ผู้คนสามารถเข้าถึงยาสามัญได้ดีที่สุดอย่างไร?

(Chinhphu.vn) – นายเหงียน ถันห์ ลัม รองอธิบดีกรมยา กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ในปี 2567 ระยะเวลาการประเมินและอนุญาตยาจะลดลงเหลือ 11.6 เดือน และคาดว่าปีนี้จะลดลงเหลือเพียง 10.3 เดือนเท่านั้น

ระยะเวลาขึ้นทะเบียนยาเหลืออีกเพียง 10 เดือนเท่านั้น

ขั้นตอนการลงทะเบียนและอนุญาตสิทธิ์ ก่อน สำหรับยาสามัญ

คุณเหงียน ถั่น เลม ระบุว่า การพัฒนายาชนิดใหม่ บริษัทยามักต้องใช้เวลาหลายสิบปีในการวิจัย ซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูงถึงหลายหมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ดังนั้น หากพึ่งพาเพียงยาที่คิดค้นขึ้นเอง ประเทศใดก็ไม่มีทรัพยากรทางการเงินเพียงพอที่จะตอบสนองความต้องการการรักษาของประชาชน

จากความเป็นจริงนี้ ยาสามัญจึงถือกำเนิดขึ้น ยาเหล่านี้พัฒนาขึ้นหลังจากระยะเวลาคุ้มครองของยาเดิมหมดลง โดยมีส่วนประกอบ การใช้ และผลการรักษาคล้ายคลึงกัน แต่มีราคาถูกกว่ามาก

นายเหงียน ทันห์ ลัม ยังกล่าวอีกว่า จากมุมมองการบริหารจัดการและนโยบาย ประเทศส่วนใหญ่ รวมถึงเวียดนาม ถือว่าการส่งเสริมการวิจัย การผลิต และการใช้ยาสามัญคุณภาพสูงเป็นเรื่องสำคัญลำดับต้นๆ ของอุตสาหกรรมยา

ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2557 มติที่ 68/NQ-CP ซึ่งอนุมัติยุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี พ.ศ. 2563 และวิสัยทัศน์ถึงปี พ.ศ. 2573 มุ่งเน้นไปที่การส่งเสริมการวิจัยและการผลิตยาสามัญภายในประเทศ มติที่ 376/QD-TTg ซึ่งอนุมัติยุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี พ.ศ. 2573 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี พ.ศ. 2588 ยังได้ระบุเป้าหมายไว้อย่างชัดเจนว่าภายในปี พ.ศ. 2573 ยาสามัญ 75% จะถูกผลิตในประเทศและนำไปใช้ในระบบ สาธารณสุข

นอกจากนี้ ตั้งแต่ปี 2559 กฎหมายการจำหน่ายยาได้กำหนดนโยบายให้ความสำคัญกับการใช้ยาสามัญในการจัดซื้อยาโดยใช้เงินงบประมาณแผ่นดินและประกันสุขภาพอย่างชัดเจน

ในกฎหมายว่าด้วยร้านขายยาที่แก้ไขล่าสุด นโยบายดังกล่าวยังคงได้รับการขยายขอบเขตอย่างต่อเนื่อง รวมถึงการให้ความสำคัญกับขั้นตอนการบริหาร การขึ้นทะเบียน และการออกใบอนุญาตสำหรับยาสามัญ

หัวหน้าสำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) ระบุด้วยว่า จากสถิติของสำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) พบว่ายาที่ใช้ในสถานพยาบาลของรัฐประมาณ 80% เป็นยาสามัญ แสดงให้เห็นว่านโยบายการให้ความสำคัญกับการพัฒนาและการใช้ยาสามัญได้ถูกบรรจุไว้ในนโยบายของพรรคและกฎหมายของรัฐอย่างเป็นสถาบัน และกำลังทยอยนำไปปฏิบัติในระบบสาธารณสุข

นายเหงียน ถันห์ ลัม รองอธิบดีกรมยา กระทรวงสาธารณสุข กล่าวในงานสัมมนา - ภาพ: VGP/DT

ระยะเวลาขึ้นทะเบียนยาเหลืออีกเพียง 10 เดือนเท่านั้น

นายเหงียน ถันห์ ลัม ตอบรายงานของบริษัทตรวจสอบบัญชี KPMG ที่ระบุว่าระยะเวลาในการขึ้นทะเบียนยาในเวียดนามกินเวลา 24-36 เดือน ซึ่งนานกว่าในบางประเทศในภูมิภาคอย่างมาก โดยกล่าวว่านี่เป็นปัญหาจากช่วงก่อนหน้า และตอนนี้ปัญหาได้รับการแก้ไขแล้ว

“นับตั้งแต่ปี 2556 เป็นต้นมา ระบบการขึ้นทะเบียนยาออนไลน์ 100% ได้เริ่มดำเนินการแล้ว โดยในขณะนั้นระยะเวลาเฉลี่ยในการจัดทำเอกสารอยู่ที่ 15.7 เดือน แต่ในปี 2567 ระยะเวลาดังกล่าวลดลงเหลือ 11.6 เดือน และคาดว่าจะเหลือเพียงประมาณ 10.3 เดือนในปี 2568” นายแลมกล่าว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Dr.) ระบุว่า กระบวนการประเมินและออกใบอนุญาตในปัจจุบันได้เปลี่ยนรูปแบบเป็นดิจิทัลอย่างสมบูรณ์ บันทึกข้อมูลทั้งหมดของธุรกิจและศูนย์วิจัยจะถูกประมวลผลทางออนไลน์ ปัญหาไม่ได้อยู่ที่การร้องเรียนอีกต่อไป แต่อยู่ที่ว่าจะพัฒนาระบบนี้ให้ชาญฉลาดและมีประสิทธิภาพมากขึ้นได้อย่างไร

กระทรวงสาธารณสุขได้กำหนดไว้อย่างชัดเจนแล้วว่าระยะเวลาเฉลี่ยในการขอใบอนุญาตยาแต่ละชนิดคือ 12 เดือน และในขณะเดียวกันก็ได้เพิ่มกลไกอ้างอิงระหว่างประเทศเพื่อย่นระยะเวลาสำหรับกลุ่มยาเฉพาะ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาสามัญที่ผลิตภายใต้สัญญาถ่ายทอดเทคโนโลยีใช้เวลาในการประเมินและขอใบอนุญาตเพียงประมาณ 3 เดือน ในขณะที่ยาชนิดอื่นๆ ใช้เวลาประมาณ 9 เดือนในการพิจารณา

ล่าสุด กระทรวงสาธารณสุขได้เพิ่มมหาวิทยาลัยเภสัชกรรมเข้าสู่ระบบประเมิน 4 แห่ง หลังจากได้รับการอบรมตามมาตรฐานภูมิภาคอาเซียน เพื่อเพิ่มความเป็นกลางและศักยภาพทางวิชาชีพในกระบวนการประเมินเอกสาร

ในเวลาเดียวกัน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามยังส่งเสริมความร่วมมือระหว่างประเทศ เชิญผู้เชี่ยวชาญจากต่างประเทศมาร่วมฝึกอบรมและแบ่งปันประสบการณ์กับผู้เชี่ยวชาญและผู้ประเมินในประเทศ โดยมีเป้าหมายเพื่อสร้างระบบการออกใบอนุญาตแบบมืออาชีพที่โปร่งใสและสอดคล้องกับมาตรฐานระดับภูมิภาค

ผู้คนสามารถเข้าถึงยาสามัญคุณภาพดีที่สุดได้อย่างไร - ภาพ: VGP/HM

ต้องทำอย่างไรเพื่อช่วยให้ผู้คนเข้าถึง ยาสามัญคุณภาพดีที่สุด ?

จากมุมมองของสถานพยาบาล รองศาสตราจารย์ ดร.เหงียน กง ฮวง ผู้อำนวยการโรงพยาบาลกลาง ไทเหงียน ผู้แทนรัฐสภาจังหวัดไทเหงียน กล่าวว่า มีปัจจัยสำคัญ 3 ประการที่ต้องได้รับการแก้ไข ได้แก่ นโยบายภาษี กลไกความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชน และกฎระเบียบสำหรับวิสาหกิจต่างชาติ หากเราสามารถ “คลี่คลาย” ปัญหาคอขวดเหล่านี้ สร้างสภาพแวดล้อมการลงทุนที่เปิดกว้างและมั่นคง เราจะสามารถก่อตั้งโครงการผลิตยาขนาดใหญ่ได้อย่างสมบูรณ์ ซึ่งจะช่วยลดต้นทุนและเพิ่มการเข้าถึงยาของประชาชน

เมื่อพิจารณาถึงประเด็นยาสามัญคุณภาพสูง ไม่เพียงแต่ตอบสนองความต้องการภายในประเทศเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการส่งออกด้วย ดร. ตรัน ฮอง เหงียน รองประธานคณะกรรมการกฎหมายและยุติธรรม กล่าวว่า จำเป็นต้องกำหนดนโยบายที่เป็นรูปธรรมเพื่อส่งเสริมการพัฒนาด้านนี้ ดังนั้น ควรมีกลไกทางการเงิน ที่ดิน ภาษี การส่งเสริมการประยุกต์ใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี และการคัดเลือกบริษัทที่มีคุณสมบัติเหมาะสมมาลงทุนในเวียดนาม เช่น การดึงดูดให้ซัมซุงมาลงทุนในไทยเหงียน บั๊กนิญ...

นายเดือง ตวน ดึ๊ก หัวหน้าฝ่ายดำเนินงานนโยบายประกันสุขภาพ สำนักงานประกันสังคมเวียดนาม ย้ำว่า “สิ่งสำคัญที่สุดคือการทำให้ประชาชนเข้าถึงยาสามัญที่มีคุณภาพได้อย่างดีที่สุด” กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขจำเป็นต้องพิจารณาความต้องการจัดซื้อยาโดยพิจารณาจากความเจ็บป่วย จำเป็นต้องแก้ไขและปรับปรุงระเบียบการประมูล กำหนดความต้องการจัดซื้อยาโดยพิจารณาจากระดับความเจ็บป่วยของผู้ป่วย พร้อมกันนี้ จำเป็นต้องมุ่งเน้นการขยายการประมูลยาสามัญแบบรวมศูนย์ทั่วประเทศ โดยเฉพาะอย่างยิ่งยากลุ่ม 1

ตามที่ผู้แทนได้กล่าวไว้ เวียดนามได้แสดงให้เห็นถึงสัญญาณเชิงบวกด้วยการดึงดูดเงินทุนการลงทุนจากต่างประเทศมากกว่า 1.8 พันล้านเหรียญสหรัฐเข้าสู่ภาคส่วนเภสัชกรรม แต่ตัวเลขนี้อาจเพิ่มขึ้นได้อีกหากสภาพแวดล้อมทางนโยบายได้รับการปรับปรุงให้โปร่งใส คาดการณ์ได้ และส่งเสริมนวัตกรรม

เฮียนมินห์

ที่มา: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm