โอกาสเข้าถึงยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานเพื่อรักษามะเร็งระยะลุกลาม

ประตูแห่งความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็ง

เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2567 ตัวแทนจาก กระทรวงสาธารณสุข กระทรวงการต่างประเทศ และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) ได้เข้าร่วมเป็นสักขีพยานในพิธีเปิดโรงพยาบาลทัมอันห์และสถาบันวิจัยทัมอันห์ (TAMRI) เพื่อประกาศการดำเนินโครงการ VISTA-1 เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทาน RBS2418 สำหรับการรักษามะเร็งในเวียดนาม ระบบโรงพยาบาลทัมอันห์กลายเป็นศูนย์วิจัยแห่งแรกนอกสหรัฐอเมริกาของโครงการนี้ ซึ่งเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามเข้าถึงยาใหม่ๆ และมีโอกาสมีชีวิตยืนยาวขึ้น

โอกาสเข้าถึงยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานเพื่อรักษามะเร็งระยะลุกลาม -0 — พิธีประกาศผลโครงการวิจัยภูมิคุ้มกันบำบัดช่องปากเพื่อการรักษาโรคมะเร็ง โรงพยาบาลทัมอันห์

ยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานตัวแรก RBS2418 ทำงานโดยการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายให้จดจำและทำลายเซลล์มะเร็งโดยการเปลี่ยน "สถานะภูมิคุ้มกัน" ของเนื้องอกจาก "เย็น" เป็น "ร้อน" ยาชนิดนี้มีรูปแบบรับประทาน ใช้งานง่าย ลดต้นทุน และเพิ่มการเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก โดยเฉพาะผู้ป่วยมะเร็งที่มีต้นทุนการรักษาสูงมาก

ด้วยผลลัพธ์ที่ดีในระยะที่ 1 ณ ศูนย์วิจัย 10 แห่งในสหรัฐอเมริกา ซึ่งยืนยันถึงความปลอดภัยในผู้ป่วยมะเร็ง ยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทาน RBS2418 ที่มีศักยภาพในการรักษามะเร็ง ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 การศึกษาในระยะที่ 2 ประเมินประสิทธิภาพการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม หรือผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาเดิมอีกต่อไป

สำหรับผู้ป่วยมะเร็งที่ไม่มีทางเลือกอื่น การทดลองทางคลินิกมอบความหวังให้พวกเขาเข้าถึงการรักษาใหม่ๆ ยาใหม่ๆ และยาหายาก ในช่วงต้นเดือนธันวาคม พ.ศ. 2567 กระทรวง สาธารณสุข เวียดนามได้อนุญาตให้มีการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศ VISTA-1 ระยะที่ 2A ซึ่งเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามในเวียดนามสามารถเข้าถึงการรักษามะเร็งขั้นสูงเทียบเท่ากับในสหรัฐอเมริกา โดยไม่ต้องเสียเงินมหาศาลเพื่อเดินทางไปต่างประเทศ

ก่อนหน้านี้ เวียดนามมักเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยาใหม่เท่านั้น โครงการ VISTA-1 เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2A ครั้งแรกสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในเวียดนาม ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามหรือผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาปัจจุบันจะได้รับประโยชน์โดยตรงจากโครงการวิจัยนี้

โครงการ VISTA-1 คาดว่าจะรับผู้ป่วย 150 รายในสหรัฐอเมริกาและเวียดนาม ด้วยความร่วมมือและการเตรียมการอย่างแข็งขันของสถาบันวิจัยทัมอันห์ตั้งแต่เริ่มต้น การดำเนินงานเบื้องต้นจึงเกิดขึ้นที่โรงพยาบาลทัมอันห์ทั่วไป ในฮานอย และโรงพยาบาลทัมอันห์ทั่วไปในนครโฮจิมินห์ และคาดว่าจะขยายไปยังโรงพยาบาลอื่นอีก 3 แห่งในอนาคตอันใกล้

ก้าวใหม่แห่งอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพของเวียดนาม

“RBS2418 เป็นยาที่มีศักยภาพที่จะปฏิวัติการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก การศึกษา VISTA-1 จะให้ข้อมูลสำคัญเพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาในผู้ป่วย ความร่วมมือกับนักวิจัยชาวเวียดนามในโครงการ VISTA-1 มีความจำเป็นและมีคุณค่าอย่างยิ่งในเส้นทางนี้” ศ.ดร. เจฟฟรีย์ เอส. เกล็นน์ กล่าว

เพื่อเป็นศูนย์วิจัยอย่างเป็นทางการของ VISTA-1 ระบบโรงพยาบาลทั่วไปทัมอันห์และสถาบันวิจัยทัมอันห์ได้เตรียมการและลงทุนอย่างมากในด้านทรัพยากรบุคคล อุปกรณ์ และกระบวนการทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเข้าร่วมและดำเนินการเชิงรุกตั้งแต่ช่วงแรกของการวิจัยเบื้องต้นในสหรัฐอเมริกา โรงพยาบาลได้ลงทุนในห้องปฏิบัติการทดสอบกลางแห่งแรกในเวียดนามเพื่อดำเนินการทดสอบเครื่องหมายทางชีวภาพควบคู่ไปกับห้องปฏิบัติการวิจัยในสหรัฐอเมริกา

ด้วยเหตุนี้ การทดสอบไบโอมาร์กเกอร์ใหม่จึงถูกโอนย้ายตั้งแต่เริ่มต้นเพื่อดำเนินการที่ห้องปฏิบัติการกลางสำหรับทุกสถานที่วิจัยในเวียดนามโดยไม่ต้องส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการในต่างประเทศ ศ.ดร. เจฟฟรีย์ เอส. เกล็นน์ ประเมินโครงสร้างพื้นฐาน ความเป็นมืออาชีพ และความลึกซึ้งของระบบโรงพยาบาลทั่วไปทัม อันห์ ว่า “ทัดเทียมกับระดับโลก” และสามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จได้ ศ.ดร. เกล็นน์ กล่าวเน้นย้ำว่า “นี่คือความร่วมมือที่ยอดเยี่ยมในการวิจัยพัฒนายา และจะเป็นจุดเริ่มต้นของโครงการวิจัยสำคัญอื่นๆ อีกมากมายในอนาคตร่วมกับทัม อันห์”

VISTA-1 ไม่เพียงแต่มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผู้ป่วยโรคมะเร็งเมื่อพวกเขาสามารถเข้าถึงยาวิจัยได้โดยตรงในเวียดนามเทียบเท่ากับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา แต่ยังเป็นก้าวสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์และวิทยาศาสตร์ที่เป็นนวัตกรรมและก้าวล้ำในเวียดนามเมื่อพร้อมที่จะตอบสนองเงื่อนไขที่จะสามารถรับและนำการวิจัยทางคลินิกไปใช้ในระยะเริ่มต้น เช่น เฟส 2A ไม่ใช่แค่การวิจัยในระยะ 3 เหมือนแต่ก่อนเท่านั้น

โครงการนี้ยังยืนยันถึงศักยภาพในการวิจัยและพัฒนาทางวิทยาศาสตร์ของการแพทย์เวียดนาม ยกระดับสถานะของเวียดนามในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ระดับนานาชาติ และเปิดโอกาสให้ประชาชนเข้าถึงวิธีการรักษามะเร็งขั้นสูงได้ตั้งแต่ระยะแรกเริ่ม การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศ เช่น VISTA-1 ยังช่วยให้เวียดนามสามารถจัดทำฐานข้อมูลการรักษาสำหรับประชาชนชาวเวียดนาม ซึ่งจะช่วยส่งเสริมการสร้างโปรไฟล์ยาใหม่ๆ และเป็นเงื่อนไขสำคัญในการส่งเสริมกระบวนการออกใบอนุญาตยาใหม่ในเวียดนามในอนาคต

แพทย์หญิง Phuong Le Tri ผู้อำนวยการบริหารสถาบันวิจัย Tam Anh (TAMRI) กล่าวถึงโครงการความร่วมมือนี้ว่า ระบบโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh และสถาบันวิจัย Tam Anh จะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อมีส่วนร่วมในงานวิจัยที่ก้าวล้ำนี้ เพื่อให้สามารถนำยาที่มีศักยภาพมาสู่เวียดนาม และช่วยให้ผู้ป่วยมีโอกาสอันล้ำค่ามากขึ้นในการใช้ชีวิตอย่างมีสุขภาพดี

ผู้อ่านที่ต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโครงการวิจัย VISTA-1 โปรดติดต่อ:
โรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh: [email protected]
สถาบันวิจัย Tam Anh: [email protected]

ที่มา: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/