อย. แนะอนุมัติวัคซีนป้องกันไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ตัวแรกของโลกสำหรับสตรีมีครรภ์

วัคซีนป้องกันไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ของบริษัทไฟเซอร์ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในช่วงสามเดือนแรกของชีวิตได้ 82% ในทารกแรกเกิด และ 69% ในเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

ไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) เป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของโรคทางเดินหายใจร้ายแรงในทารกและเด็กเล็ก (ที่มา: PennState Health News)

เมื่อวันที่ 18 พฤษภาคม คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ลงมติแนะนำให้อนุมัติวัคซีนป้องกันไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ตัวแรกสำหรับสตรีมีครรภ์เพื่อปกป้องทารกแรกเกิด

ด้วยเหตุนี้ กลุ่มที่ปรึกษาอิสระซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญจึงลงมติแนะนำให้ฉีดวัคซีนนี้แก่สตรีมีครรภ์ที่มีอายุครรภ์ระหว่าง 24 ถึง 36 สัปดาห์ ซึ่งกระบวนการนี้ใช้เวลาหลายเดือนกว่าที่ FDA จะตรวจสอบและอนุมัติ

NBC News รายงานว่าวัคซีนนี้ ซึ่งผลิตโดย Pfizer Pharmaceuticals ถือเป็นวัคซีน RSV ชนิดที่สองที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา

เมื่อต้นเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีน RSV ที่ผลิตโดยบริษัท GlaxoSmithKline (GSK) ของอังกฤษ สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ปัจจุบันมีวัคซีน RSV สำหรับกลุ่มอายุต่างๆ จำนวน 11 รายการที่อยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิก

จากข้อมูลขององค์การอาหารและยา (FDA) ข้อมูลวัคซีน RSV ของไฟเซอร์แสดงให้เห็นว่าวัคซีนนี้ปลอดภัยสำหรับทารก ผู้ที่ได้รับวัคซีนมีอัตราการคลอดก่อนกำหนดสูงกว่ากลุ่มอื่นๆ ในการทดลองเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม อัตรานี้ยังคงต่ำกว่าอัตราโดยรวม

ในบรรดาผู้เข้าร่วมการทดลองจำนวน 7,400 ราย อัตราการคลอดก่อนกำหนดอยู่ที่ 5.7% ในผู้ที่ได้รับวัคซีน 4.7% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก และ 10% ในผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน

จากการทดลองทางคลินิก วัคซีน RSV ของไฟเซอร์ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในช่วงสามเดือนแรกของชีวิตได้ 82 เปอร์เซ็นต์ในทารกแรกเกิด และ 69 เปอร์เซ็นต์ในทารกอายุมากกว่า 6 เดือน ตามรายงานของ NBC News นอกจากนี้ ทารกยังมีความเสี่ยงต่อโรคทางเดินหายใจรุนแรงถึงขั้นต้องได้รับการรักษาพยาบาลลดลง 51 เปอร์เซ็นต์

RSV มักทำให้เกิดอาการป่วยทางเดินหายใจส่วนล่างเล็กน้อยในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง อย่างไรก็ตาม ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เช่น ผู้สูงอายุและทารก มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อ ไวรัสนี้สามารถทำให้เกิดโรคปอดบวมหรือหลอดลมฝอยอักเสบ ซึ่งสามารถอุดกั้นทางเดินหายใจได้

ตามรายงานของ CDC ของสหรัฐอเมริกา เด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบในสหรัฐอเมริกาจำนวน 58,000-80,000 รายต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจาก RSV ทุกปี และมีเด็กเสียชีวิต 100-300 ราย

ระบบภูมิคุ้มกันของทารกแรกเกิดตอบสนองต่อวัคซีนหลายชนิดได้ไม่ดีนัก จึงยากที่จะให้วัคซีนโดยตรง เพื่อปกป้องทารกแรกเกิด ไฟเซอร์จึงเลือกฉีดวัคซีนให้กับคุณแม่ตั้งครรภ์ก่อนคลอดเพียงไม่กี่เดือน เพื่อให้ร่างกายของพวกเธอผลิตแอนติบอดีที่สามารถส่งต่อไปยังทารกได้

ผลข้างเคียงของวัคซีน RSV อาจรวมถึงอาการอ่อนเพลีย ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และปวดบริเวณที่ฉีดในหญิงตั้งครรภ์หลังการฉีดวัคซีน

แหล่งที่มา