Классификация медицинского оборудования для повышения эффективности торгов

Министерство здравоохранения только что опубликовало проект циркуляра о классификации медицинского оборудования в соответствии с техническими и качественными стандартами, направленный на устранение существующих недостатков.

Отчет Департамента инфраструктуры и медицинского оборудования ( Министерства здравоохранения ) показывает, что в последнее время подразделение организовало множество внезапных проверок для оперативного выявления и устранения нарушений в сфере медицинского оборудования. На районном уровне многие больницы столкнулись с трудностями при участии в торгах на медицинское оборудование из-за нехватки специализированных кадровых ресурсов, трудностей с доступом к информации о ценах, качестве и поставщиках. Некоторые предприятия также сообщили, что процедуры экспорта медицинского оборудования по-прежнему сложны, а ход обработки записей для обращающегося оборудования типов C и D по-прежнему медленный. В частности, многие отечественные продукты отличаются высоким качеством, имеют сертификаты CE, FDA, ISO, но не получили приоритета при участии в торгах из-за отсутствия подходящей системы классификации.

По словам г-на Нгуен Минь Лоя, директора Департамента инфраструктуры и медицинского оборудования (Министерство здравоохранения), Министерство здравоохранения уделяет особое внимание отечественному производству медицинского оборудования, чтобы соответствовать направлению развития национального здравоохранения, снизить зависимость от импорта и заблаговременно увеличить поставки оборудования.

Для устранения вышеуказанных недостатков проект предусматривает классификацию медицинских изделий по двум основным критериям: техническим стандартам и качеству. Согласно техническим стандартам, изделия должны иметь документ, подтверждающий их соответствие стандартам, выданный авторитетной организацией по оценке, признанной международными организациями, такими как ILAC, IAF или MDSAP. Это необходимо для того, чтобы изделия, используемые в медицинских учреждениях, полностью соответствовали техническим требованиям, установленным в соответствии с практикой медицинского обследования и лечения во Вьетнаме.

Что касается качества, медицинские изделия должны быть лицензированы для оборота авторитетными отечественными и зарубежными регулирующими органами, включая Министерство здравоохранения Вьетнама, FDA (США), TGA (Австралия), Министерство здравоохранения Канады, MHLW/PMDA (Япония), страны ЕС, Великобританию, Швейцарию, NMPA (Китай) и MFDS (Корея).

По мнению экспертов, использование международных стандартов обращения в качестве основы для оценки поможет медицинским учреждениям выбирать безопасное медицинское оборудование, одновременно стимулируя поставщиков к повышению качества продукции и создавая равные условия для импортного и отечественного оборудования. В проекте медицинское оборудование классифицируется на три группы при проведении торгов. Инвесторы могут выбрать один или несколько критериев для классификации в соответствии с профессиональными потребностями и финансовыми возможностями медицинского учреждения. В некоторых особых случаях, если оборудование не требует лицензии на обращение или технического сертификата, группировка может не применяться для обеспечения гибкости при выборе оборудования.

Примечательным моментом является право инвестора выбирать форму объединения. Согласно Проекту, медицинские учреждения могут проводить объединение самостоятельно, привлекать независимые организации или создавать профессиональный совет. Однако этот процесс должен обеспечивать прозрачность, публичность и объективность. Объединение не только позволяет сократить число технических критериев в рамках одной группы, но и делает процесс торгов более гибким, исключая применение необоснованных критериев, создающих трудности для подрядчиков и медицинских учреждений.

Заместитель министра здравоохранения До Суан Туен подчеркнул, что циркуляр после его выпуска должен создать благоприятные условия для медицинских учреждений, обеспечить прозрачность и публичность, а также стимулировать использование отечественной продукции. Министерство здравоохранения также будет содействовать внедрению информационных технологий, проводить масштабную децентрализацию и упрощать административные процедуры для поддержки бизнеса и медицинских учреждений.

Кроме того, классификация оборудования способствует повышению эффективности управления медицинскими учреждениями. Чёткая классификация оборудования в соответствии с техническими и качественными стандартами упрощает планирование закупок, помогая больницам рационально распределять бюджет, избегая дублирования закупок и превышения спроса. Система классификации также помогает подразделениям оценивать возможности подрядчиков, повышая конкурентоспособность на тендерах и тем самым улучшая качество медицинского оборудования, используемого в медицинских учреждениях.

Эксперты в сфере здравоохранения считают, что применение эффективной системы классификации медицинского оборудования будет способствовать повышению экономической эффективности, сокращению ненужных расходов и повышению ответственности медицинских учреждений за использование капитальных ресурсов. В то же время, благодаря критериям отбора, основанным на технических и качественных стандартах, больницы получат доступ к передовому, безопасному и надежному оборудованию, что повысит качество медицинского обследования и лечения, а также качество обслуживания пациентов.

Ожидается, что циркуляр вступит в силу с 1 января 2026 года. Его реализация станет важным поворотным моментом в управлении медицинским оборудованием во Вьетнаме, открывая возможности для государственных и автономных медицинских учреждений более активно закупать оборудование, удовлетворяя профессиональные потребности, обеспечивая при этом прозрачность, публичность и эффективность торгов.

Эксперты ожидают, что с учетом новых пунктов в проекте Циркуляр создаст прочную правовую базу, поможет сектору здравоохранения стандартизировать процесс выбора оборудования, побудит предприятия повышать качество продукции и, прежде всего, принесет прямую пользу пациентам.

Источник: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html