เวียดนามนำเข้ายาเพิ่มขึ้นมากกว่า 24%

จากสถิติเบื้องต้นของกรมศุลกากร ในช่วง 6 เดือนแรกของปี 2567 มูลค่าการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาของเราอยู่ที่ 1,997,990,548 เหรียญสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 24.1% จากช่วงเดียวกันของปี 2566

จากสถิติเบื้องต้นของกรมศุลกากร พบว่ามูลค่าการนำเข้ายาในเดือนมิถุนายน 2567 อยู่ที่ 348,711,261 ดอลลาร์สหรัฐ ลดลง 1% เมื่อเทียบกับเดือนพฤษภาคม 2567 และในช่วง 6 เดือนแรก มูลค่าการนำเข้ายาสะสมของเราอยู่ที่ 1,997,990,548 ดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 24.1% เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2566

จากสถิติเบื้องต้นของกรมศุลกากร พบว่ามูลค่าการนำเข้ายาในเดือนมิถุนายน 2567 อยู่ที่ 348,711,261 ดอลลาร์สหรัฐฯ ลดลง 1% เมื่อเทียบกับเดือนพฤษภาคม 2567

เพื่อลดมูลค่าการนำเข้ายาและส่งเสริมการพัฒนาการผลิตในประเทศ ตามที่ผู้แทน กระทรวงสาธารณสุข กล่าว เวียดนามกำลังมุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงความสามารถในการวิจัยและการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการผลิตยาใหม่ ส่งเสริมการพัฒนาเภสัชกรรมคลินิก เสริมสร้างการกำกับดูแลการใช้ยาอย่างปลอดภัยและมีเหตุผล ... ตั้งเป้าที่จะเป็นศูนย์กลางวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมทางการแพทย์แห่งใหม่ในภูมิภาค

โดยเฉพาะอย่างยิ่งยุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2023 และวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 มุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงศักยภาพการวิจัยและการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีที่มีอยู่ในการผลิตยาสามัญและยาที่มีรูปแบบยาใหม่และทันสมัย ​​โดยมุ่งหวังที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตและรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีของยาสามัญในภูมิภาคอาเซียน

ตามยุทธศาสตร์นี้ เวียดนามมุ่งมั่นที่จะพัฒนาอุตสาหกรรมยาในประเทศให้ถึงระดับ 4 ซึ่งเป็นระดับสูงสุดตามการจำแนกประเภทขององค์การ อนามัย โลก

ภายในปี 2573 ยา 100% จะถูกจัดหาอย่างเชิงรุกและทันท่วงทีเพื่อตอบสนองความต้องการในการป้องกันและรักษาโรค รับประกันความปลอดภัยของยา ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการป้องกันประเทศและความมั่นคง ป้องกันและควบคุมโรคระบาด เอาชนะผลที่ตามมาจากภัยธรรมชาติ ภัยพิบัติ เหตุการณ์ด้านสาธารณสุข และความต้องการยาเร่งด่วนอื่นๆ

ยาที่ผลิตในประเทศมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการใช้ประมาณ 80% และมูลค่าตลาด 70% ยังคงมุ่งหน้าสู่เป้าหมายผลิตวัตถุดิบเพื่อผลิตยาภายในประเทศ 20%...

นพ. ตา มันห์ หุ่ง รองอธิบดีกรมยา กระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า ก่อนหน้านี้ค่าใช้จ่ายด้านยาเฉลี่ยต่อหัวของคนเวียดนามอยู่ที่ไม่ถึง 5 เหรียญสหรัฐต่อปี แต่ปัจจุบันได้เพิ่มขึ้นเป็น 70 เหรียญสหรัฐต่อคนต่อปี และอุตสาหกรรมยาได้ตอบสนองความต้องการยาในประเทศเกือบหมดแล้ว

โดยเฉพาะอย่างยิ่งเวียดนามถือเป็นประเทศที่มีอัตราการปลอมแปลงยาต่ำที่สุดในภูมิภาค ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ปริมาณยาที่ไม่ได้มาตรฐานยังคงเหลืออยู่ในระดับต่ำกว่า 2% ของตัวอย่างทั้งหมดที่นำออกจากตลาด ขณะที่ในช่วงทศวรรษ 1990 อัตราของยาปลอมในตลาดคิดเป็นมากกว่า 10%

ในด้านการผลิต ประเทศเวียดนามได้พัฒนาวิสาหกิจด้านเภสัชกรรมเป็นจำนวนมาก อย่างไรก็ตาม ยาที่ผลิตในประเทศยังไม่สามารถแข่งขันได้สูง

บริษัทมากกว่า 200 แห่งผลิตยาสามัญเป็นหลัก ตลาดภายในประเทศมีสารเคมีทางเภสัชกรรมหมุนเวียนอยู่มากกว่า 800 ชนิด แต่ปริมาณของสารเคมีทางเภสัชกรรมที่ผลิตโดยบริษัทในประเทศมีน้อยกว่า 50%

“อุตสาหกรรมยายังคงบรรลุเป้าหมายที่ยังไม่บรรลุผล วัตถุดิบสำหรับการผลิตยาเกือบ 90% เป็นของนำเข้า อัตราของยาที่ได้รับการประเมินว่าเทียบเท่าทางชีวภาพนั้นต่ำ โดยมีเพียงประมาณ 10% เท่านั้น” นายตา มันห์ หุ่ง วิเคราะห์

ดังนั้นเป้าหมายประการหนึ่งของการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในอนาคตคือ การเปลี่ยนจากการผลิตยาสามัญไปเป็นการผลิตยาใหม่บางส่วน

หรือการที่กระทรวงสาธารณสุขยื่นร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ในพระราชบัญญัติเภสัชกรรม พร้อมทั้งกำหนดหลักเกณฑ์ต่างๆ เพื่อดึงดูดการลงทุนและส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาการผลิตส่วนประกอบของยาต่อไป ก็คาดว่าจะช่วยส่งเสริมการพัฒนาการผลิตยาในประเทศด้วยเช่นกัน

นายเหงียน ทันห์ ลัม รองอธิบดีกรมยา กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรม ได้เพิ่มบทบัญญัติหลายประการเพื่อดึงดูดการลงทุน และส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาการผลิตส่วนประกอบยาให้มากยิ่งขึ้น วิจัย รับถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาเทคโนโลยีสูง ยาเทคโนโลยีชีวภาพ และการบำบัดพิเศษ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งร่างกฎหมายดังกล่าวจะเสริมกฎระเบียบเกี่ยวกับการสนับสนุนการลงทุนพิเศษตามบทบัญญัติของกฎหมายสำหรับกิจกรรมการวิจัย การถ่ายทอดเทคโนโลยี การลงทุนในการผลิตสารทางเภสัชกรรม ยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาเฉพาะทาง ยาที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงในการผลิตวัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาหายาก ยาป้องกันและรักษาโรคทางสังคม ยาสมุนไพรและยาแผนโบราณที่ผลิตจากวัตถุดิบทางการแพทย์ของเวียดนามที่มีตราสินค้าประจำชาติ

นอกจากนี้ ร่าง พ.ร.บ.ดังกล่าว ยังระบุถึงแรงจูงใจด้านการลงทุนในการผลิตยาสามัญ ส่วนประกอบยา เช่น สารช่วย และเปลือกแคปซูล บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรง; การสร้างโรงงานเพื่อทดสอบทางชีวภาพ ประเมินความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพและความเท่าเทียมของยา สถานที่ทดลองยาทางคลินิก

พร้อมกันนี้ ให้เพิ่มอัตราภาษีเงินได้นิติบุคคล เพิ่มอัตราการหักลดหย่อนและระยะเวลาการใช้กองทุนพัฒนา วิทยาศาสตร์ และเทคโนโลยี และภาษีนำเข้าส่วนประกอบยาที่เวียดนามไม่สามารถผลิตได้

นอกจากนี้ นโยบายผลผลิตที่ให้สิทธิพิเศษ (การซื้อยา การชำระเงินด้วยประกันสุขภาพ การรักษาราคาและการลดราคาตามแผนงาน...) สำหรับยาที่เพิ่งวิจัยและยาสามัญมีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาสามัญในเวียดนาม เพิ่มอุปทานให้เพียงพอกับความต้องการยาของประชาชน

ทั้งนี้ ร่างพระราชบัญญัติฯ ยังกำหนดเงื่อนไขให้ปรับปรุงเอกสารการขอขยายเวลา เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนการจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยาให้เรียบง่ายยิ่งขึ้น ตามที่ผู้แทนกรมยาได้กล่าวไว้ กำกับดูแลกรณีการขยายเวลา เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยา โดยไม่ต้องผ่านสภาที่ปรึกษาในการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยา หรือไม่ต้องรอการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข เพื่อลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารงาน

ลดระยะเวลาในการประมวลผลการเปลี่ยนแปลงและเสริมบันทึก เพียงต้องแจ้งจาก 3 เดือนเหลือ 15 วันทำการ ลดระยะเวลาในการออกหนังสือรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายจาก 12 เดือน เหลือ 9 เดือน กรณีมีการรับรองและอ้างอิง เพื่อเร่งกระบวนการออกใบอนุญาตให้รวดเร็วยิ่งขึ้น สร้างการเข้าถึงยาให้แก่ประชาชนได้เร็วยิ่งขึ้น

ให้สถานประกอบการยังคงใช้ใบทะเบียนจำหน่ายต่อไปได้ภายหลังที่หมดอายุและได้ยื่นคำขอต่ออายุตามระเบียบแล้วจนกว่าจะได้รับการต่ออายุ หรือมีเอกสารจากกระทรวงสาธารณสุข เพื่อให้ยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมมีการหมุนเวียนอย่างต่อเนื่อง หลีกเลี่ยงการหยุดชะงักในการจัดหาวัตถุดิบในตลาด

อายุใบอนุญาตจดทะเบียนจำหน่ายจะไม่ขยายออกไปถึงยาและส่วนประกอบของยาที่ได้รับใบอนุญาตจดทะเบียนจำหน่ายแล้วแต่ไม่ได้จำหน่ายในท้องตลาดภายในระยะเวลา 5 ปี นับจากวันที่ออก ยกเว้นยาหายาก ยารักษาโรคหายาก หรือยาที่มีใบรับรองจดทะเบียนจำหน่ายไม่เกิน 3 ฉบับ ที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์ ปริมาณ และรูปแบบยาเดียวกันที่ยังคงมีอายุใช้งานอยู่

เพื่อจำกัดสถานการณ์การยื่นเอกสารที่ไม่คำนึงถึงความจำเป็นในทางปฏิบัติ ลดภาระการจัดการเอกสารของหน่วยงานบริหารจัดการ รวมถึงควบคุมปริมาณยาและส่วนประกอบยาที่หมุนเวียนจำหน่ายในท้องตลาดจริง ให้มองเห็นศักยภาพการจัดหายาได้ชัดเจน รองรับการวางแผนและพยากรณ์งาน

ร่างดังกล่าวยังได้กระจายอำนาจในการเรียกคืนยาให้กับกรมอนามัยในกรณีที่มีการเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพระดับ 2 หรือระดับ 3 ในพื้นที่ เพื่อให้ดำเนินการจัดการและเรียกคืนยาที่ละเมิดคุณภาพในพื้นที่บริหารจัดการได้อย่างทันท่วงที เพื่อให้การใช้ยาเกิดความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ยกเลิกขั้นตอนการยืนยันเนื้อหาข้อมูลยาและข้อกำหนดในการยืนยันข้อมูลยาและเนื้อหาโฆษณา เพื่อดำเนินการตามแผนการลดและปรับลดขั้นตอนทางการบริหารที่ได้รับอนุมัติในมติคณะรัฐมนตรีที่ 1661/QD-TTg ลงวันที่ 4 ตุลาคม 2564 ของนายกรัฐมนตรี เรื่องการอนุมัติแผนการลดและปรับลดข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางธุรกิจภายใต้ขอบเขตการบริหารจัดการของกระทรวงสาธารณสุข

นายเหงียน ถันห์ ลัม กล่าวว่าการลดขั้นตอนการบริหารงานลงอย่างมากดังที่กล่าวข้างต้น จะช่วยแก้ไขปัญหาและข้อบกพร่องที่มีอยู่ในการบริหารจัดการด้านยาของรัฐได้อย่างเป็นรูปธรรม ช่วยให้ภาคอุตสาหกรรมยาพัฒนาต่อไปได้อย่างเข้มแข็ง และมั่นใจได้ว่าประชาชนจะได้รับยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีราคาสมเหตุสมผลอย่างทันท่วงที

ที่มา: https://baodautu.vn/nhap-khau-duoc-pham-cua-viet-nam-tang-hon-24-d219706.html