การจัดการข้อมูล ทางการแพทย์ แบบรวมและซิงโครไนซ์
พระราชกฤษฎีกานี้ควบคุมข้อมูลสุขภาพดิจิทัล รวมถึงการสร้าง การพัฒนา การคุ้มครอง การจัดการ การประมวลผล และการใช้งานข้อมูลสุขภาพดิจิทัล ฐานข้อมูลสุขภาพแห่งชาติ และความรับผิดชอบของหน่วยงาน องค์กร และบุคคลที่เกี่ยวข้องในการจัดการข้อมูลสุขภาพดิจิทัล
ข้อมูลสุขภาพสะท้อนข้อมูลด้านสุขภาพ 24 ด้าน
พระราชกฤษฎีกากำหนดให้ข้อมูลทางการแพทย์ดิจิทัล เป็นข้อมูลดิจิทัลที่สะท้อนถึงสาขาการแพทย์ (ข้อมูลทางการแพทย์)
เกี่ยวกับขอบเขตของข้อมูลทางการแพทย์ มาตรา 5 แห่งพระราชกฤษฎีกา 102/2025/ND-CP กำหนดว่าข้อมูลทางการแพทย์ต้องสะท้อนข้อมูลใน 24 สาขาการแพทย์ ได้แก่:
(1) ข้อมูลเกี่ยวกับการแพทย์ป้องกัน
(2) ข้อมูลด้านการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมในสาขาการแพทย์
(3) ข้อมูลการตรวจสุขภาพ การรักษา และการฟื้นฟูสมรรถภาพ
(4) ข้อมูลเกี่ยวกับการประเมินทางการแพทย์ นิติเวช และจิตเวชศาสตร์นิติเวช
(5) ข้อมูลเกี่ยวกับยาแผนโบราณ
(6) ข้อมูลเกี่ยวกับยา
(7) ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง
(8) ข้อมูลด้านความปลอดภัยอาหารอยู่ภายใต้การบริหารจัดการของภาคสาธารณสุข
(9) ข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์
(10) ข้อมูลด้านโครงสร้างพื้นฐานทางการแพทย์
(11) ข้อมูลประชากร
(12) ข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพแม่และเด็ก และสุขภาพสืบพันธุ์
(13) ข้อมูลเกี่ยวกับประกันสุขภาพ
(14) ข้อมูลเกี่ยวกับการสื่อสารและ การศึกษา สุขภาพในทางการแพทย์
(15) ข้อมูลเกี่ยวกับ วิทยาศาสตร์ และเทคโนโลยีในสาขาการแพทย์
(16) ข้อมูลความร่วมมือด้านการแพทย์ระหว่างประเทศ
(17) ข้อมูลเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีสารสนเทศและการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลในระบบการดูแลสุขภาพ
(18) ข้อมูลเกี่ยวกับการเงินด้านสุขภาพ
(19) ข้อมูลการตรวจสุขภาพ
(20) ข้อมูลบุคลากรทางการแพทย์
(21) ข้อมูลการฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์
(22) ข้อมูลด้านกระบวนการบริหารงานในภาคสาธารณสุข
(23) ข้อมูลเกี่ยวกับเอกสารทางกฎหมาย เอกสารการบริหารและจัดการในภาคสาธารณสุข
(24) ข้อมูลสถานพยาบาล
ฐานข้อมูลทางการแพทย์
ฐานข้อมูลทางการแพทย์คือการรวบรวมข้อมูลทางการแพทย์ที่ได้รับการจัดเรียงและจัดระเบียบเพื่อให้สามารถเข้าถึง ใช้ประโยชน์ แบ่งปัน จัดการ และอัปเดตได้
พระราชกฤษฎีกาควบคุมฐานข้อมูลทางการแพทย์:
1. ฐานข้อมูลสุขภาพแห่งชาติ;
2. ฐานข้อมูลทางการแพทย์เฉพาะทาง ประกอบด้วย:
ก) ฐานข้อมูลทางการแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุข กระทรวงและหน่วยงานระดับรัฐมนตรี หน่วยงานภาครัฐ องค์กรทางการเมือง และองค์กรทางสังคม-การเมือง มีข้อมูลที่อยู่ในกลุ่มข้อมูลหนึ่งกลุ่มขึ้นไปตามที่กำหนดไว้ในมาตรา 5 แห่งพระราชกฤษฎีกานี้
ข) ฐานข้อมูลทางการแพทย์ของคณะกรรมการประชาชนจังหวัดมีข้อมูลที่อยู่ในกลุ่มข้อมูลหนึ่งกลุ่มขึ้นไปตามที่กำหนดไว้ในมาตรา 5 แห่งพระราชกฤษฎีกานี้
3. ฐานข้อมูลทางการแพทย์ของหน่วยงานภาครัฐและสถานพยาบาลระดับอื่นๆ ที่มีข้อมูลทางการแพทย์และข้อมูลภายใต้การบริหารจัดการ
4. ฐานข้อมูลทางการแพทย์ที่ใช้ร่วมกัน ได้แก่ ฐานข้อมูลทางการแพทย์ระดับชาติ และฐานข้อมูลทางการแพทย์เฉพาะทาง
การสร้างและการใช้ประโยชน์จากข้อมูลทางการแพทย์จะต้องรับประกันความปลอดภัยของข้อมูลเครือข่ายและปกป้องข้อมูลส่วนบุคคล
พระราชกฤษฎีกาดังกล่าวระบุอย่างชัดเจนว่าข้อมูลทางการแพทย์จะถูกใช้เพื่อการปกป้อง ดูแล และปรับปรุงสุขภาพของประชาชน การบริหารจัดการของรัฐ การลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหาร การสร้างรัฐบาลอิเล็กทรอนิกส์ รัฐบาลดิจิทัล และการพัฒนาเศรษฐกิจและสังคม
การสร้าง การอัพเดต การบำรุงรักษา การพัฒนา การป้องกัน การจัดการ การประมวลผล การใช้ประโยชน์ และการใช้ข้อมูลทางการแพทย์และฐานข้อมูลการแพทย์แห่งชาติ จะต้องเป็นไปตามบทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกานี้และกฎหมายว่าด้วยข้อมูล เทคโนโลยีสารสนเทศ การทำธุรกรรมทางอิเล็กทรอนิกส์ ความปลอดภัยของข้อมูลเครือข่าย ความปลอดภัยของเครือข่าย การเข้าถึงข้อมูล การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับการจัดการ การเชื่อมโยง และการแบ่งปันข้อมูลดิจิทัลของหน่วยงานของรัฐ และบทบัญญัติทางกฎหมายว่าด้วยการสร้าง การอัพเดต การบำรุงรักษา การใช้ประโยชน์ และการใช้ฐานข้อมูลแห่งชาติ
กฎระเบียบว่าด้วยการใช้และการแสวงประโยชน์จากข้อมูลทางการแพทย์
พระราชกฤษฎีกากำหนดให้การใช้ข้อมูลทางการแพทย์ต้องดำเนินการตามบทบัญญัติของมาตรา 16, 17, 21 แห่งพระราชบัญญัติข้อมูลและบทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกาฉบับนี้
ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับการแสวงหาประโยชน์และการใช้ข้อมูลทางการแพทย์ พระราชกฤษฎีกากำหนดไว้ว่า:
1- หน่วยงานของพรรคและรัฐ คณะกรรมการแนวร่วมปิตุภูมิเวียดนาม และองค์กรทางการเมืองและองค์กรทางสังคม-การเมือง ได้รับอนุญาตให้ใช้ประโยชน์และใช้ข้อมูลทางการแพทย์ตามหน้าที่และภารกิจของหน่วยงานและองค์กรดังกล่าว
2- เจ้าของข้อมูลถูกเอาเปรียบและใช้ข้อมูลทางการแพทย์ที่สะท้อนถึงเจ้าของข้อมูลนั้น
3- องค์กรและบุคคลที่ไม่ได้ระบุไว้ใน 1.2 ได้รับอนุญาตให้ใช้ประโยชน์และใช้ข้อมูลทางการแพทย์ดังต่อไปนี้: ใช้ประโยชน์และใช้ข้อมูลทางการแพทย์ที่เปิดเผยได้อย่างอิสระ; ใช้ประโยชน์และใช้ข้อมูลส่วนบุคคลโดยได้รับความยินยอมจากหน่วยจัดการและบำรุงรักษาข้อมูลและบุคคลที่เป็นเจ้าของข้อมูลที่ถูกใช้ประโยชน์; ใช้ประโยชน์และใช้ข้อมูลอื่นโดยได้รับความยินยอมจากหน่วยจัดการและบำรุงรักษาข้อมูล
พระราชกฤษฎีกากำหนดให้ข้อมูลหลักในฐานข้อมูลสุขภาพแห่งชาติมีมูลค่าการใช้งานอย่างเป็นทางการเทียบเท่าเอกสารกระดาษที่จัดทำโดยหน่วยงานที่มีอำนาจหน้าที่
ข้อมูลหลักในฐานข้อมูลทางการแพทย์ของกระทรวง สำนัก และท้องถิ่น มีคุณค่าการใช้งานอย่างเป็นทางการเทียบเท่าเอกสารกระดาษที่จัดทำโดยกระทรวง สำนัก และท้องถิ่น
เกี่ยวกับการใช้ข้อมูลทางการแพทย์เพื่อจัดทำหนังสือสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์นั้น พระราชกฤษฎีกากำหนดให้ใช้ข้อมูลทางการแพทย์เกี่ยวกับการป้องกันโรค การตรวจสุขภาพ การรักษาพยาบาล การดูแลสุขภาพ และข้อมูลที่เกี่ยวข้องเพื่อจัดทำหนังสือสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์
สถานพยาบาลที่ดำเนินการอย่างถูกกฎหมายในเวียดนามมีหน้าที่รับผิดชอบในการเชื่อมต่อ แบ่งปัน และสื่อสารข้อมูลทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับสมุดสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ที่รวมอยู่ในแอปพลิเคชันการระบุตัวตนประจำชาติ
สถานพยาบาลที่เปิดดำเนินการถูกต้องตามกฎหมาย พลเมืองเวียดนามหรือชาวต่างชาติที่ได้รับบัญชียืนยันตัวตนอิเล็กทรอนิกส์ ได้รับอนุญาตให้ใช้สมุดสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ที่รวมอยู่ในแอปพลิเคชันยืนยันตัวตนทางชาติ เพื่อทดแทนเอกสารที่เกี่ยวข้องในกระบวนการป้องกันโรค การตรวจสุขภาพ การรักษาพยาบาล และการดูแลสุขภาพตามกฎหมาย
พระราชกฤษฎีกานี้มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2568
ฟอง นี
ที่มา: https://baochinhphu.vn/thong-nhat-dong-bo-trong-quan-ly-du-lieu-y-te-102250514150116217.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)