После выявления 21 случая поддельных лекарств Министерство здравоохранения потребовало провести проверку процесса закупки и поставки лекарств.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что выпустило официальное уведомление № 113/QLD-CL с предупреждением о поддельных лекарственных средствах и лекарственных средствах, незаконно обращающихся на рынке, для департаментов здравоохранения провинций и городов центрального подчинения.

Производители поддельных лекарств и изъятые вещественные доказательства. Фото: Полиция провинции Тханьхоа

Соответственно, 16 апреля полиция провинции Тханьхоа пресекла деятельность крупномасштабной общенациональной сети по производству и торговле поддельными лекарственными средствами, арестовав и предав суду 14 обвиняемых по обвинению в «производстве и торговле поддельными препаратами для профилактики и лечения заболеваний».

Из 21 изъятого товара четыре были идентифицированы как поддельные лекарственные средства, лицензированные для оборота Министерством здравоохранения , в том числе: Тетрациклин, Хлороцид, Фаркотер и Нео-Кодион.

Оставшаяся продукция не соответствует ни одному из препаратов из списка, на которые Министерством здравоохранения выдано разрешение на регистрацию обращения.

В соответствии с положениями Закона о фармации Департамент по контролю за лекарственными средствами просит Департаменты здравоохранения провинций и городов, а также секторы здравоохранения срочно и широко уведомить фармацевтические предприятия и учреждения о том, что им не разрешается торговать, продавать или использовать следующую контрафактную продукцию:

- таблетки Clorocid TW3 (Хлорамфеникол 250 мг), регистрационный номер: ВД-25305-16; Производитель: TW3 Pharmaceutical Joint Stock Company, расфасована в пластиковые флаконы по 400 таблеток.

-Тетрациклин ТВ3 таблетки (тетрациклина гидрохлорид 250 мг), регистрационный номер: ВД-28109-17; Производитель: Центральная фармацевтическая акционерная компания 3, расфасована в пластиковые флаконы по 400 таблеток.

- Таблетки Фаркотер (Кодеин основа 10 мг; Терпингидрат 100 мг), регистрационный номер: ВД-14429-11; Производитель: TW1 Pharmaceutical Joint Stock Company (Pharbaco), расфасовка в пластиковые флаконы по 400 таблеток.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщило, что лекарственный препарат Нео-Кодион, лицензированный для оборота Министерством здравоохранения, имеет следующую официальную информацию: номер лицензии на оборот 300111082223 (старый регистрационный номер: VN-18966-15); активный ингредиент Кодеиновая основа (в виде кодеина камфосульфоната 25 мг) 14,93 мг; Сульфогаякол 100 мг; Мягкий экстракт гринделии 20 мг; Лекарственная форма — таблетки, покрытые сахарной оболочкой; В коробке 2 блистера по 10 таблеток. Производитель: Компания Sophartex (Франция), адрес: 21, rue du Pressoir, Вернуйе, 28500.

В списке лекарственных средств, которым Министерством здравоохранения выдано удостоверение о регистрации в обороте, обнаружено еще 16 контрафактных товаров (на фото).

В связи с этим инцидентом Управление по контролю за лекарственными средствами обратилось в Департамент здравоохранения провинций и городов с просьбой поручить больницам, а также медицинским учреждениям и лечебным учреждениям в этом районе пересмотреть процесс закупки и поставки лекарственных препаратов, а также ситуацию с поставками лекарственных препаратов за прошедшее время; Убедитесь, что поставляемые лекарственные препараты лицензированы для оборота и поставляются легальными фармацевтическими предприятиями, с полными счетами-фактурами и документами.

В случае обнаружения каких-либо подозрительных признаков отклонения от нормы в лекарственном препарате или если лекарственный препарат не был лицензирован для оборота, немедленно запечатайте его, прекратите использование препарата и сообщите об этом в орган управления здравоохранением или компетентный орган для проведения проверки, анализа и обращения в соответствии с положениями закона.

«Создать горячую линию для получения информации о поддельных лекарствах, контрабандных лекарствах и лекарствах неизвестного происхождения в этом районе; незамедлительно сообщать в местный Руководящий комитет 389 и координировать действия с соответствующими органами власти для проверки заведений, торгующих наркотиками в этом районе, расследовать, проверять информацию и отслеживать происхождение поддельных лекарств и лекарств неизвестного происхождения; строго пресекать действия организаций и лиц, нарушающих закон», — потребовал Департамент по контролю за лекарственными средствами.

Кроме того, Департамент здравоохранения провинций и городов поручает функциональным подразделениям (Департаменту по фармацевтическим вопросам/Департаменту фармацевтической практики...) усилить проверку и обследование фармацевтических предприятий, оптовых и розничных предприятий, а также потребителей наркотиков в этом районе, уделяя особое внимание проверке происхождения и источника лекарственных средств, продаваемых и используемых этими учреждениями; поддержание соответствия принципам и стандартам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и надлежащей розничной практики (GPP). С другой стороны, поручить Центру тестирования усилить отбор проб и проверку качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении в регионе, на предмет наличия риска подделки или низкого качества.

Источник: https://baotuyenquang.com.vn/sau-vu-21-loai-thuoc-gia-bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lai-quy-trinh-mua-thuoc-cung-ung-thuoc-210401.html