Kontroll av säkerhet och effekt av cellterapi

Utkast till föreskrifter om kliniska prövningar (TNLS) av nya tekniker och nya metoder inom medicinsk undersökning och behandling, inklusive föreskrifter om forskning om celltillämpningar, stadier av TNLS av celler och produkter från celler.

Dr. Ngo Quang sade att hälsoministeriet kommer att ha föreskrifter om TNLS och tillämpning av cellprodukter och cellterapi.

Enligt Dr. Ngo Quang tillämpar många medicinska anläggningar för närvarande cellterapi i strid med reglerna. I synnerhet marknadsförs många cellterapimetoder (stamceller, immuncellsterapi) inom behandling och hälsovård men har inte varit vetenskapligt bevisade, kan orsaka konsekvenser för människor eller ha oklar effektivitet vilket leder till kostnader.

Cellterapi är en ny metod, en ny teknik. Innan forskning kan genomföras måste den granskas, utvärderas och godkännas av Nationella etikrådet för biomedicinsk forskning. Forskningsprocessen måste utvärderas med avseende på säkerhet och effektivitet. När den väl har tillämpats måste den fortfarande utvärderas efter tillämpning, så att förvaltningsmyndigheten kan överväga att godkänna fortsatt implementering eller avbryta. Slutprodukten av celltekniken måste kontrolleras med avseende på säkerhet och effektivitet, så att man undviker missbruk som är kostsamt och inte ger de utlovade resultaten.

Hälsoministeriet håller på att färdigställa systemet med juridiska dokument som reglerar forskning, kliniska prövningar och tillämpningen av cellterapier inom behandling och hälsovård för människor. Förordningarna måste säkerställa principen om att uppmuntra utvecklingen av vetenskap och teknik, men inte spontant, och måste vara säkra och effektiva.

Källänk: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm