บริษัทเภสัชกรรมกับกระแสนวัตกรรมแบบ “เปิด”

นวัตกรรมเป็นกระแสหนึ่งในภาคส่วน การดูแลสุขภาพ และยังเป็นกระแสระดับโลกในยุคดิจิทัลอีกด้วย บริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามกำลังจับตามองและลงทุนในกระแสนี้

การดึงดูดทุนจากต่างประเทศและการถ่ายทอดเทคโนโลยีเป็นแนวโน้มในอุตสาหกรรมยา (ภาพ: shutterstock)

จะเห็นได้ว่าแนวโน้มนวัตกรรมหลักของบริษัทยาในเวียดนามคือการใช้นวัตกรรมแบบ “เปิด” ดังนั้น จึงเป็นการเสริมสร้างการเชื่อมโยงระหว่างบริษัทในประเทศ ระหว่างบริษัทในประเทศและต่างประเทศ เพื่อสร้างทรัพยากรสำหรับการวิจัยและพัฒนา เพิ่มกำลังการผลิต และความสามารถในการแข่งขัน

เพื่อให้บริษัทเภสัชกรรมประสบความสำเร็จมากขึ้นในการสร้างนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพ จำเป็นต้องมีการแก้ปัญหาหลายประการ

ประการแรก ลงทุนสร้าง/ปรับปรุงโรงงานเทคโนโลยีขั้นสูงที่ตรงตามมาตรฐานทางเทคนิคสูง EU-GMP หรือเทียบเท่า เพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนผลิตภัณฑ์

ประการที่สอง ร่วมมือกับสถานประกอบการ ทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี โดยเฉพาะสถาบัน โรงเรียน และศูนย์วิจัย เพื่อวิจัยและริเริ่มกระบวนการทางเทคโนโลยี พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ และผลิตภัณฑ์เฉพาะถิ่นของเวียดนาม

ประการที่สาม การร่วมทุน ดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในการถ่ายทอดเทคโนโลยี ส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาในการค้นคว้า การผลิต และการค้ายาและวัตถุดิบสำหรับการผลิตยาสามัญ

ชุมชนธุรกิจยาต่างตั้งตารอที่จะให้ร่างกฎหมายว่าด้วยยาผ่าน สภานิติบัญญัติแห่งชาติ ในเดือนตุลาคม 2024 ร่างกฎหมายนี้มีเนื้อหาที่ก้าวล้ำ สร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อกิจกรรมของชุมชนธุรกิจยาของเวียดนาม รวมถึงธุรกิจสมาชิกของสมาคม

ภาคธุรกิจต่างให้ความสนใจเป็นอย่างมากกับนโยบายที่สำคัญและโดดเด่นหลายประการในร่างดังกล่าว

ประการแรก ให้แก้ไขและเพิ่มเติม “มาตรา 7 นโยบายของรัฐเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา และมาตรา 8 นโยบายพิเศษและการสนับสนุนการลงทุนเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา” โดยมอบหมายให้รัฐบาลให้คำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับมาตราทั้งสองนี้ นโยบายที่ถูกกฎหมายโดยเฉพาะจะเป็นพื้นฐานทางกฎหมายสำหรับหน่วยงานบริหารของรัฐและบริษัทต่างๆ เพื่อนำไปปฏิบัติในลักษณะที่โปร่งใสและสะดวกสบาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แรงจูงใจและการสนับสนุนในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามให้กลายเป็นอุตสาหกรรมชั้นนำ

นอกจากนี้ยังมีนโยบายผลผลิตที่ให้สิทธิพิเศษ เช่น การซื้อยา การจ่ายเงินจากกองทุนงบประมาณแผ่นดินตามกฎการประมูล ณ สถานพยาบาลของรัฐสำหรับยาที่วิจัยและผลิตในประเทศจากวัตถุดิบในประเทศ...

นโยบายสนับสนุนการลงทุน เช่น การสนับสนุนการลงทุนพิเศษสำหรับกิจกรรมการวิจัย การถ่ายทอดเทคโนโลยี การลงทุนในการผลิตสารทางเภสัชกรรม ยาใหม่ ยาสามัญ ยาเฉพาะทาง... การวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อผลิตยาใหม่

แรงจูงใจในการลงทุนเพื่อการผลิตยาสามัญ ส่วนประกอบยา เช่น สารช่วย เปลือกแคปซูล บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรง...

ประยุกต์ใช้กลไกการให้สิทธิพิเศษและการสนับสนุนในการดำเนินกิจกรรมการฝึกอบรมทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง การวิจัย พัฒนา การทดลองทางคลินิก การถ่ายทอดเทคโนโลยี การผลิตและการนำยาใหม่ วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญตัวแรก ยาแผนโบราณในรูปแบบยาที่ทันสมัย ​​ฯลฯ

ประการที่สอง แก้ไขและเพิ่มเติมกลไกนโยบายบางประการที่กฎหมายการเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ยังไม่มีระเบียบหรือไม่เหมาะสมอีกต่อไป เพื่อขจัดความยุ่งยากและความไม่เพียงพอในการดำเนินธุรกิจ ได้แก่ ระเบียบเกี่ยวกับการลดขั้นตอนและเอกสารประกอบการต่ออายุ เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา ให้สถานประกอบการยังคงใช้ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายต่อไปได้หลังจากหมดอายุ และได้ยื่นเอกสารต่ออายุตามระเบียบจนกว่าจะต่ออายุหรือได้รับคำตอบเป็นลายลักษณ์อักษรจากกระทรวงสาธารณสุข...

คาดว่ากฎหมายแก้ไขมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 จะได้รับการผ่าน พร้อมทั้งออกเอกสารกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายอย่างสอดคล้องและสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ซึ่งจะสร้างระบบเอกสารกฎหมายเกี่ยวกับเภสัชกรรมที่สมบูรณ์ มีสภาพแวดล้อมทางกฎหมายที่เปิดกว้างและมีเสถียรภาพสำหรับธุรกิจต่างๆ เพื่อให้มีแรงจูงใจและความอุ่นใจในการสร้างแนวทางการลงทุน ตลอดจนพัฒนาการผลิตและธุรกิจในระยะกลางและระยะยาว

โดยเน้นการลงทุนทรัพยากรเพื่อยกระดับหรือสร้างโรงงานใหม่ที่ตรงตามมาตรฐานเทคนิคขั้นสูง (EU-GMP และเทียบเท่า) ฝึกอบรมบุคลากรที่มีคุณภาพสูง การนำเทคโนโลยีขั้นสูง การเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัล และนวัตกรรมมาใช้ ร่วมมือกันลงทุน ร่วมทุน และร่วมมือกับบริษัทข้ามชาติที่มีศักยภาพเพื่อลงทุนด้านการผลิตยาโดยทั่วไป และให้ความสำคัญกับการผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาเฉพาะทาง ยาที่มีเทคโนโลยีสูง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาหายาก ยาสามัญตัวแรก ยาแผนโบราณในรูปแบบยาสมัยใหม่ เป็นต้น

(*) รองประธานถาวร สมาคมผู้ประกอบการเภสัชกรรมเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html