ระงับการไหลเวียนและเรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort เนื่องจากละเมิดคุณภาพ

ระงับการไหลเวียนและเรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort เนื่องจากละเมิดคุณภาพ

กรม อนามัย กรุงฮานอยเพิ่งออกเอกสารระงับการจำหน่ายและเรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort เนื่องจากมีการละเมิดคุณภาพ

กรมอนามัย กรุงฮานอย เพิ่งออกคำสั่งถึงหัวหน้าสถานพยาบาลในพื้นที่ กรมอนามัยอำเภอ เมือง บริษัท Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company ซึ่งตั้งอยู่ที่เคาน์เตอร์ 431 ชั้น 4 Hapu Medicenter เลขที่ 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan เกี่ยวกับการเรียกคืนยา SOS Fever® Fort ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ

ภาพประกอบ

ด้วยเหตุนี้ กรมอนามัยกรุงฮานอยจึงประกาศเรียกคืนยาในฮานอยและสถานประกอบการที่ซื้อยาชุดที่จัดหาโดย Dadison USA Joint Stock Company ได้แก่ แคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort (ไอบูโพรเฟน 400 มก.) หมายเลขทะเบียน: VN-26102-17 หมายเลขชุด: B4001 วันที่ผลิต: 22 กุมภาพันธ์ 2024 วันหมดอายุ: 22 กุมภาพันธ์ 2027 ผลิตโดย Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company ซึ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับคุณสมบัติ (ละเมิดระดับ 3)

นอกจากนี้ กรมฯ ยังได้ขอให้บริษัท Amharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company และ Dadison USA Joint Stock Company เรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort ที่ละเมิดข้อกำหนดดังกล่าวข้างต้นทั้งหมด และส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนไปยังกรมยา กรมอนามัยฮานอย ตามระเบียบ

สถานพยาบาล ผู้ค้าส่งยา และผู้ค้าปลีกยาในพื้นที่ เร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพข้างต้น กรมอนามัยของอำเภอ ตำบล และเทศบาล แจ้งสถานพยาบาลในพื้นที่ที่ตนดูแล ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนยา (ถ้ามี)

กรมอนามัยฮานอยจะตรวจสอบและติดตามการเรียกคืนหน่วยงาน แจ้งให้หน่วยงานต่างๆ ทราบ ดำเนินการ และรายงานการดำเนินการดังกล่าวให้กรมอนามัยทราบ

ไม่กี่วันก่อนหน้านี้ กรมอนามัยกรุงฮานอยได้ออกเอกสารเรียกคืนยา Alphatrypa DT ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ ยาดังกล่าวจัดหาโดยบริษัท Nhat Thanh Pharma International Company Limited สถานที่ผลิตและจัดจำหน่ายคือบริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับตัวชี้วัดเชิงปริมาณ (ละเมิดระดับ 2)

กรมอนามัยขอให้บริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco และบริษัท Nhat Thanh Pharma International Company Limited เรียกคืนผลิตภัณฑ์ดังต่อไปนี้: ยาเม็ด Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4.2 มก.) หมายเลขโทรศัพท์: VN-26281-17 หมายเลขชุดการผลิต: 84324 วันที่ผลิต: 25 พฤษภาคม 2567 วันหมดอายุ: 25 พฤษภาคม 2569 ส่งรายงานการเรียกคืนและเอกสารการเรียกคืนตามระเบียบใน Official Dispatch 3288/QLD-CL

ขณะเดียวกัน สถานพยาบาล ผู้ค้าส่งยา และผู้ค้าปลีกยาในพื้นที่ เร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาชุดที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพข้างต้น กรมอนามัยของอำเภอ ตำบล และเทศบาล แจ้งสถานพยาบาลในพื้นที่รับผิดชอบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนยา (ถ้ามี)

เป็นที่ทราบกันดีว่าเมื่อเร็วๆ นี้ มีการเรียกคืนยาหลายรายการที่มีคุณภาพไม่ดี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงกลางเดือนกันยายน 2567 กรมอนามัยกรุงฮานอยได้ประกาศเรียกคืนแคปซูลไมโครพาร์ติเคิล Zovitit (อะไซโคลเวียร์ 200 มก.) หมายเลข GDKLH: VN-15819-12 หมายเลขล็อตการผลิต: 0017 วันที่ผลิต: 03/05/23 วันหมดอายุ: 02/05/26 ผลิตโดย SC Slavia Pharma SRL (โรมาเนีย) และนำเข้าโดย Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company

ด้วยเหตุนี้ สาขา Codupha ฮานอยของบริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company จึงประสานงานกับบริษัท Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company เพื่อเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพที่จำหน่ายไป จัดทำบันทึกการเรียกคืน และรายงานการเรียกคืนดังกล่าวไปยังกรมอนามัยฮานอย (ถ้ามี)

นอกเหนือจากยาที่กล่าวข้างต้นแล้ว กรมอนามัยกรุงฮานอยยังประกาศเรียกคืนยาเม็ด Cetecocenzitax (Cinarizin 25 มก.) หมายเลข GĐKLH: VD-20384-13 หมายเลขชุดการผลิต: 01/0823 NSX: 030823 HD: 030826 ซึ่งละเมิดระดับ 3 ที่ผลิตโดยบริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3

กรมอนามัยฮานอยขอให้สถานพยาบาลของรัฐในสังกัด สถานพยาบาลเอกชน สถานประกอบการค้ายา และร้านค้าปลีกยาในพื้นที่ ตรวจสอบและเรียกคืนยาชุดข้างต้นอย่างละเอียด พร้อมทั้งส่งรายงานและบันทึกการเรียกคืนไปยังกรมอนามัยและสำนักงานคณะกรรมการยาตามระเบียบ กรมอนามัยจะตรวจสอบและกำกับดูแลการเรียกคืนยาของหน่วยงานและสถานประกอบการ

ให้สำนักงานสาธารณสุขอำเภอ อบต. แจ้งสถานพยาบาลในสังกัดให้ทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของสถานพยาบาล (ถ้ามี)

หมายเหตุ ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อแจ้งให้ธุรกิจยา ผู้ใช้ยา และประชาชนงดการซื้อขายหรือใช้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ออกประกาศอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการเรียกคืนยา Ubiheal 300 เม็ด (กรดไทโอติก 300 มก.) ของบริษัท Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่เป็นศูนย์กลาง รวมถึงกรมอนามัยของทุกภาคส่วน แจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาเรียกคืนยา Ubiheal 300 เม็ด (กรดไทโอติก 300 มก.) ล็อตข้างต้นที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพข้างต้น

นอกจากนี้ ให้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับการตัดสินใจเรียกคืนยาบนเว็บไซต์ของกรม ตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยงานที่นำประกาศนี้ไปปฏิบัติ จัดการกับผู้ฝ่าฝืนตามระเบียบข้อบังคับปัจจุบัน รายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการยาและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

ในเวลาเดียวกัน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้มอบหมายให้กรมอนามัยฮานอยและกรมอนามัยจังหวัดนามดิ่ญ ตรวจสอบและกำกับดูแลบริษัท Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company เพื่อเรียกคืนและจัดการยาที่ถูกเรียกคืนตามระเบียบข้อบังคับ

ที่มา: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html