Övervakning av cellterapins säkerhet och effekt.

Utkastet till föreskrifter om kliniska prövningar av nya tekniker och metoder inom medicinsk undersökning och behandling omfattar föreskrifter om cellbaserad forskning, stegen i cellbaserade kliniska prövningar och cellderiverade produkter.

Dr. Ngo Quang uppgav att hälsoministeriet kommer att utfärda föreskrifter om kliniska prövningar och tillämpningen av cellderiverade produkter och cellterapi.

Enligt Dr. Ngo Quang tillämpar många medicinska anläggningar för närvarande cellterapi på fel sätt. I synnerhet marknadsförs många cellterapimetoder (stamceller, immunterapi) inom sjukvården men har inte verifierats vetenskapligt, vilket potentiellt kan orsaka skador för patienter eller ge oklara och kostsamma resultat.

Cellterapi är en ny metod och teknik. Innan forskning kan genomföras måste den granskas, utvärderas och godkännas av den nationella etikkommittén för biomedicinsk forskning. Forskningsprocessen måste inkludera säkerhets- och effektbedömningar. Även efter ansökan är utvärderingar fortfarande nödvändiga för att tillsynsmyndigheter ska kunna överväga om implementeringen ska fortsätta eller avbrytas. Slutprodukten av celltekniken måste kontrolleras med avseende på säkerhet och effekt för att förhindra missbruk, vilket skulle vara kostsamt och inte ge de utlovade resultaten.

Hälsoministeriet håller på att färdigställa ett rättsligt ramverk som reglerar forskning, kliniska prövningar och tillämpningen av cellterapier inom behandling och hälso- och sjukvård av befolkningen. Dessa regleringar måste säkerställa principen om att uppmuntra vetenskaplig och teknisk utveckling samtidigt som spontan utveckling förhindras och säkerhet och effektivitet garanteras.

Källänk: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm