Продолжая 32-ю сессию, во второй половине дня 16 апреля Постоянная комиссия Национального собрания дала заключения по законопроекту о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
Выступая на заседании, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что по сравнению с действующим законом законопроект изменяет и дополняет 43 статьи, в том числе: вносит изменения в 40 статей, добавляет 3 статьи, отменяет 4 пункта и 2 положения.
Одним из примечательных положений законопроекта является внесение изменений и дополнений в ряд нормативных актов по вопросам организации и реорганизации системы бизнеса, распространения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, а также полномочий по выдаче сертификатов на осуществление фармацевтической деятельности.
 |
| Постоянная комиссия Национального собрания дает заключения по законопроекту о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации (Фото: QH) |
По словам министра Дао Хун Ланя, законопроект дополняет ряд положений, касающихся прав на распространение лекарственных средств фармацевтическими предприятиями, работающими на условиях FIE, регулируя права на распространение лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов для обеспечения соответствия действительности. Закон также дополняет ряд видов деятельности, условий ведения бизнеса аптечными сетями, электронной торговлей лекарственными средствами, а также правами и обязанностями указанных предприятий; дополняет правила выдачи сертификатов на право заниматься фармацевтической деятельностью государственным организациям, взимающим сборы за фармацевтическую деятельность.
Кроме того, законопроектом вносятся изменения в Положение об условиях оборота лекарственных средств, подлежащих особому контролю, в соответствии с планом, утвержденным Решением № 1661/QD-TTg.
С другой стороны, необходимо расширить полномочия Министерства общественной безопасности и Министерства национальной обороны по выдаче, перевыдаче, корректировке содержания и отзыву сертификатов на право заниматься фармацевтической практикой для лиц, ответственных за клиническую фармацию в медицинских диагностических и лечебных учреждениях, находящихся под их управлением. Рассмотрев это дополнение, Постоянный комитет Социального комитета пришел к выводу, что оно необходимо для удовлетворения практических требований, но предложил уточнить содержание понятия «аптечная сеть», в частности, правила, регулирующие условия создания, методы работы и механизмы управления, чтобы обеспечить основу для рассмотрения, осуществимость и консенсус. Для торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции необходимы более конкретные правила, регулирующие виды лекарственных средств, которые могут быть реализованы, формы бизнеса, осуществляемого посредством электронной коммерции, и субъектов, которые могут участвовать в купле-продаже, для обеспечения прозрачности регулирования и безопасности потребителей. Если будут введены правила розничной торговли лекарственными средствами посредством электронной коммерции, они должны применяться только к безрецептурным препаратам. Кроме того, необходимо пересмотреть правила электронной коммерции для обеспечения соответствия Закону об электронных транзакциях. Выступая на заседании, председатель Национальной ассамблеи Выонг Динь Хюэ отметил, что подготовка и составление проекта закона значительно продвинулись в вопросах управления фармацевтической отраслью; законопроект был тщательно и серьёзно подготовлен; объём поправок велик. В то же время он отметил, что, хотя это был лишь предварительный обзор, мнение Социального комитета было очень глубоким и всесторонним. Касаясь конкретного вопроса о законопроекте, дополняющем правила о новых формах и методах ведения бизнеса, председатель Национальной ассамблеи подчеркнул, что лекарственные средства – это совершенно особый вид товаров, поэтому необходимо найти баланс между содействием производителям и торговцам и защитой здоровья людей.
«Лекарства – это совершенно особый товар, напрямую влияющий на здоровье людей, поэтому продажа лекарств в целом и продажа лекарств через электронную торговлю должна строго контролироваться, а конкретные последствия должны быть оценены», – подчеркнул Председатель Национального собрания и предложил Редакционной комиссии и Социальному комитету скоординировать свои действия для принятия более конкретных и строгих правил для этого нового метода ведения бизнеса. Соответственно, рекомендуется тщательно рассмотреть, основываясь на оценке преимуществ, рисков и последствий для пациентов при покупке лекарств через Интернет; оценить уровень контроля со стороны государственных органов управления; и в то же время изучить опыт стран по всему миру по этому вопросу. Ссылаясь на законопроект, предусматривающий, что фармацевтические розничные предприятия могут продавать лекарства из списка, установленного Министерством здравоохранения, и продавать их через электронную торговлю в соответствии с областью деятельности, указанной в сертификате о праве на предпринимательскую деятельность, Председатель Национального собрания поднял вопрос: если аптека является частью сети аптек, имеющих общий веб-сайт, как люди определяют, где продавать? Кто продает? Кроме того, необходимо прояснить, как следует рассматривать и привлекать к ответственности предприятия, занимающиеся розничной торговлей аптеками для населения, в случае возникновения конкретных инцидентов. Председатель Национальной ассамблеи также предложил прояснить, как свобода и равенство в бизнесе соотносятся между розничными торговыми точками и сетями. «В действительности, сегодня в нашей стране большинство из них – розничные магазины, в то время как сетей очень мало. Поэтому необходимо более тщательно оценивать влияние политики в отношении аптечных сетей на розничные торговые точки, особенно в сотрудничестве с VCCI и Министерством планирования и инвестиций, чтобы рассмотреть вопрос равенства и недискриминации в бизнесе», – подчеркнул Председатель Национальной ассамблеи. Отметив, что важнейшим вопросом в сетевом бизнесе является юридический аспект, Председатель Национальной ассамблеи предложил более подробно проанализировать процесс, процедуры и правовую ответственность, такие как: Какие процедуры следует соблюдать при открытии новой розничной торговой точки в аптечной сети? Каким аптекам разрешено продавать напрямую покупателям или всем аптекам сети разрешено продавать через электронную торговлю? Если разрешить продажу только нескольким аптекам, как будет решаться вопрос ответственности аптек за качество и вопросы, связанные с правами потребителей? На заседании члены Постоянного комитета Национальной ассамблеи также обсудили политику государства в области фармацевтики и развития промышленности; реформу административных процедур, усиление децентрализации и делегирования полномочий в сфере управления фармацевтической деятельностью; управление ценами на лекарства.../.
Tu Giang - Портал Коммунистической партии Вьетнама
Источник
Комментарий (0)