"Rysk version" av cancerläkemedel kommer att finnas tillgänglig i Vietnam år 2026

(Dan Tri) – Enligt K Hospital godkändes Keytruda i Vietnam 2017, och är indicerat för behandling av 14 typer av cancer. Pembroria, ett läkemedel med samma aktiva substans från Ryssland, har just godkänts för liknande indikationer.

Rysslands Pembroria är inte en ny indikation för cancerläkemedel.

På kvällen den 13 november utfärdade K Hospital ( Hanoi ) ett meddelande om cirkulation av cancerläkemedlet Pembroria (aktiv substans pembrolizumab) i Vietnam.

Enligt K Hospital uppfanns Keytruda i Vietnam av MSD ​​i USA, med den aktiva substansen pembrolizumab, förpackad i 100 mg/4 ml flaskor och licensierad för cirkulation av Vietnams läkemedelsmyndighet ( hälsoministeriet ) sedan 2017.

Pembrolizumab är i huvudsak en monoklonal antikropp mot PD-1 och är ett biologiskt läkemedel som är indicerat för vissa typer av cancer, och tillhör gruppen immunterapi. Läkemedlet administreras genom intravenös infusion på en medicinsk anläggning.

Keytruda är godkänt av hälsoministeriet för 14 indikationer, inklusive malignt melanom, icke-småcellig lungcancer, klassiskt Hodgkins lymfom, urotelialt karcinom, skivepitelcancer i huvud och hals, magcancer, cancer med hög mikrosatellitinstabilitet och livmoderhalscancer.

Läkemedlet är indicerat för behandling av hepatocellulärt karcinom, kolorektal cancer med höggradig mikrosatellitinstabilitet eller mismatch-reparationsdefekter, primärt mediastinalt storcellslymfom, esofaguscancer, trippelnegativ bröstcancer och njurcellscancer.

Det nuvarande priset för Keytruda är cirka 62 miljoner VND/flaska. Läkemedlet har ett delvis kostnadsfritt stödprogram för berättigade cancerpatienter enligt hälsoministeriets beslut nr 2205/QD-BYT daterat 2 juli 2025.

Ovanstående stödprogram implementeras på K Hospital och många andra sjukhus över hela landet. Med detta program är den maximala kostnaden för en patients behandlingscykel cirka 62 miljoner VND med en dos på 200 mg (2 flaskor) och vissa cykler kan vara helt gratis, beroende på vilken stödnivå patienten är godkänd för.

Samtidigt beviljades läkemedlet Pembroria med den aktiva substansen pembrolizumab, 100 mg/4 ml injektionsflaska, tillverkat av Limited Liability Company "PK-137", Ryska federationen, ett cirkulationsregistreringscertifikat av Vietnams läkemedelsmyndighet den 31 oktober.

Ett nytt ryskt cancerläkemedel har godkänts för cirkulation i Vietnam, en behandling kostar cirka 36 miljoner VND (Foto: incentra).

Pembroria är ett biologiskt läkemedel med samma aktiva substans som Keytruda, godkänt för följande indikationer: melanom, icke-småcellig lungcancer, skivepitelcancer i huvud och hals, klassiskt Hodgkins lymfom, urotelial cancer.

Det ryska cancerläkemedlet är indicerat för behandling av esofaguscancer, cancer med höggradig mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller mismatch-reparationsdefekter, livmoderhalscancer, njurcellscancer, endometriecancer, trippelnegativ bröstcancer, adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageal övergång, kolangiokarcinom.

Det uppskattade priset för Pembroria är cirka 18 miljoner VND/flaska, med en vanlig dos på 2 flaskor för en behandlingscykel. Kostnaden för en patients behandlingscykel är således cirka 36 miljoner VND med en dos på 200 mg (2 flaskor).

För närvarande planerar K Hospital att köpa in läkemedlet Pembroria för användning till patienter inom en snar framtid.

Inte alla cancerformer kräver biologisk behandling.

K Hospital noterar att inte alla patienter med ovanstående cancerformer ordineras pembrolizumab.

Användningen av pembrolizumab beror också på många faktorer såsom: patientens hälsotillstånd, tumörmutationstyp, sjukdomsstadium... bedömt av onkologer, individualiserat för varje patient, för att uppnå högsta behandlingseffektivitet.

K Hospital bekräftade också att det ryska cancerbehandlingsläkemedlet Pembroria inte är ett nytt cancerläkemedel. För närvarande har Vietnam nästan 100 typer av monoklonala antikroppsläkemedel för cancerbehandling i omlopp.

Tidigare har även Vietnams läkemedelsmyndighet (hälsoministeriet) bekräftat att det ryska cancerläkemedlet som just har godkänts för cirkulation inte är ett cancerläkemedel med en ny indikation.

Enligt beslut nr 628/QD-QLD daterat 31 oktober från Vietnams läkemedelsmyndighet beviljades Pembroria ett registreringscertifikat för cirkulation i Vietnam med en giltighetstid på 3 år. Läkemedlet bereds i form av en koncentrerad infusionslösning, med en hållbarhet på 24 månader från tillverkningsdatum.

Det förväntas att detta läkemedel kommer att finnas tillgängligt på den vietnamesiska marknaden under 2026. Det är en biologisk produkt som liknar Keytruda, med fullständiga kliniska och forskningsmässiga register. För närvarande övervakas läkemedlet fortfarande för immunogenicitet.

Källa: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm