По словам руководителя Департамента по контролю за лекарственными средствами, в ходе послепродажного контроля и надзора власти зафиксировали ряд косметических продуктов, которые не классифицированы должным образом в соответствии с нормативными актами или содержат ингредиенты, не соответствующие определению косметики согласно Циркуляру № 06/2011/TT-BYT.
Иллюстрация фото. |
Примечательно, что в некоторых продуктах был обнаружен активный ингредиент перметрин (CAS: 52645-53-1) — пиретроидный инсектицид, включенный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в список основных лекарственных средств.
Это активный ингредиент, убивающий клещей, клопов и паразитов. Его использование в косметике категорически запрещено из-за риска нанесения вреда здоровью.
Кроме того, было обнаружено, что некоторые другие косметические продукты имеют инструкции или способ применения, которые можно легко спутать с лекарственными средствами; многие солнцезащитные средства также имеют неправильную маркировку индекса SPF в соответствии с нормативными актами, что не соответствует рекомендациям Соглашения АСЕАН о косметике.
Столкнувшись с этой ситуацией, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось в местные департаменты здравоохранения с просьбой в срочном порядке пересмотреть все формы деклараций о косметической продукции, которым были присвоены регистрационные номера, чтобы обеспечить их соответствие правилам классификации и декларирования характеристик.
В то же время следует отозвать продукцию, которая не классифицируется как косметика или содержит вводящую в заблуждение или ложную информацию об ее природе и свойствах.
Департаментам здравоохранения также необходимо полностью обновить и распространить последние правила Совета АСЕАН по косметике среди предприятий по производству и торговле косметикой в регионе, включая список запрещенных веществ, веществ с ограниченным содержанием, консервантов, красителей и УФ-фильтров, разрешенных к использованию.
Управление по контролю за лекарственными средствами также подчеркнуло необходимость строгого пресечения нарушений в отношении организаций и лиц, нарушающих правила в сфере рекламы, производства и торговли косметикой; отзыва и уничтожения всей небезопасной продукции в целях защиты здоровья потребителей и обеспечения соответствия рынка косметики установленным правовым нормам.
Что касается управления оборотом косметики, то, по информации Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, Министерство здравоохранения запрашивает комментарии по проекту Указа об управлении оборотом косметики, который заменит Указ № 93/2016/ND-CP.
Согласно проекту, косметическая продукция, поступающая на рынок, должна гарантировать, что она не наносит вреда здоровью человека при использовании в соответствии с инструкциями, информацией на этикетке и лекарственной формой. Владелец или производитель должен оценить безопасность каждого продукта в соответствии с Руководством АСЕАН по оценке безопасности косметических средств.
Кроме того, косметические средства должны соответствовать требованиям по ограничению содержания тяжёлых металлов, микроорганизмов и микропримесей, предписанным в обновлённых приложениях Совета по косметике АСЕАН (ACC). Министерство здравоохранения также опубликует список ингредиентов, которые запрещены или имеют ограниченную концентрацию, состав и область применения, чтобы предприятия и местные органы власти могли с ними ознакомиться.
Важным нововведением законопроекта является то, что производители косметической продукции несут полную ответственность за содержание рекламы своей продукции, без необходимости прохождения процедур подтверждения в регулирующем органе. Однако содержание рекламы должно соответствовать природе продукта, соответствовать заявленному назначению и не вводить в заблуждение, утверждая, что это лекарственное средство или средство для лечения заболеваний.
Министерство здравоохранения предлагает полностью запретить действия, злоупотребляющие репутацией сектора здравоохранения, такие как использование изображений, имён, товаров и униформы врачей, фармацевтов, медицинского персонала или медицинских учреждений в рекламе. При этом строго запрещается использование вводящей в заблуждение лексики, преувеличение последствий или категоричные заявления.
Помимо рекламного содержания, Министерство здравоохранения четко определяет условия выдачи сертификатов на право производства косметической продукции.
Производственное предприятие должно иметь команду сотрудников, прошедших обучение по стандартам CGMP (надлежащей производственной практики АСЕАН в области косметической продукции), с достаточным опытом работы; а также иметь подходящие производственные мощности, оборудование и систему управления качеством. Ответственный за производство и качество должен иметь соответствующее высшее образование, работать полный рабочий день и иметь не менее 2 лет опыта работы.
После завершения разработки и обнародования проекта указа будет создан прозрачный и современный правовой коридор, приближающийся к региональным стандартам, способствующий защите здоровья потребителей, улучшению рекламной деятельности и повышению качества рынка косметики во Вьетнаме.
Источник: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html
Комментарий (0)