การเรียกคืนแคปซูลแข็ง Femancia ที่ไม่ได้มาตรฐานทั่วประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการถึงหน่วยงานด้านสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ เพื่อเรียกคืนแคปซูลแข็ง Femancia (ธาตุเหล็กในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) 100 มก. เนื่องจากมีคุณภาพต่ำ

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวง สาธารณสุข ) ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการถึงหน่วยงานด้านสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ เพื่อเรียกคืนแคปซูลแข็ง Femancia (ธาตุเหล็กในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) 100 มก. เนื่องจากมีคุณภาพต่ำ

โดยเฉพาะแคปซูลแข็ง Femancia (ธาตุเหล็กในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) 100 มก. กรดโฟลิก 350 มก. หมายเลข GĐKLH: VD-27929-17 หมายเลขชุด: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 และหมายเลขชุด 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 ผลิตโดย Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (ที่อยู่: 521 ย่าน An Loi, แขวง Hoa Loi, เมือง Ben Cat, จังหวัด Binh Duong )

ภาพประกอบ

เหตุผลในการเรียกคืนคือตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพในแง่ของตัวบ่งชี้เชิงปริมาณและการละลาย ดังนั้นสำนักงานยาแห่งเวียดนามจึงแจ้งหน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ ให้เรียกคืนยาข้างต้นทั่วประเทศ พร้อมกันนี้ ให้ตรวจสอบ เฝ้าระวัง และจัดการกับหน่วยงานที่ละเมิดตามกฎระเบียบปัจจุบัน...

เป็นที่ทราบกันดีว่าส่วนประกอบหลักของแคปซูลแข็ง Femancia คือธาตุเหล็ก (ในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) ยานี้มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคโลหิตจางอันเนื่องมาจากการขาดธาตุเหล็กและปัจจัยสร้างเลือด

เป็นที่ทราบกันดีว่าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การใช้ยาคุณภาพต่ำกลายเป็นปัญหาสาธารณสุขที่ร้ายแรงมากขึ้นเรื่อยๆ

ยาที่ไม่ได้มาตรฐานไม่เพียงแต่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพของผู้ใช้เท่านั้น แต่ยังคุกคามความไว้วางใจของประชาชนที่มีต่อระบบสาธารณสุขอีกด้วย เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนและปรับปรุงคุณภาพการรักษา การเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานจึงมีความจำเป็นอย่างเร่งด่วน

ยาคุณภาพต่ำอาจหมายถึงยาที่ไม่ได้มาตรฐานทั้งด้านส่วนผสม ผลกระทบ ความปลอดภัย หรือไม่ได้รับรองกระบวนการผลิตตามข้อกำหนดของหน่วยงานสาธารณสุข ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจมีข้อบกพร่องเนื่องมาจากกระบวนการผลิต การจัดเก็บ ขนส่ง หรือเนื่องจากซัพพลายเออร์ขาดความรับผิดชอบในการควบคุมคุณภาพ

ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่ ยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา หรือยาที่ถูกปนเปื้อนระหว่างกระบวนการผลิต นอกจากนี้ ยาบางชนิดยังถูกผสมกับสารแปลกปลอม ทำให้ยาไม่มีประสิทธิภาพหรือก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรง

การใช้ยาที่มีคุณภาพต่ำอาจส่งผลร้ายแรงต่อผู้ป่วย ยาที่ไม่ได้มาตรฐานอาจลดประสิทธิภาพของการรักษา ส่งผลให้โรคไม่ดีขึ้นหรือแย่ลง ยาที่มีคุณภาพต่ำอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอันตราย อาการแพ้ เป็นพิษ หรือปัญหาสุขภาพระยะยาวได้

สิ่งนี้เป็นอันตรายอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาโรคเรื้อรัง ผู้สูงอายุ เด็ก สตรีมีครรภ์ หรือผู้ที่มีภูมิคุ้มกันอ่อนแอ

การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาที่ไม่ได้มาตรฐานอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง อัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น หรือค่าใช้จ่ายในการรักษาพยาบาลที่เพิ่มขึ้น

การเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานถือเป็นขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน รัฐบาล หน่วยงานกำกับดูแลยา และองค์กรด้านสุขภาพจำเป็นต้องใช้มาตรการที่เข้มงวดในการตรวจสอบและติดตามยาที่วางจำหน่ายในท้องตลาด หากพบว่ายาไม่ได้มาตรฐาน การเรียกคืนยาอย่างทันท่วงทีถือเป็นวิธีแก้ปัญหาที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการหยุดใช้ผลิตภัณฑ์อันตรายเหล่านี้

ในความเป็นจริง มีหลายกรณีที่ยาคุณภาพต่ำถูกเรียกคืน แต่กระบวนการนี้จำเป็นต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว ทันเวลา และมีการประสานงานอย่างใกล้ชิดระหว่างหน่วยงาน ธุรกิจ และประชาชน มาตรการเรียกคืนยาจะต้องใช้ไม่เพียงแต่กับผลิตภัณฑ์นำเข้าเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศด้วย

เพื่อป้องกันการแพร่ระบาดของยาคุณภาพต่ำในตลาด ทางการจำเป็นต้องเข้มงวดการตรวจสอบ การกำกับดูแล และการจัดการหน่วยงานที่ผลิตและจำหน่ายยาคุณภาพต่ำอย่างเข้มงวด ขณะเดียวกัน จำเป็นต้องส่งเสริมการโฆษณาชวนเชื่อและให้ความรู้กับชุมชนเกี่ยวกับอันตรายจากการใช้ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา

ผู้ผลิตยาจำเป็นต้องปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์โดยปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการผลิตยาและการควบคุมคุณภาพอย่างเคร่งครัด

ระบบสุขภาพและแพทย์จำเป็นต้องเพิ่มการให้คำปรึกษาและอธิบายแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับยาที่กำหนด และแนะนำให้ผู้คนระบุยาคุณภาพต่ำ

ในด้านคุณภาพของยา จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) พบว่ายาในประเทศกำลังพัฒนาประมาณร้อยละ 11 เป็นยาปลอม และอาจเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตของเด็กๆ หลายหมื่นคนต่อปีจากโรคต่างๆ เช่น มาเลเรียหรือปอดบวม

จากการศึกษา 100 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับยา 48,000 ชนิด ผู้เชี่ยวชาญสรุปว่าในบรรดายาปลอมนั้น ยารักษามาเลเรียและการติดเชื้อคิดเป็นเกือบ 65%

ในประเทศเวียดนามเพียงประเทศเดียว สถานการณ์ล่าสุดเกี่ยวกับยาปลอมและยาคุณภาพต่ำทำให้หลายคนวิตกกังวล สถิติจากสถาบันควบคุมยาแห่งชาติระบุว่าในปี 2564 ระบบทดสอบแห่งชาติได้ทดสอบคุณภาพของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมใหม่มากกว่า 500 ชนิดและสมุนไพร 300 ชนิด โดยพบว่าตัวอย่าง 338 ตัวอย่างมีมาตรฐานต่ำกว่ามาตรฐาน

โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาในประเทศ 118/28,659 ตัวอย่าง ไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพ (คิดเป็น 0.41%) และอัตรายาที่นำเข้า 26/3,042 ตัวอย่าง จากต่างประเทศ (คิดเป็น 0.86%) นอกจากนี้ ยังตรวจพบยาที่สงสัยว่าเป็นยาปลอม 20 ตัวอย่าง จากการตรวจพิสูจน์ เพิ่มขึ้น 11 ตัวอย่าง จากช่วงเดียวกันของปีก่อน

เป็นที่ทราบกันดีว่ายุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2030 และวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 กำหนดเป้าหมายว่าภายในปี 2030 ยา 100% จะได้รับการจัดหาเชิงรุกและทันท่วงทีเพื่อป้องกันและรักษาโรคตามความต้องการ ตลอดจนรับประกันความปลอดภัยของยา ตอบสนองข้อกำหนดด้านการป้องกันประเทศ ความมั่นคง การป้องกันและควบคุมโรค การเอาชนะผลที่ตามมาจากภัยธรรมชาติ ภัยพิบัติ เหตุการณ์ด้านสาธารณสุข และความต้องการยาเร่งด่วนอื่นๆ

ยาที่ผลิตในประเทศนั้นมุ่งตอบสนองความต้องการใช้ประมาณ 80% และมูลค่าตลาด 70% ยังคงมุ่งมั่นต่อไปเพื่อบรรลุเป้าหมายในการผลิตวัตถุดิบให้ได้ 20% ของความต้องการสำหรับการผลิตยาในประเทศ วัคซีนที่ผลิตในประเทศนั้นตอบสนองความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันที่เพิ่มมากขึ้นได้ 100% และความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันในบริการได้ 30%

เวียดนามมุ่งมั่นที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาที่มีมูลค่าสูงในภูมิภาค รับการถ่ายทอดเทคโนโลยี ประสานงานการประมวลผลและการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิมอย่างน้อย 100 รายการ วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ รวมถึงผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน และยาบางชนิดที่เวียดนามยังผลิตไม่ได้

ที่มา: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html