От таблеток амоксиллина до цепочки заводов, сертифицированных по стандартам GMP в ЕС

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

Несмотря на огромные усилия, ситуация к тому времени изменилась, вынудив многие фармацевтические компании и фабрики закрыться. Столкнувшись с угрозой закрытия, команда Imexpharm продолжала поддерживать производство, одновременно находя способы проактивного управления выпуском продукции.

И анекдот «Рождение первых таблеток амоксициллина» также возник в этот бурный период. В то время во Вьетнаме ещё не производили амоксициллин – антибиотик пенициллиновой группы, используемый для лечения инфекций. Всякий раз, когда упоминался амоксициллин, страна сразу же задумывалась об импорте товаров из Франции. Желая найти другой путь, народный врач, фармацевт Чан Тхи Дао – генеральный директор «Имэксфарм», в то время молодой и целеустремлённый фармацевт, смело задумался об импорте сырья для производства амоксициллина.

Она сама отправилась на оптовые рынки Хошимина, чтобы понаблюдать и научиться торговать, чтобы найти рынки сбыта. Всё началось с нуля, но благодаря неустанным усилиям многих людей. После тщательного исследования она решила импортировать один килограмм сырья для производства первой партии амоксициллина и успешно провела клинические испытания. Благодаря решимости молодого фармацевта не сдаваться, компания Imexpharm смогла производить амоксициллин в то время.

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm — Этап упаковки на заводе «Имэксфарм»

В 1994 году на «Имэксфарм» произошёл крупный инцидент – пожар на фабрике. Учитывая экономическую ситуацию в период реконструкции, это стало настоящим потрясением для молодого предприятия. Однако благодаря стойкости капитана, сплочённости всего коллектива, а также помощи правительства и партнёров, «Имэксфарм» преодолел трудности и продолжил развиваться.

Вспоминая то трудное время, г-жа Дао эмоционально поделилась:

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

В 1997 году компания Imexpharm совершила важное изменение, инвестировав в завод по производству перорального бета-лактама, соответствующий стандартам GMP-ASEAN, при консультационной поддержке доктора Хартмута Хаульта, ведущего европейского эксперта по системам управления качеством и технологиям австрийской компании Biochemie Group (в настоящее время Sandoz). В 1999–2000 годах компания продолжила строительство завода по производству перорального бета-лактама, соответствующего стандартам GMP-ASEAN, и успешно развивала франчайзинговое производственное сотрудничество с международной компанией Biochemie Group.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

Далее следует период развития с 2001 года по настоящее время, отмеченный решением об акционерном капитале предприятия и преобразованием его в публичную компанию, что стало значительным шагом в развитии Imexpharm.

В то время как в период с 2001 по 2006 год предприятия сталкивались со множеством трудностей с капиталом, Imexpharm поднялась на ноги, став одной из первых фармацевтических компаний в Корпорации, которая успешно уравновесила и увеличила свой уставный капитал, создав профицит в размере 100 миллиардов донгов в 2006 году. Также в 2006 году Imexpharm официально разместила свои акции на фондовой бирже города Хошимин под кодом IMP.

Не останавливаясь на достигнутом и оставаясь пионером в области владения заводом, соответствующим стандартам GMP-ASEAN, в период с 2007 по 2011 год компания сосредоточила все ресурсы, отдав приоритет проникновению европейских стандартов во Вьетнам. Важнейшей вехой этой стратегии стал ввод в эксплуатацию завода по производству цефалоспоринов с использованием европейских технологий в Биньзыонге с общим объемом инвестиций в 113 миллиардов донгов. В то же время компания построила завод по производству пенициллина для производства инъекционных препаратов стоимостью 50 миллиардов донгов. Продолжая успех, Imexpharm инвестировала в кластер высокотехнологичных заводов по производству беталактама в Биньзыонге (IMP3) и стала одной из первых немногих фармацевтических компаний, имеющих одновременно три производственные линии по стандарту EU-GMP. Примечательно, что в этот период Imexpharm не брала банковские кредиты в условиях нестабильной вьетнамской экономики.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 5. — Сотрудники, работающие на заводе Imexpharm, работающем по стандарту EU-GMP

2017–2023 годы станут этапом ускоренного развития Imexpharm, когда высокотехнологичный завод IMP4 будет введен в эксплуатацию и официально признан соответствующим стандартам EU-GMP. Таким образом, общее количество производственных линий, соответствующих стандартам EU-GMP, достигнет 11 и станет самым большим во Вьетнаме. Азиатский банк развития (АБР) впервые предоставил Imexpharm кредит в размере 8 миллионов долларов США на модернизацию заводов в соответствии со стандартами EU-GMP, что подтверждает уверенный и стабильный рост компании.

Рассказывая об этом знаменательном событии, народный врач, фармацевт Тран Тхи Дао отметил: «За последние 46 лет компания Imexpharm использовала все возможности для инвестирования в передовые технологии и инфраструктуру. Выступая пионером в строительстве заводов по международным стандартам, уделяя особое внимание обучению и развитию кадрового потенциала, быстро диверсифицируя портфель продукции..., Imexpharm выполнила свои обязательства перед инвесторами, партнёрами, сотрудниками, клиентами и обществом, закрепив символ зелёного лотоса на карте фармацевтической промышленности в стране и за рубежом».

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1 — Г-н Хюинь Ван Нхунг, заместитель генерального директора отдела качества, представляющий компанию Imexpharm, получил награду «Звезда вьетнамской медицины-1».

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

Можно сказать, что 2023 год стал «плодом» многолетних усилий Imexpharm по систематическому инвестированию в качество. Компания установила рекорд роста бизнеса, достигнув выручки в 2113 млрд донгов, что на 26% больше общего роста отрасли в 8%. В настоящее время Imexpharm продолжает оставаться компанией с наибольшим количеством заводов, соответствующих стандартам EU-GMP, во Вьетнаме: 3 производственных кластера и 11 производственных линий.

«Я очень рада, что компания Imexpharm недавно во второй раз удостоилась награды «Звезда вьетнамской медицины» от Министерства здравоохранения и Управления по контролю за лекарственными средствами. Эта награда подтверждает лидирующие позиции Imexpharm в области качества продукции и её роль в предоставлении качественных, эффективных и доступных по цене лекарственных средств для удовлетворения потребностей населения и медицинских учреждений страны в медицинской помощи и лечении», — эмоционально поделилась г-жа Дао.

В сложных условиях ведения бизнеса и меняющейся картины заболеваний антибиотики по-прежнему остаются основной продукцией фармацевтического рынка, занимая 12% от общей рыночной стоимости. Ожидается, что их рост составит 9,2% до 2027 года (согласно отчёту IQVIA). Это стимулирует Imexpharm к постоянному использованию максимального количества антибиотиков, производимых на заводах, соответствующих стандартам EU-GMP.