ผู้ป่วยชาวเวียดนามที่ทดสอบยาต้านมะเร็งของสหรัฐฯ แสดงให้เห็นสัญญาณเชิงบวก

สามเดือนหลังจากที่ระบบโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh เปิดตัวการศึกษา VISTA-1 เกี่ยวกับยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานสำหรับการรักษามะเร็ง ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม 8 รายแรกได้รับการรักษาตามโปรโตคอล โดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญที่บันทึกไว้ในตอนแรกและมีสัญญาณที่ดี

การศึกษา VISTA-1 เกี่ยวกับยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทาน RBS2418 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ Riboscience ของสหรัฐอเมริกา โดยมีผู้เชี่ยวชาญจากมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด (สหรัฐอเมริกา) เข้าร่วมด้วย VISTA-1 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาในเดือนกันยายน พ.ศ. 2567 และได้รับอนุญาตจาก กระทรวงสาธารณสุข เวียดนามในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2567

ดร. หวู่ ฮู เคียม ให้คำแนะนำผู้ป่วยเกี่ยวกับเงื่อนไขและขั้นตอนในการเข้าร่วมการศึกษาวิจัย VISTA-1

ภาพถ่าย: “Tam Anh General Hospital”

ในการศึกษาระยะที่ 1 ในสหรัฐอเมริกา RBS2418 ได้บันทึกข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับความปลอดภัยและความทนทานต่อยา ในระยะที่ 2A การศึกษายังคงประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่อาจเกิดขึ้นของยา นี่เป็นครั้งแรกที่เวียดนามได้เข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกของยารักษามะเร็งตั้งแต่ระยะที่ 2A เป็นต้นไป ซึ่งเป็นจุดวิจัยหลัก

การเลือกทัม อันห์ เป็นศูนย์วิจัยมะเร็งและการทดลองทางคลินิกในต่างประเทศของสแตนฟอร์ดไม่ใช่การตัดสินใจที่สุ่มสี่สุ่มห้า โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โรงพยาบาลทัม อันห์ มีผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่ทันสมัย ​​ซึ่งสามารถดำเนินการ "การตรวจกลาง" ในสถานที่ได้โดยไม่ต้องส่งตัวอย่างตรวจไปต่างประเทศเช่นเคย

เครื่องสแกนสไลด์ 3 มิติ Histech ใช้ปัญญาประดิษฐ์ในการสแกนและแปลงสไลด์เนื้อเยื่อทั้งหมดเป็นดิจิทัลด้วยความละเอียดสูงมาก ซึ่งเป็นเครื่องมือสำคัญในการประเมินไบโอมาร์กเกอร์ในการศึกษา VISTA-1

ภาพถ่าย: “Tam Anh General Hospital”

จนถึงขณะนี้ หลังจากผ่านไป 3 เดือน โรงพยาบาล Tam Anh General สามารถรับและคัดกรองผู้ป่วยได้หลายร้อยราย โดยมี 8 รายที่ได้รับการรักษาตามโปรโตคอลการวิจัย VISTA-1

ดร. หวู ฮู เคียม หัวหน้าแผนกมะเร็งวิทยา โรงพยาบาลทัม อันห์ กรุงฮานอย และคณะผู้วิจัยหลัก กล่าวว่า ขณะนี้ผู้ป่วยได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดเพื่อความปลอดภัยและการตอบสนองต่อยาวิจัย ทีมวิจัยยังไม่ได้บันทึกอาการผิดปกติที่สำคัญใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาวิจัยในผู้ป่วยที่ใช้ยานี้ในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา

“สำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาในปัจจุบัน การปรับปรุงระยะเวลาการรอดชีวิตแต่ละครั้งในระหว่างกระบวนการวิจัยนั้นมีความหมายอย่างยิ่ง ปัจจุบัน เราและผู้ป่วยได้เข้าสู่เดือนที่สี่ของการดำเนินการวิจัยนี้แล้ว” ดร. หวู่ ฮู เคียม กล่าว

ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษาวิจัย VISTA-1 ได้รับการดูแลอย่างครอบคลุมระหว่างการรักษา

ภาพถ่าย: “Tam Anh General Hospital”

คุณซี อายุ 75 ปี ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะที่ 3 ในปี พ.ศ. 2566 ได้รับเคมีบำบัด ผ่าตัด และรักษาการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังปอดด้วยคลื่นความถี่วิทยุและสารเคมี โรคยังคงลุกลามอย่างต่อเนื่อง เขาได้รับการรักษาแบบเจาะจงเป้าหมาย แต่ก็ต้องหยุดการรักษาหลังจากนั้นหนึ่งสัปดาห์เนื่องจากผลข้างเคียง ทันทีที่โครงการศึกษา VISTA-1 เริ่มต้นขึ้นในเวียดนาม เขาได้ลงทะเบียนที่โรงพยาบาลทัมอันห์ เจเนอรัล ในฮานอย และกลายเป็นหนึ่งในผู้ป่วยสูงอายุไม่กี่รายที่มีสิทธิ์เข้าร่วมโครงการ

“ ยาที่ใช้ในการวิจัยนี้รับประทานทางปาก จึงสามารถใช้ที่บ้านได้ โดยไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อรับยาทางเส้นเลือดเหมือนกับยาภูมิคุ้มกันบำบัดทั่วไป สะดวกมาก โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ผู้ที่เดินทางลำบาก และอยู่ไกลจากโรงพยาบาลอย่างผม ” คุณซีกล่าว เขายังคงทำกิจกรรมประจำวันได้ตามปกติ และไม่พบความผิดปกติใดๆ ที่สำคัญในระหว่างการติดตามผลหลังจากการรักษาในการวิจัยเป็นเวลา 1 เดือน

VISTA-1 เป็นการศึกษาระดับนานาชาติครั้งแรกในสาขามะเร็งที่ระบบโรงพยาบาลทัมอันห์เข้าร่วมตั้งแต่ระยะที่ 2A ซึ่งเป็นขั้นตอนการประเมินประสิทธิภาพของยาที่คิดค้นขึ้น เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการศึกษาครั้งสำคัญนี้ ระบบโรงพยาบาลทัมอันห์และสถาบันวิจัยทัมอันห์ (TAMRI) ได้ลงทุนอย่างหนักในการพัฒนาห้องปฏิบัติการกลางที่ได้มาตรฐาน ISO 15189 สำหรับสาขาโลหิตวิทยา ชีวเคมี จุลชีววิทยา และชีววิทยาโมเลกุลของกระทรวง สาธารณสุข

Labo มีอุปกรณ์เฉพาะทางที่ทันสมัยมากมายสำหรับการวิจัย ซึ่งสนับสนุนการประเมินระดับการแสดงออกของเครื่องหมายทางชีวภาพสองชนิด คือ ENPP1 และ cGAS ในตัวอย่างเนื้อเยื่อ นับเป็นครั้งแรกที่เทคโนโลยีเหล่านี้ถูกนำมาใช้ในระบบวิจัยทางคลินิกของโรงพยาบาลทัมอันห์ นอกจากนี้ โรงพยาบาลทัมอันห์ยังเป็นหน่วยงานที่ได้รับการถ่ายโอนเทคนิคการทดสอบเครื่องหมายทางชีวภาพใหม่สองชนิด คือ ENPP1 และ cGAS จึงทำให้มีคุณสมบัติเข้าร่วมการศึกษา VISTA-1

เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเนื้อเยื่อและการผสมพันธุ์แบบโครโมเจนิกฟลูออเรสเซนซ์ในจุดกำเนิด (ISH) ของ Ventana Bench Mark Ultra (สหรัฐอเมริกา) ช่วยตรวจจับและแยกแยะมะเร็งหลายประเภท

ภาพถ่าย: “Tam Anh General Hospital”

ตามที่ ดร. ฟอง เล ตรี ผู้อำนวยการบริหารสถาบันวิจัยทัมอันห์ (TAMRI) กล่าวไว้ ในอดีตผู้ป่วยชาวเวียดนาม โดยเฉพาะผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคร้ายแรง เช่น มะเร็ง มีโอกาสเข้าถึงข้อมูลและมีส่วนร่วมในการวิจัยยาใหม่ๆ น้อย และมักต้องเดินทางไปต่างประเทศเพื่อแสวงหาโอกาส

การมีส่วนร่วมของเวียดนามในการวิจัยระดับนานาชาติ เช่น VISTA-1 ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาขั้นสูงได้ในประเทศโดยตรง ขณะเดียวกันก็เปิดโอกาสให้แพทย์และนักวิทยาศาสตร์ชาวเวียดนามได้มีส่วนร่วมในกระบวนการวิจัยระดับมืออาชีพ และเข้าถึงกระบวนการวิจัยระดับมืออาชีพและยาที่เป็นนวัตกรรมชั้นนำของโลกได้ก่อนใคร

การศึกษาวิจัย VISTA-1 ยังคงรับสมัครผู้ป่วยต่อไป

ขณะนี้โครงการศึกษา VISTA-1 กำลังรับสมัครผู้ป่วยในเวียดนามและสหรัฐอเมริกาจนกว่าจะครบจำนวนที่ต้องการ ผู้เข้าร่วมโครงการจะได้รับการตรวจสุขภาพและความคืบหน้าของโรคอย่างสม่ำเสมอ พร้อมการสนับสนุนค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการวิจัย การสนับสนุนการเดินทาง และการให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันจากทีมผู้เชี่ยวชาญ

แผนกมะเร็งวิทยา โรงพยาบาลทัมอันห์ ในกรุงฮานอย และโรงพยาบาลทัมอันห์ ในกรุงโฮจิมินห์ ได้เปิดคลินิกชื่อ "VISTA-1 Research Consultation" ซึ่งให้บริการปรึกษาและตรวจประเมินสิทธิ์เข้าร่วมการวิจัยโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย หากท่านหรือคนที่คุณรักต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับ RBS2418 กรุณาติดต่อ cskh@tahospital.vn

ที่มา: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm