sau oprirea acesteia.

„Suntem interesați în mod special de produsul final al tehnologiei celulare, în ceea ce privește siguranța și eficacitatea”, a subliniat dl. Quang.

Guvernul a desemnat Ministerul Sănătății sarcina de a supraveghea cercetarea biomedicală pe oameni, asigurând respectarea drepturilor omului.

Ministerul Sănătății este în curs de finalizare a sistemului de documente juridice pentru a finaliza reglementările privind cercetarea, studiile clinice și aplicarea terapiilor celulare în tratamentul și îngrijirea sănătății populației.

Reglementările trebuie să asigure principiul încurajării dezvoltării științifice și tehnologice în domeniul sănătății populației, dar nu spontan, și trebuie să fie sigure și eficiente.

Noile tehnologii sunt aplicate pentru a ajuta oamenii să aibă o sănătate mai bună și mai eficient, dar necesită un coridor legal, în special dovezi științifice și eficacitate.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Celulele stem: medicină sau procedură tehnică?

Cu mulți ani de experiență în cercetarea tehnologiei celulare și a imunoterapiei celulare, profesorul Ta Thanh Van, șeful Programului KC cu 10 națiuni, a declarat că țările încă se ceartă pe tema celulelor stem, deoarece aplicațiile actuale de tratament au efecte diferite.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Transfuzie de celule stem pentru tratarea bolilor de sânge la Institutul Național de Hematologie și Transfuzie de Sânge

Motivul este că tratăm persoane fizice, iar eficacitatea tratamentului depinde de calitatea celulelor fiecărui individ. Cu excepția transplantului de celule stem în tratamentul bolilor de sânge, care a demonstrat o eficacitate clară.

Această realitate demonstrează necesitatea unor reglementări legale privind terapia celulară pentru a nu împiedica dezvoltarea, dar și pentru a evita abuzurile și risipa.

În special, profesorul Van a afirmat că este necesar să se clarifice dacă „celulele stem sunt un produs sau un proces tehnic” pentru gestionarea în timpul procesului de aplicare a tratamentului și a îngrijirii sănătății.

Celulele stem nu sunt medicamente, dar nici procesul tehnic nu este. Pentru că, într-o oarecare măsură, celulele stem sunt medicamente atunci când creează produse celulare care sunt infuzate în propria lor specie.

În cazul izolării celulelor stem umane pentru a le infuza aceluiași individ, acesta este procesul.

Având în vedere faptul că distincția dintre medicamente și procesele tehnice nu este încă clară în ceea ce privește terapia celulară, inclusiv aplicațiile celulelor stem, profesorul Ta Thanh Van a menționat că inspecția preparatelor de celule stem este necesară. În țară, Ministerul Sănătății trebuie să aibă criterii pentru calitatea blocurilor celulare, a celulelor stem și să stabilească laboratoare de referință și de control extern.

Unitățile de producție celulară trebuie să declare mai întâi calitatea, pe baza standardelor emise de Ministerul Sănătății.

Legătură sursă