Строго контролировать стандарты качества фармацевтических ингредиентов

3 июня Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) направило официальное сообщение в департаменты здравоохранения провинций и городов, а также на предприятия по производству лекарственных средств относительно усиления соблюдения стандартов «Надлежащей производственной практики» (GMP), а также проверки и надзора за производственной деятельностью на предприятиях по производству лекарственных средств.

Соответственно, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что для предприятий по производству лекарственных средств требования к ингредиентам лекарственных средств должны гарантировать, что они соответствуют и строго соблюдают принципы и стандарты GMP в соответствии с постановлениями Министерства здравоохранения на протяжении всего процесса производства лекарственных средств и продуктов питания для защиты здоровья (если разрешено производить их на той же производственной линии лекарственных средств). В частности, ингредиенты лекарственных средств должны проходить проверку качества и соответствовать стандартам качества в соответствии со стандартами, утвержденными Министерством здравоохранения в досье регистрации оборота лекарственных средств, прежде чем они будут запущены в производство лекарственных средств.

Министерство здравоохранения требует от предприятий по производству лекарственных препаратов строго контролировать качество сырья. Иллюстративное фото

В то же время предприятия должны проверять производственный процесс, производственные записи, записи испытаний, обеспечивать соответствие производственному процессу, процессу контроля качества в соответствии с утвержденными и оцененными записями регистрации лекарственных средств, а также в полной мере выполнять правила регистрации лекарственных средств; усиливать самоинспекцию, проверять соблюдение стандартов в производственном и деловом процессе, своевременно выявлять и устранять ошибки и нести ответственность перед законом и органами управления за качество и безопасность продукции, выпускаемой предприятием, включая фармацевтическую продукцию и продукты питания для охраны здоровья.

Предприятия по производству лекарственных препаратов должны обеспечить стандарты GMP. Иллюстративное фото

Департаментам здравоохранения провинций и городов необходимо усилить контроль и надзор за предприятиями по производству лекарственных средств в регионе, особенно за предприятиями по производству лекарственных средств, выпускающими пищевые продукты и косметику для защиты здоровья; активно собирать информацию и проверять соблюдение правил использования сырья, маркировки, рекламы и соблюдения принципов GMP в производственной и консервационной деятельности; строго пресекать нарушения.

КХАН НГУЕН

Источник: https://www.sggp.org.vn/kiem-soat-chat-che-tieu-chuan-chat-luong-nguyen-lieu-lam-thuoc-post797955.html