Завод по производству препаратов для ПЭТ/КТ на юге прекращает работу: пациенты и больницы простаивают

Единственный на Юге циклотрон, поставляющий радиоактивный изотоп 18F-ФДГ, прекратил работу, в результате чего ПЭТ/КТ-системы многих больниц оказались «замороженными», а возможность диагностики стадий рака у пациентов оказалась в тупике.

Производство радиоактивного инъекционного препарата, содержащего фторид 18 фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ), используемого для ПЭТ/КТ-визуализации в диагностике и мониторинге для поддержки лечения рака в акционерной медицинской компании Rang Dong (город Тху Дук) - Фото: ДУЕН ФАН

Стоит отметить, что ранее другой крупный завод по производству радиоактивных изотопов в рамках модели государственно-частного партнерства, расположенный в городе Хошимин, был вынужден закрыться из-за проблем с регулированием. Перебои с поставками радиоактивных препаратов продолжаются уже много лет, и кардинального решения этой проблемы не найдено.

Пациентам приходится ждать 6 месяцев!?

Лишь недавно ПЭТ/КТ-сканирование — современный метод, помогающий диагностировать и выявлять рак на ранней стадии в крупных больницах Хошимина, таких как больница Чо Рэй, онкологическая больница и военный госпиталь 175 , — было прервано из-за нехватки радиоактивного препарата 18F-ФДГ.

Однако на этот раз перерыв, как объяснил доктор Фам Тхань Вьет (заместитель директора больницы Чо Рэй), вызван необходимостью замены его новым современным циклотроном, который, как ожидается, будет введен в эксплуатацию через 6 месяцев.

И пока циклотрон в больнице Cho Ray закрыт, радиоактивные изотопные лекарства не будут поставляться в больницы. Это означает, что пациентам придется самостоятельно находить свой диагноз или ехать в больницы на Севере или за границу для ПЭТ/КТ-сканирования.

Доктор Диеп Бао Туан, директор онкологической больницы, рассказал, что система ПЭТ/КТ используется для диагностики, оценки стадий и контроля эффективности лечения таких заболеваний, как рак, сердечно-сосудистые и неврологические заболевания.

Когда единственный циклотрон на Юге перестал работать, в Хошимине в частности и на Юге в целом больше не осталось работающих ПЭТ/КТ-аппаратов.

В онкологической больнице раньше на ПЭТ/КТ-сканирование приходилось более 10 пациентов в день. Больница также прилагает усилия для представления проекта отчета с предложением государственных инвестиций в компетентные органы для строительства циклотрона, расположенного прямо в онкологической больнице.

Доктор Данг Хюй Куок Тхинь, президент Вьетнамской ассоциации паллиативной медицины, бывший заместитель директора онкологической больницы города Хошимин, рассказал, что каждый раз, когда циклотрон переставал работать, пациентам, которым требовалось ПЭТ-КТ-сканирование, приходилось ехать в Ханой , чтобы его пройти.

Более того, некоторые эксперты также заявили, что если ПЭТ/КТ-сканирование невозможно, в зависимости от каждого конкретного случая врач назначит пациенту другие альтернативные решения, такие как КТ, МРТ...

Однако, согласно анализу доктора Куок Тхинь, МРТ и КТ не могут заменить ПЭТ/КТ, поскольку точность КТ и МРТ не может быть равна точности ПЭТ/КТ. «ПЭТ/КТ — это вершина точной диагностики с помощью визуализации. МРТ и КТ могут показывать изображения, такие как поражения и опухоли, но не являются специфическими для того, являются ли они доброкачественными или злокачественными, но при сканировании ПЭТ/КТ их можно увидеть очень четко», — сказал доктор Тхинь.

Медицинский персонал проводит ПЭТ/КТ-сканирование пациента. Фото: ДУЕН ФАН

Печальный конец радиоактивной печи

Согласно расследованию Туой Тре , помимо циклотрона в больнице Чо Рэй, на юге существовало подразделение по производству радиоактивных лекарств — Rang Dong Medical Joint Stock Company в Линь Суане (город Тху Дук). В 2019 году эта компания начала испытания реактора по производству лекарств 18F-FDG в Хошимине в надежде разделить бремя с больницей Чо Рэй.

Эта производственная линия расположена в кампусе Центра исследований и разработок радиационных технологий (Винагамма, при Вьетнамском институте атомной энергии). К 2022 году инспекционная группа Министерства науки и технологий пришла к выводу, что деятельность компании не соответствует Закону об управлении и использовании государственных активов. Это заключение привело к тому, что весь производственный процесс был приостановлен «на неопределенный срок».

Хотя в течение следующих двух лет Институт атомной энергии Вьетнама, Департамент здравоохранения города Хошимин и компания Rang Dong неоднократно просили устранить препятствия, все усилия затихли. Министерство науки и технологий не предоставило четкого решения.

К концу 2024 года Rang Dong будет вынужден переместить все оборудование, передать завод и официально закрыть дверь для производства второго источника радиоактивной медицины на Юге. И в настоящее время во всей стране есть только два лицензированных предприятия по производству 18F-FDG, оба находятся в Ханое.

«Невозможно доставить этот недолговечный препарат в Хошимин», — заявили эксперты. Это означает, что Юг полностью «опустел» в плане поставок, и в итоге пациенты продолжают страдать.

В интервью Tuoi Tre 21 июня руководитель Вьетнамского института атомной энергии заявил, что научно-технический контракт о сотрудничестве между подразделением и Rang Dong Medical Joint Stock Company был официально «ликвидирован», и компания также вывела производственную печь из помещения института. «В настоящее время подразделение строит производственную печь, которая, как ожидается, будет введена в эксплуатацию к концу этого года», — сказал он.

В беседе с Туой Тре г-н Нгуен Минь Сон, директор акционерной медицинской компании Rang Dong, сообщил, что к 2022 году Министерство науки и технологий потребовало прекратить деятельность в связи с использованием государственных активов.

В течение двух лет остановки производства радиоактивных препаратов компания все еще должна была работать ежедневно, чтобы предотвратить поломку оборудования. Ежемесячные расходы на техническое обслуживание составляли около 320 миллионов донгов.

Из-за больших расходов на техническое обслуживание компания не могла ждать, пока проблема будет решена к концу 2024 года, и была вынуждена уйти с убытками в миллиарды донгов. Г-н Сон также сказал, что в настоящее время компания строит завод по производству радиоактивных материалов в Лонг Ане, который, как ожидается, будет завершен к концу этого года.

«После завершения нам придется провести сопутствующие процедуры по лицензированию радиоактивного производства и лицензированию в фармацевтическом секторе для поставок в больницы на юге», — сообщил г-н Сон. Ранее на старом заводе этой компании также приходилось тратить 4 года на прохождение всех процедур, оформление документов и выдачу регистрационных номеров оборота лекарственных средств.

Временно используйте другие методы скрининга

В беседе с Tuoi Tre, руководитель Департамента медицинского обследования и управления лечением (Министерство здравоохранения) сказал, что они получили информацию о том, что циклотрон, который производит излучение, используемое в ПЭТ/КТ-сканировании для диагностики рака в больнице Cho Ray, был остановлен из-за повреждения. Больница также сообщила, что время простоя для замены нового циклотрона, как ожидается, составит около 6 месяцев.

«В настоящее время департамент просит больницу предоставить конкретный отчет о ситуации. На данный момент больница может проводить диагностику с использованием других методов, таких как КТ, МРТ...», — сказал руководитель департамента.

ДУОНГ ЛЬЕУ - ТУЙ ДУОНГ

Источник: https://tuoitre.vn/lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-o-phia-nam-dung-hoat-dong-benh-nhan-va-benh-vien-deu-be-tac-20250622074615947.htm