K-sjukhuset informerar om användning av det ryska cancerläkemedlet Pembroria i behandling

K-sjukhuset slutför procedurer för att inkludera det ryska cancerläkemedlet Pembroria – priset är cirka 18 miljoner VND/flaska – i sin behandlingsplan inom en snar framtid.

K-sjukhuset vidtar nödvändiga åtgärder för att ta det ryska cancerläkemedlet Pembroria i bruk inom en snar framtid. Denna process tar dock tid för att slutföra procedurerna och organisera anbudsförfarandet enligt föreskrifterna. När det är klart kommer sjukhuset att ge ett officiellt tillkännagivande.

Enligt docent Dr. Pham Van Binh, biträdande chef för K Hospital, har enheten ännu inte inkluderat läkemedlet Pembroria – som innehåller den aktiva substansen Pembrolizumab som produceras av Ryssland – i behandlingsregimen för patienter.

” Vi prioriterar alltid att uppdatera framstegen inom cancerbehandling för att ge patienter bättre livschanser. Användningen av nya läkemedel måste dock baseras på vetenskaplig grund och officiell vägledning från hälsoministeriet ”, sa Binh.

Cancerpatienter behandlas på K-sjukhuset.

Prof. Dr. Le Van Quang, chef för K Hospital, sa att sjukhuset håller på att slutföra anbudsförfarandena och hoppas snart kunna börja använda läkemedlet för behandling. Det förväntade försäljningspriset är cirka 18 miljoner VND per flaska, patienter använder vanligtvis två flaskor per kur, med en behandlingskur från 12 till 24 kurer eller tills de inte längre svarar på läkemedlet. För närvarande täcker inte sjukförsäkringen detta läkemedel.

Enligt en representant för Vietnams läkemedelsmyndighet (hälsoministeriet) har ansökan om licens för att distribuera läkemedlet Pembroria lämnats in i sin helhet av företaget. Läkemedlet kommer att slutföras kliniska studier från och med 2024 och utvärderas för immunogenicitet – ett obligatoriskt krav för biosimilarer.

Immunogenicitet är ett biologiskt läkemedels förmåga att orsaka ett immunsvar i användarens kropp. Vid ansökan om cirkulation i Vietnam måste tillverkaren bevisa likheten mellan Pembroria och originalläkemedlet från läkemedelsföretaget MSD (USA), licensierat sedan 2017.

Hälsoministeriets rådgivande nämnd för licensiering har noggrant granskat biosimilaritetsdata och immunogenicitetsrapporter innan läkemedlet fick distribueras i Vietnam. Licensieringen tillåter företag att importera, distribuera och handla med läkemedlet precis som andra behandlingsprodukter.

Under cirkulationsprocessen måste företag övervaka och regelbundet rapportera om läkemedlets effektivitet, säkerhet och immunogenicitet inom 3 till 5 år enligt föreskrift.

En representant för Vietnams läkemedelsmyndighet sa att Pembroria inte är ett nytt läkemedel, utan en biologisk produkt som liknar det ursprungliga läkemedlet som har cirkulerat globalt. Vietnam har för närvarande många läkemedel i samma monoklonala antikroppsgrupp med liknande effekter, vilka har varit godkända för användning vid cancerbehandling i många år.

vtcnews.vn

Källa: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html