Hälsoministeriet decentraliserar i detalj ett antal administrativa förfaranden inom läkemedelssektorn.

Hälsoministeriet har just utfärdat ett cirkulär som reglerar decentraliseringen av utförandet av ett antal uppgifter och regleringen av ett antal administrativa förfaranden inom läkemedelsområdet som lyder under dess befogenhet.

Illustrationsfoto.

Denna decentralisering genomförs enligt bestämmelserna i nya dekret utfärdade 2025, såsom: Dekret nr 163/2025/ND-CP (som vägleder genomförandet av apotekslagen), Dekret nr 217/2025/ND-CP (om specialiserad inspektion), Dekret nr 42/2025/ND-CP (om hälsoministeriets organisation) och andra relevanta förordningar.

Enligt cirkuläret har läkemedelsverket befogenhet att utföra 32 administrativa förfaranden relaterade till licensiering av import och export av läkemedel och läkemedelsingredienser, inklusive läkemedel som omfattas av särskild kontroll såsom: beroendeframkallande läkemedel, psykotropa läkemedel, prekursorer, radioaktiva läkemedel, läkemedel mot stärkelse, etc.; bedöma och lämna in för utfärdande av alla typer av behörighetsintyg för läkemedelsverksamhet, apoteksutövningsintyg i form av undersökningar; licensiera innehåll för läkemedelsreklam, hantera justeringar och korrigeringar av innehåll; hantera läkemedelspriser, inklusive publicering, återpublicering och rekommendation av grossistpriser på receptbelagda läkemedel.

Dessutom ansvarar departementet även för att utvärdera kliniska prövningsregister, vetenskaplig forskning, läkemedelstestning, inköp och försäljning av speciella råvaror... Det är värt att notera att många förfaranden som tidigare krävde samråd på ministernivå nu tas emot, behandlas och beslutas direkt av Department of Drug Administration, vilket bidrar till att förkorta handläggningstiden och öka initiativförmågan hos professionella myndigheter.

Parallellt med implementeringen av den nya processen tilldelas Läkemedelsverket ansvaret för att fortsätta hantera administrativa förfaranden som lämnats in före den 1 juli 2025 enligt de gamla bestämmelserna i dekret 54/2017/ND-CP, dekret 155/2018/ND-CP och dekret 88/2023/ND-CP.

PV (syntes)

Källa: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html