Hälsoministeriet utfärdar och förnyar registreringsnummer för mer än 500 typer av läkemedel och läkemedel.

Bland mer än 500 läkemedel och originalmärken som Vietnams läkemedelsmyndighet har beviljat nya och utökade registreringsnummer för denna tid finns 414 inhemskt producerade läkemedel.

Nyheter från Hälsoministeriet den 13 maj sa att Läkemedelsverket just har utökat registreringsnumren för mer än 500 läkemedel och specialläkemedel för anbudsgivning och behandling.

Av dessa har 414 inhemskt producerade läkemedel fått sina cirkulationsregistreringar förlängda med 5 år (409 läkemedel) och 3 år (5 läkemedel). Dessutom har 68 generiska läkemedel tillkännagivits. Detta är det tredje tillkännagivandet av generiska läkemedel från hälsoministeriet sedan början av året.

Det finns 28 läkemedel och farmaceutiska ingredienser med cirkulationsregistreringscertifikat som kan fortsätta att användas i enlighet med bestämmelserna i klausul 1, artikel 3 i nationalförsamlingens resolution nr 80/2023/QH15 daterad 9 januari 2023. Detta är hälsoministeriets 13:e förlängning av genomförandet av nationalförsamlingens resolution 80.

De läkemedelsprodukter och originalläkemedel som nyligen har beviljats registreringsnummer för cirkulation och som har fått sina registreringsnummer förnyade på senare tid är ganska varierande vad gäller farmakologiska effekter, inklusive läkemedel för behandling av cancer, hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, antivirala läkemedel, läkemedel för behandling av luftvägssjukdomar, antibiotika, febernedsättande medel, smärtstillande medel, andra vanliga antiinflammatoriska läkemedel... samt vacciner och biologiska produkter som är mycket efterfrågade för användning vid medicinsk undersökning och behandling samt sjukdomsförebyggande.

Hälsoministeriet kräver att läkemedelstillverknings- och registreringsanläggningar ansvarar för att tillverka läkemedel i enlighet med de register och dokument som registrerats hos hälsoministeriet och måste trycka det registreringsnummer som utfärdats av det vietnamesiska hälsoministeriet på läkemedelsetiketten.

Tillverkningsanläggningar får endast tillverka och sätta i omlopp särskilda kontrollerade läkemedel om de har ett intyg om behörighet för farmaceutisk verksamhet, om verksamhetsomfattningen för särskilda kontrollerade läkemedel är lämplig för anläggningens verksamhetsområde och uppfyller bestämmelserna i klausul 5, artikel 143 i regeringsdekret nr 54/2017/ND-CP daterat 8 maj 2017, som i detalj beskriver ett antal artiklar och åtgärder för att genomföra apotekslagen.

Tidigare, i mars och början av april 2024, utfärdade hälsoministeriet nya tillstånd, förlängningar och tillkännagav tusentals inhemskt producerade läkemedel, generiska läkemedel samt läkemedel och farmaceutiska ingredienser för att genomföra nationalförsamlingens resolution 80 (12:e tillkännagivandet om förlängning).

Källa