Поиск препарата Теофиллин имеет содержание активного ингредиента всего 6,3%

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось в Ханой с просьбой провести поиск образцов таблеток пролонгированного действия теофиллина 200 мг, в которых содержание действующего вещества теофиллина составляет всего 6,3% от указанного на этикетке.

29 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) опубликовало документ, в котором потребовало от Департамента здравоохранения Ханоя срочно скоординировать действия с полицией, управлением рынка, Руководящим комитетом 389 и соответствующими агентствами для проверки и обследования аптеки An An (адрес: жилая группа 14, отделение Киен Хунг, район Ха Донг, Ханой).

Образец теофиллина содержит всего 6,3% от указанного на этикетке содержания.

ФОТО: ДЕПАРТАМЕНТ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ

Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами получило отчет от Ханойского центра по тестированию лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов относительно образца продукта со следующей информацией на этикетке: Таблетки с пролонгированным высвобождением Theophylline Extenderdrelease 200 мг (теофиллин 200 мг), номер партии 21127, NSX 26.2.2022, HD 26.2.2026; Производитель Pharmacy Laboratories Plus, на этикетке отсутствует информация о регистрационном номере обращения, номере лицензии на импорт, объекте импорта.

Образец препарата не соответствовал требованиям качества по количественному определению теофиллина, составив лишь 6,3% от указанного на этикетке содержания.

Образец препарата был взят Ханойским центром тестирования лекарственных препаратов, косметических средств и продуктов питания в аптеке An An по вышеуказанному адресу.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой строго пресекать нарушения в отношении учреждений в соответствии с установленными правилами и одновременно отслеживать происхождение партии лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям качества.

По информации из лечебного отделения, Теофиллин Экстенд — бронходилататор, применяемый для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Источник: https://thanhnien.vn/truy-tim-thuoc-theophylline-chi-co-63-ham-luong-hoat-chat-185250529114534949.htm