สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการไปยังหน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่าง ๆ เพื่อแจ้งเตือนเกี่ยวกับยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา และจัดการกับการละเมิดกฎ เอกสารระบุว่าหน่วยงานนี้ได้รับเอกสารหมายเลข 942/KNTMPTP-KHTCKT จากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอย แนบมาพร้อมกับบันทึกการเก็บตัวอย่างยาและเครื่องสำอางเพื่อการทดสอบคุณภาพและแบบฟอร์มการวิเคราะห์หมายเลข 625/KNT-25 ซึ่งรายงานว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลที่พิมพ์บนฉลาก: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid) หมายเลขชุด: 23F603 วันหมดอายุ: 04.2026 ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของตัวบ่งชี้การวัดปริมาณ Gliclazid ตาม Vietnam Pharmacopoeia V-monograph Gliclazid Tablets โดยได้ผลลัพธ์เป็น 42.5mg/เม็ด (70.83% เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่พิมพ์บนฉลาก)
ตัวอย่าง DIAMICRON ® MR 60mg ข้างต้นและตัวอย่างอื่นอีกหกตัวอย่างที่นำมาทดสอบคุณภาพที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, No. 8 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi ทั้งหมดไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียนและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า ข้อมูลสถานที่ผลิตยาและสถานที่นำเข้ายา
ยาที่เหลืออีก 6 ตัวได้แก่ Oseltamivir; หมายเลขชุดการผลิต M1164B01 วันผลิต 03.2021 วันหมดอายุ 03.2023; ยา Crestor 20mg (Rosuvastatin) หมายเลขล็อต A23237030 วันหมดอายุ 04.2026; ยา Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin) หมายเลขชุดการผลิต: 24497505A วันหมดอายุ 07/2026; Plavix (Klopidogrel) หมายเลขล็อต ELB04027 วันหมดอายุ 05/2027; NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุดการผลิต 23H420 วันหมดอายุ 09.2027 ยา Crestor 10mg (Rosuvastatin) หมายเลขล็อต A24236004 วันหมดอายุ 07.2027
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของ กรุงฮานอย รายงานด่วนต่อคณะกรรมการอำนวยการ 389 และประสานงานกับตำรวจ ฝ่ายบริหารตลาด และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อทำการตรวจสอบและควบคุมการปฏิบัติตามกฎหมายยาของร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment จำกัด เลขที่ 8 ถนน Huynh Thuc Khang, Lang Thuong, เขต Dong Da, ฮานอย ติดตามแหล่งกำเนิดสินค้าทั้ง 7 ชุดโดยไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่าย และ/หรือ หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า โรงงานผลิต และสถานที่นำเข้าตามที่กล่าวข้างต้น ดำเนินการกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนตามกฎข้อบังคับอย่างเคร่งครัด
นอกจากนี้ กรมฯ ยังขอให้กรมอนามัยจังหวัดและเทศบาล แจ้งสถานประกอบการค้าและใช้ยาและประชาชน งดซื้อ/ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ทั้ง 7 ชุด โดยไม่มีข้อมูลเลขทะเบียนการจำหน่าย และ/หรือ เลขใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้าตามที่แจ้งไว้ข้างต้น ซื้อ-ขายยาได้เฉพาะที่สถานประกอบการยาถูกกฎหมายเท่านั้น; ห้ามซื้อ/ขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา; รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที อีกด้านหนึ่ง ให้รีบแนะนำคณะกรรมการประชาชนจังหวัดและเมืองต่างๆ ให้ปฏิบัติตามความคิดเห็นของรัฐบาล นายกรัฐมนตรี และกระทรวงสาธารณสุขอย่างเด็ดขาด และจัดเดือนรณรงค์ป้องกันและปราบปรามยาปลอม
ที่มา: https://nhandan.vn/phat-hien-7-thuoc-gia-thuoc-khong-ro-nguon-goc-post883389.html
การแสดงความคิดเห็น (0)