9 fler inhemskt producerade läkemedel har bevisad bioekvivalens

Herr Nguyen Thanh Lam, biträdande chef för avdelningen för läkemedelsadministration (hälsoministeriet), har just undertecknat ett beslut om att tillkännage listan över läkemedel med bevisad bioekvivalens i den tionde fasen av 2025, inklusive 9 läkemedel som produceras av inhemska läkemedelsföretag.

Ovanstående läkemedel tillhör gruppen antibiotika, läkemedel för behandling av dyslipidemi, behandling av högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar och typ 2-diabetes.

Enligt hälsoministeriets föreskrifter måste bioekvivalensstudier utföras vid testenheter som har utvärderats och erkänts av behöriga myndigheter i värdlandet, och måste genomföras i enlighet med principerna för god klinisk praxis och god laboratoriesed enligt gällande föreskrifter. Den anläggning som registrerar bioekvivalenta läkemedel måste ansvara för att tillhandahålla fullständiga rättsligt giltiga bevis på att forskningen har utförts.

Bioekvivalensstudier måste utföras vid ackrediterade och erkända testanläggningar.

ILLUSTRATION: PHUONG AN SKAPAD AV AI

Enligt en farmaceutisk expert är ett bioekvivalent läkemedel (biosimilar) ett läkemedel som har likheter i kvalitet, säkerhet och klinisk effekt jämfört med ett referensläkemedel, ett licensierat originalläkemedel, när det används i samma dos under samma testförhållanden, har motsvarande terapeutiska effekter.

Bioekvivalenta läkemedel bidrar till att öka tillgången till behandling för patienter, tack vare lägre kostnader jämfört med godkända referensläkemedel.

Källa: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm