ด้วยเหตุนี้ กรมจึงได้จัดตั้งคณะตรวจสอบแบบกะทันหันสำหรับภาคเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง โดยมีผู้แทนจากหน่วยงานต่างๆ เช่น กระทรวงความมั่นคงสาธารณะ กรมการจัดการการแพทย์แผนโบราณ สถาบันกลางเพื่อการตรวจหายาเสพติด เข้าร่วม...
คณะผู้แทนแบ่งเป็น 5 กลุ่ม เน้นตรวจเยี่ยมสถานประกอบการที่ผลิต นำเข้า ส่งออกยา ส่วนผสมยา และเครื่องสำอาง จำนวน 38 แห่ง ในจำนวนนี้ 18 แห่งอยู่ในกลุ่มเภสัชกรรม และ 20 แห่งอยู่ในกลุ่มเครื่องสำอาง

จากการตรวจสอบ พบว่ามีสถานประกอบการ 17 แห่งที่ฝ่าฝืนกฎหมาย โดยสำนักงานคณะกรรมการยาได้ดำเนินการตามอำนาจหน้าที่ หรือโอนข้อมูลการฝ่าฝืนกฎหมายให้หน่วยงานที่รับผิดชอบดำเนินการตามอำนาจหน้าที่ ดังนี้
ในภาคเภสัชกรรม มีโรงงาน 7 แห่งที่กระทำผิดกฎทางปกครอง กรมฯ ได้ออกหนังสือสั่งระงับการผลิตชั่วคราวสำหรับโรงงาน 1 แห่ง เนื่องจากปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP ระดับ 4 เท่านั้น และขอให้ทำลายหลอด Milgamma ที่ไม่ได้มาตรฐาน 841 หลอด และผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป 2 ชุดที่ใช้ผลิตอาหารเพื่อสุขภาพ เนื่องจากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขการจัดเก็บ
กรมฯ ได้แนะนำให้หน่วยงานที่รับผิดชอบ (กรมควบคุมโรคแผนโบราณ) ทบทวนขอบข่ายการขอใบรับรอง GMP ของหน่วยงานหนึ่ง เนื่องจากขณะตรวจสอบสายการผลิตยาแผนโบราณยังดำเนินการไม่เสร็จนานแล้ว และยังไม่มีอุปกรณ์ที่เพียงพอขณะประเมิน
ในกลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง มีสถานประกอบการ 9 แห่งที่กระทำผิดกฎทางปกครอง โดยส่วนใหญ่ได้แก่ การแจ้งโฆษณา และการผลิตเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมไม่ตรงตามแบบฟอร์มการแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
กรมฯ มีคำสั่งเพิกถอนและหยุดรับเอกสารของบริษัท วีบี กรุ๊ป (ในนครโฮจิมินห์) เป็นการชั่วคราว; เพิกถอนใบรับรอง “หลักเกณฑ์การผลิตที่ดีสำหรับเครื่องสำอาง” ของบริษัท อีบีซี ดองไน
จากการตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการยา พบว่าไม่พบสถานประกอบการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือขายส่งยาหรือส่วนประกอบยา หรือยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา หรือยาที่ลักลอบนำเข้า
สถานประกอบการที่ผลิต นำเข้า และค้าส่งยาและส่วนประกอบยา จะต้องตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบที่นำเข้า การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปอย่างเคร่งครัด
อย่างไรก็ตาม ยังคงพบว่าสถานประกอบการขายปลีกยาบางแห่งไม่ปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับการค้ายาถูกกฎหมายอย่างเคร่งครัด ไม่ว่าจะเป็นการออกใบแจ้งหนี้หรือเอกสารประกอบอย่างครบถ้วน
สินค้าลอกเลียนแบบ สินค้าที่มีแหล่งที่มาไม่ชัดเจน...ในด้านการแพทย์ส่วนใหญ่จะเน้นเป็นอาหารเพื่อสุขภาพและอาหารเพื่อสุขภาพ
ที่มา: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html
การแสดงความคิดเห็น (0)