วัคซีน "ผลิตในเวียดนาม": อิฐก้อนแรกและความฝันในการส่งออก

(แดน ทรี) - กว่า 60 ปีที่แล้ว ท่ามกลางระเบิด กระสุนสงคราม และการขาดแคลนจากทุกฝ่าย เวียดนามประสบความสำเร็จในการผลิตวัคซีนชุดแรก นี่คือจุดเริ่มต้นของการเดินทางสู่การพึ่งพาตนเองด้านวัคซีน และความฝันที่จะเผยแพร่สู่โลก

กว่าครึ่งศตวรรษของการสร้าง “อาวุธ” เพื่อช่วยชีวิตเด็กนับพันคนทุกปี

เอ็ดเวิร์ด เจนเนอร์เป็นบุคคลแรกที่ค้นพบวัคซีนป้องกันโรคไข้ทรพิษในปี พ.ศ. 2339 (ภาพ: Getty Images)

การประดิษฐ์วัคซีนของ นักวิทยาศาสตร์ เจนเนอร์ถือเป็นความสำเร็จทางการแพทย์อันยิ่งใหญ่ของมนุษยชาติ นับตั้งแต่การประดิษฐ์วัคซีน มนุษย์ก็มี "อาวุธ" ที่เฉียบคมและมีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันโรคติดเชื้ออันตรายอย่างจริงจัง

โดยพื้นฐานแล้วการฉีดวัคซีนคือการใช้วัคซีนเพื่อกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันเฉพาะเพื่อต่อสู้กับโรคติดเชื้อบางชนิด

ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เวียดนามได้พัฒนาระบบการฉีดวัคซีนระดับชาติอย่างต่อเนื่องเพื่อป้องกันโรคระบาดร้ายแรง ปัจจุบันมีโรคติดเชื้อประมาณ 30 โรคที่สามารถป้องกันได้ด้วยวัคซีน

ศาสตราจารย์ฮวง ถวี เหงียน คือผู้วางรากฐานให้กับอุตสาหกรรมการผลิตวัคซีนของเวียดนาม ในปี พ.ศ. 2505 ภาค สาธารณสุข ยังไม่มีศูนย์ทดสอบวัคซีน ดังนั้นเพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยของการใช้วัคซีนซาบิน ศาสตราจารย์เหงียนและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในขณะนั้น ฝ่าม หง็อก แทค จึงได้ทดสอบวัคซีนคนละ 50 โดส และยังคงปลอดภัย

ประวัติศาสตร์ของวัคซีนของเวียดนามเริ่มต้นขึ้นในปี พ.ศ. 2505 ด้วยการผลิตวัคซีนโปลิโอชนิดเชื้อเป็นลดความรุนแรงของเชื้อ Sabin วัคซีนนี้เป็นผลมาจากความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญจากอดีตสหภาพโซเวียต และความพยายามของศาสตราจารย์ฮวง ถวี เหงียน อดีตผู้อำนวยการสถาบันอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติ ในภาวะสงครามและภาวะทางการแพทย์ที่ย่ำแย่ การผลิตวัคซีนภายในประเทศถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญที่ช่วยชีวิตเด็กหลายพันคนในแต่ละปี

รองศาสตราจารย์ ดร. ดวง ถิ ฮอง รองผู้อำนวยการสถาบันอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติ เปิดเผยว่า ในปี พ.ศ. 2502-2503 ประเทศของเราเกิดการระบาดของโรคโปลิโอครั้งใหญ่ในจังหวัดทางภาคเหนือ มีผู้ป่วย 17,000 คน และเสียชีวิต 500 คน ในแต่ละปี มีเด็กหลายพันคนต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคโปลิโอตลอดชีวิต อัตราการเกิดโรคนี้สูงถึงกว่า 126 คนต่อประชากร 100,000 คน

ปี พ.ศ. 2502-2503 ประเทศเราเกิดโรคโปลิโอระบาดหนักทางภาคเหนือ (ภาพ)

ในช่วงเวลาที่ยากลำบากนั้น ในปี พ.ศ. 2504 ด้วยวัคซีนที่ได้รับการสนับสนุนจากอดีตสหภาพโซเวียต อัตราการเกิดโรคโปลิโอในประเทศของเราลดลงเหลือ 3.09 ต่อประชากร 100,000 คน อย่างไรก็ตาม เพื่อป้องกันโรคโปลิโอเชิงรุก ดร. ฝ่าม หง็อก ทาช รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในขณะนั้น ได้มุ่งมั่นอย่างยิ่งในการกำกับดูแลการผลิตวัคซีนเชิงรุก

ในปี พ.ศ. 2505 วัคซีนป้องกันโรคโปลิโอชุดแรกที่ผลิตในเวียดนามได้รับการเผยแพร่อย่างเป็นทางการ ในปีต่อๆ มา อัตราผู้ป่วยโรคโปลิโอลดลงอย่างมาก นับตั้งแต่ พ.ศ. 2533 อัตราเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปีที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอ 3 เข็ม ยังคงอยู่ที่มากกว่า 90%

จากความสำเร็จดังกล่าว ทำให้เวียดนามสามารถผลิตวัคซีนเชิงรุกได้อย่างต่อเนื่องหลายประเภท เช่น วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีจากพลาสมาของมนุษย์ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบรีคอมบิแนนท์ วัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบญี่ปุ่น วัคซีนป้องกันโรคอหิวาตกโรคชนิดรับประทาน วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ วัคซีนป้องกันโรคหัด วัคซีนคอตีบ วัคซีนไอกรน วัคซีนบาดทะยัก วัคซีนโรต้า...

บริษัทวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพอันดับ 1 (Vabiotech) ก่อตั้งและพัฒนามากว่า 25 ปี นับตั้งแต่จุดเริ่มต้นของการวิจัยและการประยุกต์ใช้ศาสตร์และเทคโนโลยีในการป้องกันโรคติดเชื้อของสถาบันอนามัยและระบาดวิทยากลางจนถึงปัจจุบัน Vabiotech ได้กลายเป็นหนึ่งในบริษัทชั้นนำในเวียดนามในด้านการวิจัย การผลิต และการค้าวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับใช้ในมนุษย์

ตลอดประวัติศาสตร์ของบริษัท บริษัทประสบความสำเร็จในการผลิตวัคซีนป้องกันโรคอหิวาตกโรค โรคสมองอักเสบญี่ปุ่น โรคตับอักเสบบี และโรคตับอักเสบเอ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบญี่ปุ่นรุ่นแรกได้รับการผลิตสำเร็จและรวมอยู่ในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแบบขยายมาตั้งแต่ปี 1997

วัคซีนนี้ช่วยลดอุบัติการณ์ของโรคไข้สมองอักเสบญี่ปุ่น อัตราการเสียชีวิต และภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท และลดภาระของโรคต่อประชาชนและสังคม นอกจากนี้ยังเป็นวัคซีนตัวแรกของเวียดนามที่ส่งออกไปต่างประเทศ (4,490,000 โดสไปยังอินเดีย)

ปัจจุบันบริษัทฯ มีโรงงานผลิตที่ได้มาตรฐาน WHO-GMP และมีการผลิตวัคซีน 4 ชนิด ได้แก่ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี วัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบเจอี และวัคซีนป้องกันอหิวาตกโรคชนิดรับประทาน

จึงกล่าวได้ว่าปัจจุบันเวียดนามเป็นหนึ่งในไม่กี่ประเทศที่สามารถผลิตวัคซีนป้องกันโรคระบาดได้

รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวง สาธารณสุข เหงียน ถิ เลียน เฮือง กล่าวว่า โครงการฉีดวัคซีนที่ขยายขอบเขต ซึ่งได้ดำเนินการมาตั้งแต่ปี พ.ศ. 2528 ครอบคลุมทุกตำบลและเขตทั่วประเทศ ถือเป็นความสำเร็จอันยิ่งใหญ่ของเวียดนาม โครงการนี้ช่วยลดจำนวนผู้ติดเชื้อโรคระบาดบางชนิด เช่น โรคคอตีบ ไอกรน หัด ฯลฯ ลงได้หลายร้อยถึงหลายพันเท่า เมื่อเทียบกับปีก่อนที่โครงการนี้จะเริ่มดำเนินการ

จัดหาวัคซีนฟรีให้กับเด็กและสตรีมีครรภ์จำนวน 12 ชนิด โดยมีอัตราการฉีดวัคซีนครบถ้วนสูงกว่า 90% อย่างต่อเนื่อง และทยอยนำวัคซีนชนิดใหม่เข้าสู่โครงการขยายภูมิคุ้มกันโรค (Expanded Immunization Program) อย่างต่อเนื่อง ปัจจุบันเวียดนามสามารถผลิตวัคซีนได้ 10/12 ชนิด ช่วยลดอัตราการเกิดโรคที่ป้องกันได้ด้วยวัคซีนได้หลายร้อยถึงหลายพันเท่า และกำจัดโรคติดเชื้อบางชนิดได้

ส่งผลให้โรคโปลิโอถูกกำจัดได้ในปี พ.ศ. 2543 และโรคบาดทะยักในทารกแรกเกิดถูกกำจัดได้ในปี พ.ศ. 2548 เวียดนามยังมุ่งหน้าสู่การกำจัดโรคหัดและโรคตับอักเสบบีในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี และรักษาอัตราการฉีดวัคซีนไว้ได้มากกว่า 95% มาเป็นเวลาหลายปีแล้ว

ในส่วนของความมั่นคงด้านวัคซีน ในอนาคต กระทรวงสาธารณสุขจะประสานงานกับกระทรวงการคลังและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อพัฒนาและนำเสนอกลไกการตัดสินใจด้านราคาวัคซีนต่อรัฐบาล เพิ่มการลงทุน และสนับสนุนผู้ประกอบการผลิตวัคซีนในประเทศ เพื่อริเริ่มเทคโนโลยีการผลิตและการผลิตวัคซีนสำหรับโครงการขยายภูมิคุ้มกันโรค รวมถึงวัคซีนสำหรับโรคอุบัติใหม่ เพื่อให้มั่นใจว่าจะมีวัคซีนเพียงพอและทันท่วงที เพื่อปกป้องประชาชนและชุมชน

เมื่อโลกต้องการ “อาวุธ” ใหม่ - การแข่งขันท่ามกลางโรคระบาด

เมื่อปลายปี 2562 เมื่อมีรายงานผู้ติดเชื้อ SARS-CoV-2 รายแรกในเมืองอู่ฮั่น ประเทศจีน ทั่วโลกยังไม่สามารถเข้าใจถึงความเสียหายที่จะเกิดขึ้นได้อย่างถ่องแท้ ในช่วงเวลาเพียงสองปี การระบาดใหญ่ของโควิด-19 ได้คร่าชีวิตผู้คนไปแล้วราว 7 ล้านคน และส่งผลกระทบต่อทุกแง่มุมของชีวิตทั่วโลก

ในบริบทดังกล่าว ประเทศต่างๆ และบริษัทยาขนาดใหญ่ต่างแข่งขันกันพัฒนาวัคซีนอย่างไม่เคยปรากฏมาก่อน ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็ว วัคซีนตัวแรกๆ จึงถือกำเนิดขึ้นภายในเวลาเพียงไม่กี่เดือน แต่ส่วนใหญ่มาจากประเทศที่มีอุตสาหกรรมยาที่พัฒนาแล้ว เช่น สหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร จีน...

เวียดนามแม้จะตามหลังอยู่ แต่ก็ยังคงรักษาตำแหน่งไว้ได้ ด้วยความมุ่งมั่นในการจัดหาวัคซีนอย่างเชิงรุกและสร้างหลักประกันความมั่นคงด้านสุขภาพของชาติ นักวิทยาศาสตร์ในประเทศจึงได้เริ่มต้นพัฒนาวัคซีนที่ "ผลิตในเวียดนาม"

ในฐานะหนึ่งในสี่หน่วยงานที่ค้นคว้าและผลิตวัคซีนโควิด-19 นับตั้งแต่ปลายปี 2563 บริษัทวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพหมายเลข 1 (Vabiotech) ได้เลือกพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ของเวกเตอร์ไวรัสโปรตีนรีคอมบิแนนท์บนแพลตฟอร์มไวรัส Baculo ซึ่งเป็นไวรัสที่ไม่ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ โดยแอนติเจน SARS-CoV-2 จะถูกแสดงบนพื้นผิวของไวรัส Baculo

สิ่งที่พิเศษคือเทคโนโลยีนี้ยังเป็นพื้นฐานสำหรับการพัฒนาวัคซีนชนิดอื่นๆ อีกมากมายเพื่อป้องกันโรคในมนุษย์ในอนาคตโดยการแนบยีนที่เข้ารหัสแอนติเจนของเชื้อก่อโรคเข้ากับไวรัสบาคูโล

นอกจากนี้ยังมีวัคซีนย่อยของ Nanogen (วัคซีน Nanocovax) วัคซีนโมเสกของ Ivac (วัคซีน Covivax) และวัคซีน saRNA ของ Vingroup (วัคซีน ARCT-154) อีกด้วย

วัคซีนโมเสกของ Ivac ก็ค่อนข้างใหม่เช่นกัน นักวิทยาศาสตร์นำหนามของไวรัสไปใส่ในไวรัสอีกชนิดหนึ่ง ในกรณีนี้คือไวรัสนิวคาสเซิล ซึ่งเป็นไวรัสที่ติดเชื้อในไก่แต่ไม่ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ เมื่อ Ivac ใช้เทคโนโลยีนี้ พวกเขาสามารถใช้เทคโนโลยีที่ใช้ในปัจจุบันเพื่อพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ได้

การส่งออกวัคซีน - จากความฝันสู่ความจริง

เวียดนามส่งออกวัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบญี่ปุ่นชุดแรกจำนวน 4,449,000 โดสไปยังอินเดีย และปัจจุบันวัคซีนของบริษัท Vabiotech ได้ถูกส่งออกไปยังประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศ เช่น ติมอร์ตะวันออก เกาหลีใต้ เมียนมาร์...

ตั้งแต่ปี 2015 เวียดนามได้รับการยอมรับจาก WHO ว่าเป็นไปตามมาตรฐานของหน่วยงานกำกับดูแลวัคซีนแห่งชาติ (NRA) และเข้าร่วมกลุ่มประเทศที่มีสิทธิ์ส่งออกวัคซีนอย่างเป็นทางการ

เพียงหนึ่งปีต่อมา ในปี พ.ศ. 2559 เวียดนามได้สร้างประวัติศาสตร์สำคัญในแผนที่ประเทศผู้ผลิตวัคซีน เมื่อผลิตวัคซีนรวมโรคหัด-หัดเยอรมัน (MR) คุณภาพสูงโดยใช้เทคโนโลยีของญี่ปุ่น ในขณะนั้น เวียดนามเป็นหนึ่งใน 25 ประเทศผู้ผลิตวัคซีนทั่วโลก และเป็นประเทศที่สี่ในเอเชียที่ผลิตวัคซีน MR ต่อจากญี่ปุ่น อินเดีย และจีน

ตั้งแต่ปี 2558 เวียดนามได้เข้าร่วมกลุ่มประเทศที่มีสิทธิ์ส่งออกวัคซีนอย่างเป็นทางการแล้ว (ภาพ: CT)

การนำวัคซีนป้องกันโรคหัด-หัดเยอรมันชนิด MR 2-in-1 ที่ผลิตในเวียดนามเข้าสู่โครงการขยายภูมิคุ้มกันโรค ช่วยลดต้นทุนการนำเข้าจากต่างประเทศ ตั้งแต่เดือนเมษายน พ.ศ. 2561 เป็นต้นมา วัคซีน MR ที่ผลิตในเวียดนามถูกนำมาใช้ทั่วประเทศกับเด็กอายุตั้งแต่ 18 เดือนในโครงการขยายภูมิคุ้มกันโรค

ปี 2561 นับเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญอีกครั้งหนึ่งของภาคสาธารณสุขเวียดนาม ด้วยความสำเร็จในการผลิตวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลแบบ 3-in-1 ซึ่งประกอบด้วย ไข้หวัดใหญ่ A/H1N1/09, A/H3N2, ไข้หวัดใหญ่ B และไข้หวัดใหญ่ A/H5N1 ก่อนการระบาดใหญ่ นับเป็นวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตัวแรกที่ผลิตในเวียดนาม ซึ่งมีส่วนช่วยในการป้องกันโรคเชิงรุกและลดต้นทุน

ความสำเร็จที่โดดเด่นประการหนึ่งของภาคส่วนสาธารณสุขของเวียดนามในปี 2566 คือ ศูนย์วิจัย การผลิต และชีวการแพทย์ (Polyvac) (กระทรวงสาธารณสุข) ประสบความสำเร็จในการส่งออกวัคซีนป้องกันหัด MVVac จำนวน 1 ล้านโดสไปยังอินเดีย

ก่อนหน้านี้ วัคซีนได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากประเทศญี่ปุ่นและนำมาใช้ในการขยายการสร้างภูมิคุ้มกันในเวียดนามตั้งแต่ปี 2552 ปัจจุบัน MVVac ถูกนำมาใช้ในทั้งโครงการขยายการสร้างภูมิคุ้มกันและโครงการบริการ โดยฉีดวัคซีนให้กับเด็กตั้งแต่อายุ 9 เดือนขึ้นไป

นอกจากนี้ Vabiotech ยังได้ส่งออกวัคซีนหลายล้านโดส เช่น วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบญี่ปุ่น วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบเอ และวัคซีนป้องกันโรคอหิวาตกโรคชนิดรับประทาน ไปยังตลาดในอินเดีย ฟิลิปปินส์ บังกลาเทศ ติมอร์ตะวันออก และเลบานอน

วิสัยทัศน์สู่ปี 2030 – เชี่ยวชาญวัคซีน 15 ชนิด

การพัฒนาเทคโนโลยีวัคซีนที่ใช้ mRNA ได้เปิดศักราชใหม่แห่งการปฏิวัติในวงการแพทย์ (ภาพ: ST)

ปัจจุบันเวียดนามมีรัฐวิสาหกิจ 4 แห่งที่ผลิตวัคซีน หน่วยงานเอกชนจำนวนมากที่ตรงตามมาตรฐาน GMP และเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนชนิดเชื้อตาย วัคซีนชนิดพิษ และวัคซีนชนิดย่อย...

อย่างไรก็ตาม เวียดนามยังคงผลิตวัคซีนราคาเดียวเป็นหลัก ขาดวัคซีนรวม และมีการลงทุนด้านการวิจัยที่จำกัด เวียดนามจำเป็นต้องพัฒนาทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง ขยายโรงงานผลิต และปรับปรุงนโยบายทางการเงินและการกำหนดราคา เพื่อให้เป็นศูนย์กลางการผลิตวัคซีนระดับภูมิภาค

รัฐบาลเวียดนามได้อนุมัติโครงการรับประกันการจัดหาวัคซีนจนถึงปี 2030 โดยมีเป้าหมายที่จะเชี่ยวชาญเทคโนโลยีเพื่อผลิตวัคซีน 15 ชนิดภายในปี 2030 ผลิตวัคซีนอย่างน้อย 5 ชนิด และให้แน่ใจว่าวัคซีนที่ผลิตในประเทศเป็นไปตามมาตรฐานเทียบเท่ามาตรฐานสากล

เพื่อให้บรรลุเป้าหมายดังกล่าว ภาคสาธารณสุขจึงมุ่งเน้นการพัฒนาทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง การสร้างโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP การปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพวัคซีนให้เป็นไปตามมาตรฐาน WHO การเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัย และการถ่ายทอดเทคโนโลยี mRNA การระบาดใหญ่ของโควิด-19 ได้เปิดศักราชใหม่ของเทคโนโลยี mRNA

โควิด-19 ไม่เพียงแต่เป็นบทเรียนด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น แต่ยังเป็นคำเตือนเกี่ยวกับยุทธศาสตร์ระดับชาติอีกด้วย หากปราศจากวัคซีน ก็ไม่มีกำลังที่จะป้องกันโรคระบาดได้ การผลิตวัคซีนด้วยตนเองไม่เพียงแต่จะช่วยให้เวียดนามป้องกันโรคระบาดได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่านั้น แต่ยังเป็นการยืนยันจุดยืนของเราบนแผนที่เทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกอีกด้วย

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm