เร่งติดตามต้นตอยาต้องสงสัยปลอม 7 รายการ จากร้านขายยาดึ๊กอันห์

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวว่าตัวอย่างยา 7 ตัวอย่างที่ร้านขายยา Duc Anh (ฮานอย) ไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายหรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า กรมฯ ได้ขอให้กรมอนามัยกรุงฮานอยติดตามแหล่งที่มาและประสานงานการตรวจสอบร้านขายยาแห่งนี้

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่บริหารโดยส่วนกลาง เพื่อแจ้งให้ทราบเกี่ยวกับยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา และจัดการกับการละเมิด

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามระบุว่าเมื่อเร็ว ๆ นี้ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอยได้ส่งรายงานพร้อมบันทึกการเก็บตัวอย่างยาและเครื่องสำอางเพื่อทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ Diamicron MR 60mg (Gliklazid) หมายเลขล็อตการผลิต 23F603 วันหมดอายุ เมษายน 2569 ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพสำหรับดัชนีเชิงปริมาณของ Gliclazid ตาม Vietnam Pharmacopoeia V - monograph ของเม็ด Gliclazid โดยผลลัพธ์คือ 42.5mg/เม็ด (70.83% เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

ยาที่ฝ่าฝืนกฎหมายจะต้องถูกตรวจสอบและแนะนำให้ประชาชนหลีกเลี่ยงการใช้ยาดังกล่าว

ตัวอย่างยา Diamicron MR 60 มก. ข้างต้นและตัวอย่างอื่นอีก 6 ตัวอย่างที่นำมาทดสอบคุณภาพที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment จำกัด (เลขที่ 8 ถนน Huynh Thuc Khang เขต Lang Thuong เขต Dong Da กรุงฮานอย) ทั้งหมดไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายหรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า ข้อมูลสถานที่ผลิตยาและสถานที่นำเข้ายา

ตัวอย่างยา 7 รายการ ได้แก่ Diamicron MR 60mg (Gliklazid) หมายเลขชุดการผลิต 23F603 วันหมดอายุ 4/2026 โอเซลทามิเวียร์ หมายเลขล็อต M1164B01 ผลิตเดือนมีนาคม 2564 วันหมดอายุ 2 ปี Crestor 20mg (Rosuvastatin) หมายเลขล็อต A23237030 วันหมดอายุ 4/2026; Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin) หมายเลขล็อต 24497505A วันหมดอายุ 7/2026; Plavix (Klopidogrel) หมายเลขล็อต ELB04027 วันหมดอายุ 5/2027; เม็ดยา Nexium 40mg Enterik Kapli (Esomeprazole) หมายเลขชุดการผลิต 23H420 วันหมดอายุ กันยายน 2027 Crestor 10mg (Rosuvastatin) หมายเลขล็อต A24236004 วันหมดอายุ 7/2027

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม เปิดเผยว่า จากตัวอย่างยา 7 รายการนี้ ทางสำนักงานได้ออกเอกสารเรียกคืนยาบางรายการเนื่องจากตรวจพบว่ามีการปลอมแปลง เช่น Nexium และยาอื่นๆ อีกหลายรายการที่ถูกเรียกคืนตั้งแต่ปี 2022 เนื่องจากมีการละเมิดคุณภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ ผู้บริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อทำการตรวจสอบและควบคุมการปฏิบัติตามกฎหมายยาของร้านขายยา Duc Anh

การติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ 7 ชุด โดยไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับเลขทะเบียนการจำหน่าย หรือเลขใบอนุญาตนำเข้า โรงงานผลิต และสถานที่นำเข้าตามที่กล่าวไว้ข้างต้น ดำเนินการกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนตามกฎข้อบังคับอย่างเคร่งครัด; แจ้งผลการตรวจสอบ ดำเนินการ และส่งต่อกรมยา ภายในวันที่ 2 มิถุนายน.

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการยา ได้มอบหมายให้กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุขจังหวัด/อำเภอ ดำเนินการสื่อสารและแจ้งให้สถานประกอบการที่ซื้อขายยาและประชาชน งดการซื้อ-ขาย หรือใช้ยาทั้ง 7 ชุด ข้างต้นด้วย ประชาชนควรซื้อและขายยาในสถานประกอบการเภสัชกรรมที่ถูกกฎหมายเท่านั้น และไม่ควรซื้อ/ขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามยังแจ้งถึงการค้นพบยาปลอม Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophyllin 200mg) ซึ่งเป็นยารักษาโรคหอบหืด ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานเชิงปริมาณที่ระบุบนฉลาก โดยมีเพียง 6.3% เท่านั้น

ตัวอย่างยาที่ระบุข้างต้นนั้นได้มาจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร แห่งกรุงฮานอย ที่ร้านขายยาอันอัน (เลขที่ 153 กลุ่ม 14 แขวงเกียนหุ่ง เขตฮาดง กรุงฮานอย) และไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพในการตรวจวัดปริมาณธีโอฟิลลีน (เพียง 6.3% เมื่อเทียบกับปริมาณที่ระบุบนฉลาก)

ที่มา: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/