Фармацевтические предприятия с тенденцией «открытых» инноваций

Инновации — это тренд в сфере здравоохранения , а также глобальный тренд в цифровую эпоху. Вьетнамские фармацевтические компании осознают этот тренд и инвестируют в него.

Привлечение иностранного капитала и трансфер технологий — тенденция в фармацевтической отрасли (Фото: Shutterstock)

Видно, что основной тенденцией развития инноваций на вьетнамских фармацевтических предприятиях является внедрение «открытых» инноваций. Соответственно, укрепляются связи между отечественными и зарубежными предприятиями для создания ресурсов для исследований и разработок, повышения производственных мощностей и конкурентоспособности.

Чтобы фармацевтические компании могли добиться большего успеха в инновациях в здравоохранении, необходимо реализовать ряд решений.

Во-первых, инвестируйте в строительство/модернизацию высокотехнологичных заводов, соответствующих высоким техническим стандартам EU-GMP или эквивалентным им, чтобы улучшить качество продукции, увеличить производительность и снизить себестоимость продукции.

Во-вторых, сотрудничать с научными и технологическими учреждениями, особенно институтами, школами и исследовательскими центрами, для исследования и внедрения инновационных технологических процессов, разработки новых продуктов, биологических продуктов и продуктов, эндемичных для Вьетнама.

В-третьих, совместные предприятия и ассоциации, привлекающие иностранные инвестиции в трансфер технологий, стимулирующие научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую деятельность в области исследований, производства и торговли лекарственными средствами и сырьем для производства дженериков.

Фармацевтическое бизнес-сообщество с нетерпением ожидает принятия Национальным собранием законопроекта о фармации на сессии в октябре 2024 года. Этот законопроект отличается новаторским содержанием и создаёт благоприятные условия для деятельности вьетнамского фармацевтического бизнес-сообщества, включая предприятия-члены Ассоциации.

Предприятия очень заинтересованы в ряде важных и выдающихся положений проекта.

Во-первых, внести изменения и дополнения в статью 7 «Государственная политика в области фармацевтики» и статью 8 «Политика стимулирования и поддержки инвестиций в развитие фармацевтической промышленности», поручив Правительству разработать подробное руководство по этим двум статьям. Конкретные узаконенные положения станут правовой основой для прозрачной и удобной реализации государственными органами управления и предприятиями. В частности, стимулирование и поддержка развития вьетнамской фармацевтической промышленности в качестве передовой отрасли.

Кроме того, существуют и льготные условия выпуска, такие как закупка лекарств, оплата из государственного бюджета по правилам торгов в государственных учреждениях здравоохранения за лекарственные средства, разработанные и произведенные внутри страны из отечественного сырья...

Политика поддержки инвестиций, такая как специальная инвестиционная поддержка научно-исследовательской деятельности, трансфер технологий, инвестиции в производство фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, дженериков, специализированных лекарственных средств...; научные исследования по разработке фармацевтических технологий, биотехнологий для производства новых лекарственных средств.

Инвестиционные стимулы для производства дженериков, фармацевтических ингредиентов, таких как вспомогательные вещества, оболочки капсул; упаковки, непосредственно контактирующей с лекарственными средствами...

Применять преференциальные и поддерживающие механизмы для мероприятий по качественной подготовке кадров; научных исследований, разработок, клинических испытаний, трансфера технологий, производства и коммерциализации новых лекарственных средств, вакцин, биологических препаратов, высокотехнологичных лекарственных средств, первых дженериков, традиционных лекарственных средств в современных лекарственных формах и т. д.

Во-вторых, внести изменения и дополнения в ряд политических механизмов, которые в Законе о фармации 2016 года ещё не регламентированы или которые больше не подходят для устранения трудностей и недостатков в коммерческой деятельности. Речь идёт об упрощении процедур и досье для продления, изменения и дополнения свидетельств о регистрации в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций; разрешив организациям продолжать использовать свои свидетельства о регистрации в сфере обращения после истечения срока их действия и подачи досье на продление в соответствии с нормативными актами до их продления или получения письменного ответа от Министерства здравоохранения...

Ожидается, что Закон о внесении изменений в ряд статей Закона «О фармации» 2016 года будет принят, а нормативно-правовые документы, регламентирующие этот Закон, будут издаваться одновременно и в соответствии со смежными законами, что позволит создать целостную систему нормативно-правовых актов по фармации, открытую и стабильную правовую среду для бизнеса, которая будет мотивировать и обеспечивать спокойствие для формирования инвестиционных ориентаций и развития производства и бизнеса в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

В связи с этим основное внимание уделяется инвестированию ресурсов в модернизацию или строительство новых заводов, соответствующих высоким техническим стандартам (EU-GMP и эквивалентным), подготовке высококвалифицированных кадров, применению высоких технологий, цифровой трансформации и инновациям. Сотрудничество в сфере инвестиций, создания совместных предприятий и партнерств с потенциальными транснациональными корпорациями для инвестирования в производство лекарственных средств общего назначения, уделяя приоритетное внимание производству фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, оригинальных брендовых препаратов, специализированных препаратов, высокотехнологичных препаратов, вакцин, биологических препаратов, редких лекарственных средств, первых дженериков, традиционных лекарственных средств в современных лекарственных формах и т. д.

(*) Постоянный вице-президент Ассоциации фармацевтических предприятий Вьетнама

Источник: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html