วัคซีน “Made-in Vietnam”: อิฐก้อนแรกและความฝันในการส่งออก

(แดน ตรี) - กว่า 60 ปีที่ผ่านมา ท่ามกลางระเบิดและกระสุนสงครามและการขาดแคลนจากทุกฝ่าย เวียดนามสามารถผลิตวัคซีนชุดแรกได้สำเร็จ นี่คือจุดเริ่มต้นของการเดินทางสู่ความสามารถในการพึ่งตนเองของวัคซีนและความฝันในการเข้าถึงคนทั่วโลก

กว่าครึ่งศตวรรษของการสร้าง “อาวุธ” เพื่อช่วยชีวิตเด็กนับพันคนทุกปี

เอ็ดเวิร์ด เจนเนอร์เป็นคนแรกที่ค้นพบวัคซีนป้องกันโรคไข้ทรพิษในปี พ.ศ. 2339 (ภาพ: Getty Images)

การประดิษฐ์วัคซีนของ นักวิทยาศาสตร์ เจนเนอร์ถือเป็นความสำเร็จทางการแพทย์ที่ยิ่งใหญ่ของมนุษยชาติ นับตั้งแต่มีการคิดค้นวัคซีน มนุษย์ก็มี "อาวุธ" ที่คมกริบและมีประสิทธิภาพที่สุดในการป้องกันโรคติดเชื้ออันตรายเชิงรุก

โดยพื้นฐานแล้วการฉีดวัคซีนคือการใช้วัคซีนเพื่อกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันเฉพาะเพื่อต่อสู้กับโรคติดเชื้อบางชนิด

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เวียดนามได้ปรับปรุงระบบการฉีดวัคซีนแห่งชาติอย่างต่อเนื่องเพื่อป้องกันโรคระบาดอันตราย ในปัจจุบันมีโรคติดเชื้อที่สามารถป้องกันได้ด้วยวัคซีนประมาณ 30 โรค

ศาสตราจารย์ฮวง ถุยเหงียน คือผู้วางรากฐานให้กับอุตสาหกรรมการผลิตวัคซีนของเวียดนาม ในปีพ.ศ.2505 ภาค สาธารณสุข ไม่มีศูนย์ทดสอบวัคซีน ดังนั้น เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยจากการใช้วัคซีนซาบิน ศาสตราจารย์เหงียนและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในขณะนั้น Pham Ngoc Thach จึงทดลองวัคซีนคนละ 50 โดสและยังคงปลอดภัย

ประวัติของวัคซีนของเวียดนามเริ่มต้นในปี พ.ศ.2505 ด้วยความสำเร็จในการผลิตวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอแบบลดความรุนแรงของเชื้อ Sabin นี่คือผลลัพธ์ของความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญจากอดีตสหภาพโซเวียตและความพยายามของศาสตราจารย์ Hoang Thuy Nguyen อดีตผู้อำนวยการสถาบันอนามัยและระบาดวิทยากลาง ในช่วงเวลาของสงครามและสภาวะทางการแพทย์ที่ไม่ดี การผลิตวัคซีนภายในประเทศถือเป็นความก้าวหน้าที่ช่วยชีวิตเด็กๆ หลายพันคนทุกปี

รองศาสตราจารย์ ดร.ดวง ทิ ฮอง รองผู้อำนวยการสถาบันอนามัยและระบาดวิทยากลาง เปิดเผยว่า ในปี พ.ศ. 2502-2503 ประเทศของเราเกิดการระบาดของโรคโปลิโอครั้งใหญ่ในจังหวัดทางภาคเหนือ ส่งผลให้มีผู้ป่วย 17,000 ราย และเสียชีวิต 500 ราย ทุกปีเด็กหลายพันคนต้องทนทุกข์ทรมานจากอาการอัมพาตตลอดชีวิต โดยมีอัตราการเกิดโรคนี้มากกว่า 126 รายจากประชากร 100,000 คน

เมื่อปี พ.ศ. 2502-2503 ประเทศเราเกิดโรคโปลิโอระบาดอย่างหนักในภาคเหนือ (ภาพ)

ในช่วงเวลาที่ยากลำบากในปี พ.ศ. 2504 ด้วยวัคซีนที่ได้รับการสนับสนุนจากสหภาพโซเวียต (อดีต) อัตราการเป็นโรคโปลิโอในประเทศของเราลดลงเหลือ 3.09 ต่อประชากร 100,000 คน อย่างไรก็ตาม เพื่อป้องกันโรคโปลิโอเชิงรุก รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในขณะนั้น ดร. Pham Ngoc Thach มีความมุ่งมั่นอย่างยิ่งในการกำกับดูแลการผลิตวัคซีนเชิงรุก

ในปีพ.ศ. 2505 วัคซีนป้องกันโรคโปลิโอ "ผลิตในเวียดนาม" ชุดแรกได้รับการเผยแพร่อย่างเป็นทางการ ในปีต่อๆ มา อัตราผู้ป่วยโรคโปลิโอลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ตั้งแต่ปี 1990 เป็นต้นมา สัดส่วนของเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปีที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอ 3 โดส ยังคงอยู่สูงกว่า 90%

จากความสำเร็จดังกล่าว ทำให้เวียดนามสามารถผลิตวัคซีนชนิดต่างๆ ได้อย่างเป็นเชิงรุกมากขึ้นเรื่อยๆ เช่น วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีจากพลาสมาของมนุษย์ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบรีคอมบิแนนท์ วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบญี่ปุ่น วัคซีนป้องกันโรคอหิวาตกโรคชนิดรับประทาน วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ วัคซีนป้องกันโรคหัด วัคซีนป้องกันโรคคอตีบ วัคซีนป้องกันโรคไอกรน วัคซีนป้องกันโรคบาดทะยัก วัคซีนโรต้า...

บริษัทวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพอันดับ 1 (Vabiotech) ก่อตั้งและพัฒนามากว่า 25 ปี จากแหล่งกำเนิดการวิจัยและการประยุกต์ใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในการป้องกันโรคติดเชื้อของสถาบันอนามัยและระบาดวิทยากลางจนถึงปัจจุบัน Vabiotech ได้กลายมาเป็นหนึ่งในบริษัทชั้นนำในเวียดนามในด้านการวิจัย การผลิต และการค้าวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับการใช้ของมนุษย์

ตลอดระยะเวลาที่ผ่านมา บริษัทฯ ได้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคอหิวาตกโรค โรคสมองอักเสบญี่ปุ่น โรคตับอักเสบบี และโรคตับอักเสบเอ ได้สำเร็จมาโดยตลอด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบญี่ปุ่นรุ่นแรกได้รับการผลิตสำเร็จและรวมอยู่ในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแบบขยายผลมาตั้งแต่ปี 2540

สิ่งนี้ช่วยลดการเกิดโรคสมองอักเสบญี่ปุ่น ลดอัตราการเสียชีวิตและภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท และลดภาระของโรคที่เกิดขึ้นกับประชาชนและสังคม นอกจากนี้ยังเป็นวัคซีนตัวแรกของเวียดนามที่ส่งออกไปต่างประเทศอีกด้วย (4,490,000 โดสไปยังอินเดีย)

ปัจจุบันบริษัทฯ มีโรงงานผลิตที่ได้มาตรฐาน WHO-GMP และมีการผลิตวัคซีนอยู่ 4 ชนิด คือ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบเจอี และวัคซีนป้องกันอหิวาตกโรคชนิดรับประทาน

จึงกล่าวได้ว่าปัจจุบันเวียดนามเป็นหนึ่งในไม่กี่ประเทศที่สามารถผลิตวัคซีนป้องกันโรคระบาดได้

รองรัฐมนตรี ว่าการกระทรวงสาธารณสุข Nguyen Thi Lien Huong กล่าวว่าโครงการฉีดวัคซีนขยายขอบเขตที่ดำเนินการมาตั้งแต่ปี 2528 ในตำบลและเขตต่างๆ ทั่วประเทศ 100% ถือเป็นความสำเร็จอันยิ่งใหญ่ของเวียดนาม โดยช่วยลดจำนวนผู้ติดเชื้อโรคระบาดบางโรค เช่น โรคคอตีบ ไอกรน หัด... ได้หลายร้อยถึงหลายพันเท่าเมื่อเทียบกับปีก่อน

จัดให้มีการฉีดวัคซีนฟรีแก่เด็กและสตรีมีครรภ์ จำนวน 12 วัคซีน โดยมีอัตราการฉีดวัคซีนครบถ้วนตลอดปีสูงถึงร้อยละ 90 และค่อยๆ นำวัคซีนชนิดใหม่เข้าสู่โครงการสร้างภูมิคุ้มกันแบบขยายผล ปัจจุบันเวียดนามสามารถผลิตวัคซีนได้ 10/12 ชนิด ช่วยลดการเกิดโรคที่ป้องกันได้ด้วยวัคซีนได้หลายร้อยถึงหลายพันเท่า และกำจัดโรคติดเชื้อได้หลายชนิด

ผลก็คือ โรคโปลิโอถูกกำจัดได้ในปี 2543 และโรคบาดทะยักในทารกแรกเกิดก็ถูกกำจัดได้ในปี 2548 นอกจากนี้ เวียดนามยังกำลังมุ่งหน้าสู่การกำจัดโรคหัดและไวรัสตับอักเสบบีในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี และรักษาอัตราการฉีดวัคซีนไว้ได้มากกว่าร้อยละ 95 มาเป็นเวลาหลายปีแล้ว

ในส่วนของความมั่นคงด้านวัคซีน ในระยะต่อไป กระทรวงสาธารณสุขจะประสานงานกับกระทรวงการคลังและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อพัฒนากลไกราคาวัคซีนเสนอรัฐบาลพิจารณา เพิ่มการลงทุน และสนับสนุนให้รัฐผลิตวัคซีนในประเทศ เป็นการเชิงรุกในด้านเทคโนโลยีการผลิตและการผลิตวัคซีนสำหรับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแบบขยายผล รวมถึงวัคซีนสำหรับโรคอุบัติใหม่ เพื่อให้แน่ใจว่ามีวัคซีนเพียงพอและทันเวลาเพื่อปกป้องประชาชนและชุมชน

เมื่อโลกต้องการ “อาวุธ” ใหม่ - การแข่งขันท่ามกลางโรคระบาด

ในช่วงปลายปี 2562 เมื่อมีการรายงานพบผู้ติดเชื้อ SARS-CoV-2 รายแรกในเมืองอู่ฮั่น ประเทศจีน โลกยังคงไม่สามารถเข้าใจถึงความหายนะที่ไวรัสนี้จะก่อขึ้นได้อย่างถ่องแท้ ในเวลาเพียง 2 ปี โรคระบาดโควิด-19 ได้คร่าชีวิตผู้คนไปแล้วประมาณ 7 ล้านคน และสร้างความวุ่นวายให้กับทุกแง่มุมของชีวิตทั่วโลก

ในบริบทดังกล่าว ประเทศต่างๆ และบริษัทเภสัชกรรมยักษ์ใหญ่ได้เข้าสู่การแข่งขันในการพัฒนาวัคซีนที่ไม่เคยมีมาก่อน ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็ว วัคซีนชุดแรกจึงถือกำเนิดขึ้นภายในเวลาเพียงไม่กี่เดือน แต่ส่วนใหญ่มาจากประเทศที่มีอุตสาหกรรมยาที่พัฒนาแล้ว เช่น สหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร จีน...

เวียดนาม - ถึงแม้จะมาทีหลัง - ยังคงไม่หลุดจากการแข่งขัน ด้วยความปรารถนาที่จะจัดหาอุปกรณ์อย่างเป็นเชิงรุกและรับประกันความปลอดภัยด้านสุขภาพแห่งชาติ นักวิทยาศาสตร์ในประเทศจึงได้เริ่มต้นการเดินทางเพื่อพัฒนาวัคซีน "ผลิตในเวียดนาม"

บริษัทวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพหมายเลข 1 (Vabiotech) ซึ่งเป็นหนึ่งในสี่หน่วยงานที่ค้นคว้าและผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 นับตั้งแต่ปลายปี 2563 ได้เลือกพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ของเวกเตอร์ไวรัสโปรตีนรีคอมบิแนนท์บนพื้นฐานของแพลตฟอร์มไวรัสบาคูโล ซึ่งเป็นไวรัสที่ไม่ก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ โดยมีแอนติเจน SARS-CoV-2 ปรากฏบนพื้นผิวของไวรัสบาคูโล

สิ่งที่พิเศษคือเทคโนโลยีนี้ยังเป็นพื้นฐานสำหรับการพัฒนาวัคซีนชนิดอื่นๆ อีกมากมาย เพื่อป้องกันโรคในมนุษย์ในอนาคตโดยการแนบยีนที่เข้ารหัสแอนติเจนของเชื้อก่อโรคเข้ากับไวรัสบาคูโล

นอกจากนี้ยังมีวัคซีนย่อยของ Nanogen (วัคซีน Nanocovax) วัคซีนโมเสกของ Ivac (วัคซีน Covivax) และวัคซีน saRNA ของ Vingroup (วัคซีน ARCT-154) อีกด้วย

วัคซีนป้องกันโมเสคของ Ivac ก็ค่อนข้างใหม่เช่นกัน นักวิทยาศาสตร์ได้ฝังส่วนสไปก์ของไวรัสเข้าไปในไวรัสอีกชนิด ในกรณีนี้คือไวรัสนิวคาสเซิล ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคในไก่ ไม่ใช่ในมนุษย์ เมื่อ Ivac ใช้เทคโนโลยีนี้ พวกเขาสามารถใช้เทคโนโลยีปัจจุบันที่กำลังพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ได้

การส่งออกวัคซีน – จากความฝันสู่ความจริง

เวียดนามส่งออกวัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบญี่ปุ่นชุดแรกจำนวน 4,449,000 โดสไปยังอินเดีย และปัจจุบันวัคซีนของบริษัท Vabiotech ได้ถูกส่งออกไปยังประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศ เช่น ติมอร์-เลสเต เกาหลีใต้ เมียนมาร์...

ตั้งแต่ปี 2015 เวียดนามได้รับการยอมรับจาก WHO ว่าปฏิบัติตามมาตรฐานของหน่วยงานกำกับดูแลวัคซีนแห่งชาติ (NRA) และเข้าร่วมกลุ่มประเทศที่มีคุณสมบัติในการส่งออกวัคซีนอย่างเป็นทางการ

เพียง 1 ปีต่อมาในปี 2559 เวียดนามได้สร้างประวัติศาสตร์สำคัญบนแผนที่ประเทศที่ผลิตวัคซีน เมื่อสามารถผลิตวัคซีนรวมป้องกันโรคหัดเยอรมัน-หัดเยอรมัน (MR) คุณภาพสูงโดยใช้เทคโนโลยีของญี่ปุ่น ขณะนี้เวียดนามเป็น 1 ใน 25 ประเทศในโลกที่สามารถผลิตวัคซีนได้ และเป็นประเทศที่ 4 ในเอเชียที่สามารถผลิตวัคซีน MR รองจากญี่ปุ่น อินเดีย และจีน

ตั้งแต่ปี 2015 เวียดนามได้เข้าร่วมกลุ่มประเทศที่มีสิทธิ์ส่งออกวัคซีนอย่างเป็นทางการแล้ว (ภาพ: CT)

การนำวัคซีนป้องกันโรคหัดเยอรมัน MR 2-in-1 ที่ผลิตในเวียดนามเข้าสู่โครงการสร้างภูมิคุ้มกันแบบขยายผล ช่วยลดต้นทุนเมื่อต้องนำเข้า ตั้งแต่เดือนเมษายน พ.ศ. 2561 วัคซีน MR ที่ผลิตในเวียดนามถูกนำมาใช้ทั่วประเทศกับเด็กอายุตั้งแต่ 18 เดือนในโครงการฉีดวัคซีนขยายผล

ปี 2561 ยังถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญครั้งต่อไปของภาคส่วนสุขภาพของเวียดนามในการผลิตวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล 3 ชนิด ได้แก่ วัคซีนไข้หวัดใหญ่ A/H1N1/09, A/H3N2, ไข้หวัดใหญ่ B และวัคซีนไข้หวัดใหญ่ก่อนการระบาดใหญ่ A/H5N1 ถือเป็นวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตัวแรกที่ผลิตในเวียดนาม ซึ่งมีส่วนช่วยในการป้องกันโรคเชิงรุกและลดต้นทุน

ความสำเร็จที่โดดเด่นประการหนึ่งของภาคส่วนสาธารณสุขของเวียดนามในปี 2566 คือ ศูนย์วิจัย การผลิต และชีวการแพทย์ (Polyvac) (กระทรวงสาธารณสุข) ประสบความสำเร็จในการส่งออกวัคซีนป้องกันโรคหัด MVVac จำนวน 1 ล้านโดสไปยังอินเดีย

ก่อนหน้านี้ วัคซีนได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากญี่ปุ่นและนำมาใช้ในการขยายภูมิคุ้มกันในเวียดนามตั้งแต่ปี 2552 ปัจจุบัน MVVac ถูกนำมาใช้ในทั้งโครงการขยายภูมิคุ้มกันและโครงการบริการ โดยฉีดวัคซีนให้กับเด็กตั้งแต่อายุ 9 เดือนขึ้นไป

นอกจากนี้ Vabiotech ยังได้ส่งออกวัคซีนหลายล้านโดส เช่น วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบญี่ปุ่น วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบเอ และวัคซีนป้องกันโรคอหิวาตกโรคชนิดรับประทาน ไปยังตลาดในอินเดีย ฟิลิปปินส์ บังกลาเทศ ติมอร์-เลสเต และเลบานอนอีกด้วย

วิสัยทัศน์ถึงปี 2030 – เชี่ยวชาญวัคซีน 15 ชนิด

การพัฒนาเทคโนโลยีวัคซีนที่ใช้สาร mRNA (messenger RNA) ถือเป็นการเปิดศักราชใหม่แห่งการปฏิวัติในวงการแพทย์ (ภาพ: ST)

ในปัจจุบันเวียดนามมีรัฐวิสาหกิจ 4 แห่งที่ผลิตวัคซีน หน่วยงานเอกชนจำนวนมากที่ได้มาตรฐาน GMP และเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนชนิดเชื้อตาย วัคซีนชนิดล้างพิษ และวัคซีนชนิดซับยูนิต...

อย่างไรก็ตาม เวียดนามยังคงผลิตวัคซีนราคาเดียวเป็นหลัก ขาดวัคซีนรวม และการลงทุนด้านการวิจัยยังมีจำกัด เพื่อที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตวัคซีนระดับภูมิภาค เวียดนามจำเป็นต้องพัฒนาทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง ขยายสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต และปรับปรุงนโยบายการเงินและราคา

รัฐบาลเวียดนามอนุมัติโครงการรับประกันการจัดหาวัคซีนจนถึงปี 2030 โดยมีเป้าหมายที่จะเชี่ยวชาญเทคโนโลยีเพื่อผลิตวัคซีน 15 ชนิดภายในปี 2030 ผลิตวัคซีนอย่างน้อย 5 ชนิด; วัคซีนที่ผลิตในประเทศได้รับการรับรองมาตรฐานเทียบเท่ามาตรฐานสากล

เพื่อให้บรรลุเป้าหมาย ภาคส่วนสาธารณสุขมุ่งเน้นการพัฒนาทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง การสร้างโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP การปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพวัคซีนให้เป็นไปตาม WHO การเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัย และการถ่ายทอดเทคโนโลยี mRNA การระบาดของโควิด-19 ได้เปิดศักราชใหม่ของเทคโนโลยี mRNA

โควิด-19 ไม่เพียงแต่เป็นบทเรียนด้านสุขภาพเท่านั้น แต่ยังเป็นคำเตือนเกี่ยวกับยุทธศาสตร์ชาติอีกด้วย ไม่มีวัคซีน ไม่มีพลังป้องกันโรคระบาด การผลิตวัคซีนเพียงอย่างเดียวไม่เพียงช่วยให้เวียดนามป้องกันโรคระบาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ยังยืนยันตำแหน่งของประเทศบนแผนที่เทคโนโลยีชีวภาพโลกอีกด้วย

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm