จีนเตรียมทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาที่มีประสิทธิผลในการรักษาโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

นักวิจัยชาวจีนและต่างประเทศสาธิตยาใหม่ที่มีประสิทธิผลในการรักษาโรคลำไส้ใหญ่เป็นแผลปานกลางและรุนแรง (ที่มา : THX)

IBD เป็นโรคอักเสบเรื้อรังของลำไส้ ซึ่งเกิดจากการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่มากเกินไปและยาวนานในเยื่อบุทางเดินอาหารอันเนื่องมาจากแอนติเจนบางชนิด (อาหาร/แบคทีเรีย...) โดยมีพื้นฐานทางพันธุกรรมที่ละเอียดอ่อนเป็นพิเศษ

โรคนี้เป็นโรคที่มีช่วงสงบและกำเริบเป็นระยะและอาจคงอยู่ตลอดชีวิต เชื่อกันว่าอินเตอร์ลิวคิน-6 (IL-6) เป็นตัวกลางที่สำคัญในการก่อโรค IBD

ในปัจจุบัน ยาที่ใช้อยู่มักไม่ได้ผลในการรักษา IBD ดังนั้นทีมวิจัยที่นำโดยนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยซุน ยัตเซ็นของจีนจึงคิดกลยุทธ์การรักษาที่ควบคุมอาการและป้องกันการกำเริบของโรคโดยการปิดกั้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่มากเกินไป

Olamkicept คือโปรตีนสังเคราะห์ที่ละลายน้ำได้ที่ได้รับการปรับเปลี่ยนซึ่งยับยั้งการส่งสัญญาณของ IL-6

ในการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 ทีมวิจัยร่วมกับผู้เชี่ยวชาญจากโรงพยาบาล 22 แห่งและศูนย์วิจัยในเอเชียตะวันออก ได้ทำการศึกษาแบบสุ่มแบบควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดสองชั้น

การศึกษาแบบดับเบิลบลายด์คือการศึกษาที่ทั้งนักวิจัยและผู้เข้าร่วมไม่ทราบว่าใครได้รับการรักษาใดในระหว่างการทดลอง

ในระหว่างการศึกษาที่เริ่มขึ้นในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2561 นักวิจัยได้สุ่มแบ่งผู้ป่วย IBD จำนวน 91 ราย ซึ่งมีอายุเฉลี่ย 41 ปี เข้าเป็น 3 กลุ่ม

ผู้ป่วยได้รับ olamkicept ทางเส้นเลือดดำในขนาด 600 มิลลิกรัม 300 มิลลิกรัม หรือยาหลอก ตามลำดับ เป็นเวลา 12 สัปดาห์

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าโอแลมคิเซ็ปต์ขนาด 600 มิลลิกรัมสามารถรักษาผู้ป่วย IBD ระดับปานกลางถึงรุนแรงได้ โดยสามารถปรับปรุงอาการทางคลินิกและเครื่องหมายทางชีวภาพได้อย่างมีนัยสำคัญ

นายเฉิน มินหู หัวหน้าการศึกษา กล่าวว่า ยา olamkicept เป็นยาที่ปลอดภัย ได้รับการยอมรับได้ดี และสามารถลดภาวะแทรกซ้อนและอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วย IBD ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ยาตัวนี้จะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ในปีนี้

ผลการศึกษาดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ในวารสารของสมาคมการแพทย์แห่งสหรัฐอเมริกา (JAMA)