В Решении № 695/QD-QLD, подписанном заместителем директора Департамента по контролю за лекарственными средствами г-ном Та Мань Хунгом, об аннулировании регистрационного номера формы декларации о косметической продукции и приостановке оборота и отзыва косметической продукции, 80 регистрационных номеров формы декларации о косметической продукции, ранее выданных Департаментом по контролю за лекарственными средствами компании MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (адрес K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh City), были официально аннулированы.
По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, причиной отзыва стало непредставление предприятием файла с информацией о продукте (PIF) — обязательного документа согласно Циркуляру 06/2011/TT-BYT и связанным с ним положениям Указа 117/2020/ND-CP с поправками, внесенными Указом 124/2021/ND-CP.
Также данным Решением Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама приостанавливает обращение и отзывает по всей стране все оставшиеся партии 162 косметических средств, перечисленных в Приложении 2 к настоящему Решению.
Причина приостановления и отзыва: Принять меры по устранению выявленных нарушений, предусмотренные статьей 71 Указа № 117/2020/ND-CP от 28 сентября 2020 г., измененной и дополненной Указом № 124/2021/ND-CP от 28 декабря 2021 г., для обеспечения безопасности пользователей.
Управление по контролю за лекарственными средствами обязывает компанию MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited направлять уведомления об отзыве дистрибьюторам и пользователям вышеуказанных партий продукции; принимать возвращенную продукцию от коммерческих предприятий, отзывать партии продукции, помещать в карантин и хранить отозванную косметическую продукцию до тех пор, пока компетентный государственный орган не вынесет решение об уничтожении.
Сообщить об отзыве вышеуказанных партий косметической продукции в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама до 15 декабря 2025 года.
Производители косметической продукции и ее потребители по всей стране должны немедленно прекратить продажу и использование вышеуказанных партий продукции и вернуть их поставщику.
Департамент здравоохранения города Хошимин осуществляет надзор за деятельностью компании MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited в связи с отзывом вышеуказанных партий продукции. Просьба сообщить о результатах надзора в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 15 декабря 2025 года.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама поручает департаментам здравоохранения провинций и городов уведомить косметические предприятия и потребителей об отзыве вышеуказанной косметической продукции, организовать прием отчетов от производственных и коммерческих предприятий, а также потребителей отозванной косметической продукции; осуществлять контроль и координировать действия с компетентными органами для рассмотрения нарушителей в соответствии с их полномочиями и действующими правилами, а также передавать материалы в правоохранительные органы для рассмотрения в случае уголовных правонарушений.
Настоящее Решение вступает в силу с даты подписания и обнародования - 25 ноября. Ответственность за его реализацию несут директор компании MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited и директора департаментов здравоохранения провинций и городов.
Источник: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm
Комментарий (0)