ระงับการหมุนเวียนและเรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort เนื่องจากละเมิดคุณภาพ
กรม อนามัย กรุงฮานอยเพิ่งออกเอกสารระงับการจำหน่ายและเรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort เนื่องจากมีการละเมิดคุณภาพ
กรมอนามัยกรุง ฮานอย เพิ่งออกคำสั่งถึงหัวหน้าสถานพยาบาลในพื้นที่ กรมอนามัยของอำเภอ เมือง บริษัท Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company และ Dadison USA Joint Stock Company ซึ่งตั้งอยู่ที่เคาน์เตอร์ 431 ชั้น 4 Hapu Medicenter เลขที่ 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan เกี่ยวกับการเรียกคืนยา SOS Fever® Fort ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ
 |
| ภาพประกอบ |
ด้วยเหตุนี้ กรมอนามัยกรุงฮานอยจึงประกาศเรียกคืนยาในฮานอยและสถานประกอบการที่ซื้อยาชุดที่จัดหาโดย Dadison USA Joint Stock Company ได้แก่ แคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort (ไอบูโพรเฟน 400 มก.) หมายเลขทะเบียน: VN-26102-17 หมายเลขชุด: B4001 วันที่ผลิต: 22 กุมภาพันธ์ 2024 วันหมดอายุ: 22 กุมภาพันธ์ 2027 ผลิตโดย Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company ซึ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับคุณสมบัติ (ฝ่าฝืนระดับ 3)
นอกจากนี้ กรมฯ ยังได้ขอให้บริษัท Amharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company และ Dadison USA Joint Stock Company เรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort ที่ละเมิดข้อกำหนดดังกล่าวข้างต้นทั้งหมด และส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนไปยังกรมยา กรมอนามัยฮานอย ตามระเบียบ
สถานพยาบาล ผู้ค้าส่งยา และผู้ค้าปลีกยาในพื้นที่ต้องเร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพข้างต้น กรมอนามัยของอำเภอ ตำบล และเทศบาล จะต้องแจ้งให้สถานพยาบาลในพื้นที่ที่ตนดูแลทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนยา (ถ้ามี)
กรมอนามัยฮานอยจะตรวจสอบและกำกับดูแลการเรียกคืนหน่วยงาน แจ้งให้หน่วยงานต่างๆ ทราบ ดำเนินการ และรายงานการดำเนินการดังกล่าวให้กรมอนามัยทราบ
ไม่กี่วันก่อนหน้านี้ กรมอนามัยกรุงฮานอยได้ออกเอกสารเรียกคืนยา Alphatrypa DT ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ ยาดังกล่าวจัดหาโดยบริษัท Nhat Thanh Pharma International Company Limited สถานที่ผลิตและจัดจำหน่ายคือบริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับตัวชี้วัดเชิงปริมาณ (ละเมิดระดับ 2)
กรมอนามัยขอให้บริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco และบริษัท Nhat Thanh Pharma International Company Limited เรียกคืนผลิตภัณฑ์ดังต่อไปนี้: ยาเม็ด Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4.2 มก.) หมายเลขโทรศัพท์: VN-26281-17 หมายเลขชุดการผลิต: 84324 วันที่ผลิต: 25 พฤษภาคม 2567 วันหมดอายุ: 25 พฤษภาคม 2569 ส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนตามที่กำหนดไว้ในเอกสารส่งทางราชการ 3288/QLD-CL
ขณะเดียวกัน สถานพยาบาล ผู้ค้าส่งยา และผู้ค้าปลีกยาในพื้นที่เร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพข้างต้น กรมอนามัยของอำเภอ ตำบล และเทศบาลต่างๆ จะต้องแจ้งให้สถานพยาบาลในพื้นที่ที่ตนดูแลทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนยา (ถ้ามี)
เป็นที่ทราบกันดีว่าเมื่อเร็วๆ นี้ มีการเรียกคืนยาหลายรายการที่มีคุณภาพไม่ดี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงกลางเดือนกันยายน 2567 กรมอนามัยกรุงฮานอยได้ประกาศเรียกคืนแคปซูลไมโครพาร์ติเคิล Zovitit (อะไซโคลเวียร์ 200 มก.) หมายเลข GĐKLH: VN-15819-12 หมายเลขล็อตการผลิต: 0017, NSX: 03/05/23, หมดอายุ: 02/05/26 ผลิตโดย SC Slavia Pharma SRL (โรมาเนีย) และนำเข้าโดย Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company
ด้วยเหตุนี้ สาขา Codupha ฮานอยของบริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company จึงประสานงานกับบริษัท Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company เพื่อเรียกคืนยาชุดที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพที่จำหน่ายไป จัดทำไฟล์การเรียกคืน และรายงานการเรียกคืนดังกล่าวไปยังกรมอนามัยฮานอย (ถ้ามี)
นอกเหนือจากยาที่กล่าวข้างต้นแล้ว กรมอนามัยกรุงฮานอยยังประกาศเรียกคืนยาเม็ด Cetecocenzitax (Cinarizin 25 มก.) หมายเลข GĐKLH: VD-20384-13 หมายเลขชุดการผลิต: 01/0823 NSX: 030823 HD: 030826 ซึ่งละเมิดระดับ 3 ที่ผลิตโดยบริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3
กรมอนามัยฮานอยขอให้สถานพยาบาลของรัฐในสังกัด สถานพยาบาลเอกชน สถานประกอบการค้ายา และร้านค้าปลีกยาในพื้นที่ ตรวจสอบและเรียกคืนยาชุดข้างต้นอย่างละเอียดถี่ถ้วน พร้อมทั้งส่งรายงานและบันทึกการเรียกคืนยาไปยังกรมอนามัยและกรมควบคุมโรคตามระเบียบที่เกี่ยวข้อง กรมอนามัยจะตรวจสอบและกำกับดูแลการเรียกคืนยาของหน่วยงานและสถานประกอบการ
ให้สำนักงานสาธารณสุขอำเภอ อบต. แจ้งสถานพยาบาลในสังกัดให้ทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของสถานพยาบาล (ถ้ามี)
หมายเหตุ ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อแจ้งให้ธุรกิจยา ผู้ใช้ยา และประชาชนงดการซื้อขายหรือใช้
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ออกประกาศอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการเรียกคืนยา Ubiheal 300 เม็ด (กรดไทโอติก 300 มก.) ของบริษัท Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่เป็นศูนย์กลาง รวมถึงกรมอนามัยของทุกภาคส่วน แจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาเรียกคืนยา Ubiheal 300 เม็ด (กรดไทโอติก 300 มก.) ล็อตข้างต้นที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพข้างต้น
นอกจากนี้ ให้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับการตัดสินใจเรียกคืนยาบนเว็บไซต์ของกรม ตรวจสอบและควบคุมดูแลหน่วยงานที่นำประกาศนี้ไปปฏิบัติ จัดการกับผู้ฝ่าฝืนตามระเบียบข้อบังคับปัจจุบัน รายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ในเวลาเดียวกัน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้มอบหมายให้กรมอนามัยฮานอยและกรมอนามัยจังหวัดนามดิ่ญ ตรวจสอบและกำกับดูแลบริษัท Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company เพื่อเรียกคืนและจัดการยาที่ถูกเรียกคืนตามระเบียบข้อบังคับ
การแสดงความคิดเห็น (0)