สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่บริหารโดยส่วนกลาง เพื่อแจ้งเกี่ยวกับยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา และจัดการกับการละเมิด
ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามระบุว่า เมื่อเร็วๆ นี้ ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารแห่งกรุงฮานอยได้ส่งรายงานพร้อมบันทึกการเก็บตัวอย่างยาและเครื่องสำอางเพื่อทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ Diamicron MR 60mg (Gliklazid) หมายเลขล็อตการผลิต 23F603 วันหมดอายุ เมษายน 2569 ซึ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับดัชนีเชิงปริมาณของ Gliclazid ตาม Vietnam Pharmacopoeia V - เอกสารกำกับยาของยาเม็ด Gliclazid โดยผลลัพธ์คือ 42.5 มก./เม็ด (70.83% เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)
ตัวอย่างยา Diamicron MR 60 มก. ข้างต้นและตัวอย่างอื่นอีก 6 ตัวอย่างที่นำมาทดสอบคุณภาพที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (เลขที่ 8 ถนน Huynh Thuc Khang, Lang Thuong, เขต Dong Da, ฮานอย) ทั้งหมดไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายหรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงานผลิตยา สถานที่นำเข้ายา
ตัวอย่างยา 7 ชนิด ได้แก่ Diamicron MR 60 มก. (Gliklazid) หมายเลขชุดการผลิต 23F603 วันหมดอายุ 4/2026; Oseltamivir หมายเลขชุดการผลิต M1164B01 ผลิตในเดือนมีนาคม 2021 วันหมดอายุ 2 ปี; Crestor 20 มก. (Rosuvastatin) หมายเลขชุดการผลิต A23237030 วันหมดอายุ 4/2026; Janumet 50/1000 มก. (Sitagliptin/Metformin) หมายเลขชุดการผลิต 24497505A วันหมดอายุ 7/2026; Plavix (Klopidogrel) หมายเลขชุดการผลิต ELB04027 วันหมดอายุ 5/2027; Nexium 40 มก. Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุดการผลิต 23H420 วันหมดอายุ กันยายน 2027; Crestor 10mg (Rosuvastatin) หมายเลขล็อต A24236004 วันหมดอายุ 7/2027
ตามรายงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม จากตัวอย่างยาทั้ง 7 รายการนี้ สำนักงานฯ ได้ออกเอกสารเพื่อเรียกคืนยาบางรายการเนื่องจากการปลอมแปลง เช่น Nexium และยาอื่นๆ อีกมากมายที่ถูกเรียกคืนตั้งแต่ปี 2565 เนื่องจากมีการละเมิดคุณภาพ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการกำกับดูแล 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ ผู้บริหารตลาด คณะกรรมการกำกับดูแลท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อทำการตรวจสอบและควบคุมการปฏิบัติตามกฎหมายยาของร้านขายยา Duc Anh
ติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ 7 ล็อต โดยไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่าย หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า สถานประกอบการผลิต และสถานที่นำเข้าตามที่กล่าวข้างต้น ดำเนินการจัดการสถานที่ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัดตามกฎระเบียบ รายงานผลการตรวจสอบ การตรวจสอบ และการจัดการไปยังกรมควบคุมยา ภายในวันที่ 2 มิถุนายน
สำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) ได้ขอให้กรมอนามัยจังหวัดและอำเภอสื่อสารและแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาเสพติดและประชาชนทราบ ไม่ให้ซื้อ/ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ยาทั้ง 7 ชุดดังกล่าวข้างต้น ประชาชนควรซื้อ/ขายยาเฉพาะที่สถานประกอบการค้ายาเสพติดที่ถูกกฎหมายเท่านั้น ไม่ควรซื้อ/ขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา และให้รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยเกี่ยวกับการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาต่อหน่วยงานสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องโดยทันที
ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามยังได้แจ้งเกี่ยวกับการค้นพบยาเม็ด Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) ปลอม ซึ่งเป็นยาสำหรับรักษาโรคหอบหืดที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานเชิงปริมาณที่ระบุบนฉลาก โดยมีเพียง 6.3% เท่านั้น
ตัวอย่างยาข้างต้นถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร ฮานอย ที่ An An Pharmacy (เลขที่ 153 กลุ่ม 14 Kien Hung Ward เขต Ha Dong ฮานอย ) และไม่เป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพสำหรับการวัดปริมาณธีโอฟิลลีน (เพียง 6.3% เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่ระบุไว้บนฉลาก)
ที่มา: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
การแสดงความคิดเห็น (0)