Согласно Управлению по контролю за лекарствами, в соответствии с официальным отправлением № 95/BC-KN от 4 апреля 2023 года испытательного центра провинции Джиалай, с приложением сертификата испытаний № 92/KN-KT 2023 от 4 апреля 2023 года и сопутствующими документами, в которых сообщается о партии продукта Vaseline Vitamin E - бутылка 50 г (номер партии: 251022; дата изготовления: 25 октября 2022 года; срок годности: 25 октября 2025 года); на этикетке напечатана информация Номер CB: 13966/22/CBMP-HN; Дистрибьютор и ответственный за продукт: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; адрес: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Phu Dien Ward, Bac Tu Liem District, Hanoi City; Производитель: Акционерное общество фармацевтической и косметической промышленности GOCIRCLE; Адрес: Моя деревня, коммуна Кукхе, район Тхань Оай, город Ханой.
Вышеуказанный образец косметической продукции был взят для проверки качества в испытательном центре провинции Джиалай в аптеке Long Chau 548 (адрес: 101 Dinh Tien Hoang, город Плейку, провинция Джиалай). Образец не соответствовал стандартам качества по однородности массы.
Управление по контролю за лекарствами Вьетнама объявляет о приостановке оборота и общенациональном отзыве партии продукта Vaseline Vitamin E - бутылка 50 г (номер партии: 251022; дата изготовления: 25 октября 2022 г.; срок годности: 25 октября 2025 г.); на этикетке указан номер CB: 13966/22/CBMP-HN; дистрибьютор и ответственный за продукт: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; адрес: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Phu Dien Ward, Bac Tu Liem District, Hamoi City; производитель: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; адрес: My Village, Cu Khe Commune, Thanh Oai District, Hamoi City. Поскольку протестированный образец не соответствовал стандартам качества по однородности массы.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения: Уведомить косметические предприятия и потребителей в этом районе о необходимости немедленно прекратить продажу и использование вышеуказанной партии вазелина с витамином Е (флакон 50 г) и вернуть продукт поставщику;
Приступить к отзыву вышеуказанной партии продукции, нарушающей требования; провести проверку и надзор за подразделениями, реализующими данное уведомление; принять меры в отношении нарушающих требований в соответствии с действующими правилами.
Компания KIMIKO Pharmaceutical Company Limited, GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company обязаны: Направить уведомления об отзыве дистрибьюторам и пользователям вышеуказанной партии вазелина с витамином E - флакон 50 г; Принять возвращенную продукцию от коммерческих предприятий и отозвать всю партию продукции, не соответствующей нормативным требованиям.
Отправьте отчет об отзыве вышеуказанной партии вазелина с витамином Е (флакон 50 г) в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 5 июня 2023 г.
В то же время Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой провести проверку деятельности фармацевтической компании KIMIKO Pharmaceutical Company Limited и фармацевтической и косметической акционерной компании GOCIRCLE на предмет соблюдения положений закона об управлении косметическими средствами при их производстве и торговле.
Контролировать компании с целью отзыва партий вазелина с витамином Е (бутылки по 50 г), не соответствующих нормативным требованиям; принимать меры и наказывать за нарушения в соответствии с действующими нормативными требованиями, а также сообщать о результатах в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 25 июня 2023 г.
Источник
Комментарий (0)