Отзыв партии детского лекарства от простуды Padobaby из-за низкого качества

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама только что потребовало общенационального отзыва партии порошкообразного лекарства Padobaby для лечения простуды и гриппа у детей, произведенного фармацевтической акционерной компанией Medipharco, из-за несоответствия стандартам качества.

Партия порошкообразного лекарства Padobaby для лечения простуды и гриппа у детей, произведенного фармацевтической компанией Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company. Фото: Скриншот

По данным Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения , ранее Институт испытаний лекарственных средств города Хошимин провел повторную проверку партии лекарственного препарата № 110224 (дата изготовления 21 февраля 2024 года, срок годности истекает 20 февраля 2027 года) и обнаружил, что партия продукта не соответствует стандартам качества по количественному определению метилпарабена.

Метилпарабен — консервант, часто встречающийся в лекарственных средствах и косметике. Согласно нормативным актам, лекарственные средства, не соответствующие стандартам качества по количественному определению содержания метилпарабена, будут считаться нарушением 3-го уровня и подлежат отзыву.

Бракованная партия лекарств была произведена фармацевтической акционерной компанией Medipharco, а образцы были взяты на аптечной стойке в Центре распространения фармацевтического и медицинского оборудования Hapu (Ханой).

Департамент по контролю за лекарственными средствами потребовал от фармацевтической компании Medipharco прекратить торговлю, опечатать все оставшиеся препараты и скоординировать действия по уведомлению об отзыве во все точки дистрибуции.

Компания также должна нести расходы по сбору, обработке и компенсации в случае возникновения ущерба в соответствии с предписаниями, которые должны быть выполнены в течение 30 дней с 25 ноября.

Департамент также поручил Департаменту здравоохранения города Хюэ контролировать процесс отзыва, чтобы гарантировать, что обращение с продукцией осуществляется в соответствии с правилами.

Департаменты здравоохранения провинций и муниципалитетов, а также секторы здравоохранения уведомляют фармацевтические компании и потребителей об отзыве вышеуказанных некачественных партий лекарственных препаратов.

Одновременно опубликовать информацию о решении отозвать лекарственные препараты на сайте департамента; осуществлять проверки и надзор за подразделениями, реализующими настоящее уведомление; принимать меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами; сообщать об этом в Департамент по контролю за оборотом лекарственных средств и соответствующие органы.

По данным фармацевтической компании, Padobaby — это порошкообразный препарат, каждый пакетик которого содержит 2 мг хлорфенирамина и 325 мг парацетамола. Препарат часто применяется у детей при простуде и гриппе с такими симптомами, как лихорадка, заложенность носа, насморк и головная боль. Препарат можно применять детям до 2 лет по назначению врача.

Препарат Padobaby не следует использовать для самостоятельного лечения боли более 10 дней у взрослых и более 5 дней у детей, если иное не предписано врачом, поскольку такая сильная и продолжительная боль может быть признаком заболевания, требующего медицинской диагностики и лечения под наблюдением врача.

ИВА

Источник: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm