กฎระเบียบการประกอบธุรกิจยาโดยวิธีอีคอมเมิร์ซ

(Chinhphu.vn) - รัฐบาลได้ออกพระราชกฤษฎีกา 163/2025/ND-CP ซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อจัดระเบียบและชี้นำการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยร้านขายยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งพระราชกฤษฎีกาดังกล่าวได้กำหนดไว้อย่างชัดเจนเกี่ยวกับธุรกิจยาผ่านช่องทางอีคอมเมิร์ซ

กฎระเบียบการค้ายาเสพติดโดยวิธีอีคอมเมิร์ซ

กฎเกณฑ์การลงข้อมูลในการทำธุรกิจยาด้วยวิธีการอีคอมเมิร์ซ

พระราชกฤษฎีกากำหนดให้สถานประกอบการธุรกิจยาที่ใช้ระบบอีคอมเมิร์ซต้องแสดงข้อมูลต่อไปนี้ให้ครบถ้วน:

ก) ข้อมูลในใบรับรองสิทธิประกอบธุรกิจยา ได้แก่ ชื่อสถานประกอบการ ที่อยู่สถานประกอบการ หมายเลขใบรับรอง วันที่ออก และหน่วยงานที่ออกใบรับรอง

ข) ข้อมูลในใบรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมของผู้รับผิดชอบความเชี่ยวชาญด้านวิชาชีพเภสัชกรรมของสถานพยาบาล ได้แก่ ชื่อ-นามสกุลเต็มของผู้รับผิดชอบความเชี่ยวชาญ หมายเลขใบรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม วันที่ออก และหน่วยงานที่ออกใบรับรอง

ค) ข้อมูลเกี่ยวกับยา ได้แก่ ชื่อยา หมายเลขทะเบียนยา หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า ส่วนประกอบ ปริมาณ ความเข้มข้น หรือมวลของสารออกฤทธิ์ของยาและสมุนไพร รูปแบบยา ข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุของยา ชื่อสถานที่ผลิต ประเทศผู้ผลิต การใช้หรือผล ข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ขนาดยา วิธีใช้ และปัญหาที่ต้องทราบระหว่างการใช้ยา รูปภาพจริงของผลิตภัณฑ์

พระราชกฤษฎีการะบุอย่างชัดเจนว่าข้อมูลตามข้อ a และ b ข้างต้นจะต้องโพสต์บนแอปพลิเคชันการขายอีคอมเมิร์ซ หน้าข้อมูลอีคอมเมิร์ซ (เรียกอีกอย่างว่าเว็บไซต์อีคอมเมิร์ซ) สำหรับการขาย และบูธของสถานประกอบการธุรกิจยาบนพื้นที่ซื้อขายอีคอมเมิร์ซ

ข้อมูลเกี่ยวกับยาตามที่กำหนดในข้อ c จะต้องโพสต์ไว้ในส่วนที่แยกต่างหาก และจะต้องไม่ปะปนกับข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นที่ไม่ใช่ยา

ข้อมูลและภาพที่ธุรกิจยาโพสต์ตามที่กำหนดไว้ข้างต้น จะต้องแสดงอย่างครบถ้วนและชัดเจนในตำแหน่งที่มองเห็นและอ่านได้ง่าย

สำหรับสถานประกอบการที่จัดตั้งเครือร้านขายยา ข้อมูลที่โพสต์เกี่ยวกับสถานประกอบการจะต้องรวมถึงข้อมูลของทั้งสถานประกอบการที่จัดตั้งเครือร้านขายยาและร้านขายยาในเครือที่เข้าร่วมในธุรกิจอีคอมเมิร์ซ

ธุรกิจยาจะต้องรับผิดชอบต่อความถูกต้องและความถูกต้องตามกฎหมายของข้อมูลและรูปภาพที่โพสต์

สถานประกอบการขายยาจะต้องมีใบอนุญาตนำเข้ายา

สถานประกอบการที่จำหน่ายยาและส่วนผสมยา มีหน้าที่จัดทำหนังสือรับรองสถานประกอบการว่ามีความเหมาะสมในการประกอบธุรกิจยา ข้อมูลการจดทะเบียนจำหน่ายหรือการอนุญาตนำเข้ายาและส่วนผสมยา ให้แก่ผู้ประกอบการค้าและองค์กรที่ให้บริการพื้นที่ซื้อขายทางอีคอมเมิร์ซ เพื่อตรวจสอบและกำกับดูแลก่อนลงทะเบียนใช้บริการในพื้นที่ซื้อขาย

เบอร์โทรศัพท์ของที่ปรึกษาจะต้องเขียนไว้ในพัสดุที่ส่งถึงลูกค้า

ข้อมูลที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์สินค้าที่ส่งมอบให้กับลูกค้าในกรณีขายปลีกยาผ่านทางอีคอมเมิร์ซ จะต้องมีชื่อลูกค้า ที่อยู่ หมายเลขโทรศัพท์ และหมายเลขโทรศัพท์ของที่ปรึกษา

ข้อมูลที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์สินค้าที่ส่งมอบให้กับลูกค้าซึ่งเป็นธุรกิจยาขายส่งยาและส่วนผสมยาผ่านช่องทางอีคอมเมิร์ซ จะต้องมีเลขที่ใบรับรองความเหมาะสมในการประกอบธุรกิจยา และวันที่ออกธุรกิจยาขายส่งยาและส่วนผสมยา

ฟอง นี

ที่มา: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-kinh-doanh-duoc-theo-phuong-thuc-thuong-mai-dien-tu-102250702145032957.htm