K Hastanesi, tedavide Rus kanser ilaçlarının kullanımı hakkında konuşuyor

K Hastanesi (Hanoi) yakında hastaları tedavi etmek için Rus kanser ilaçlarını kullanacak, ancak maliyeti henüz sağlık sigortası tarafından karşılanmadı.

Vietnam İlaç Dairesi ( Sağlık Bakanlığı ), Rus yapımı Pembroria ilacının kanser tedavisinde kullanılmasına resmi olarak izin verdi.

Hanoi K Hastanesi Müdürü Profesör Le Van Quang, birimin yakında bu ilacı hastaları tedavi etmek için kullanacağını söyledi. Le Van Quang, Pembroria'nın henüz sağlık sigortası kapsamında olmadığını belirtti.

Şu anda, "PK-137" (Rusya) Limited Şirketi tarafından üretilen Pembroria ilacının şişesi yaklaşık 18 milyon VND'dir. Hastalar genellikle 1 tedavi kürü için 2 şişe kullanırlar; ilaca artık yanıt vermeyene kadar 12-24 kür sürer, ardından bırakılırlar. Hastalar her ay bir kez tedavi edilirler.

ABD'nin Kaliforniya eyaletindeki City of Hope Araştırma Enstitüsü'nde çalışan Dr. Nguyen Hong Vu'ya göre Pembroria, aktif maddesi Pembrolizumab olan 100 mg/4 mL'lik bir kanser ilacı olup, "PK-137" Limited Şirketi tarafından üretilmektedir.

Popüler ürün Keytruda'da da bulunan aktif bileşen Pembrolizumab, hastanın bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için "uyandırmaya" yardımcı olan bir mekanizma olan PD-1'i hedef alan insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. İlaç, antikor oluşturmak için insan genleri taşıyan farelerden geliştirildi ve ardından CHO hücre hattında endüstriyel olarak üretildi.

K Hastanesi'nde tedavi gören kanser hastaları. Fotoğraf: Manh Tran.

Keytruda, klinik öncesi ve faz I, II ve III klinik çalışmalarından geçmiş olup, ilk olarak 2014 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından malign melanom tedavisi için onaylanmış ve o zamandan beri 15'ten fazla kanser endikasyonuna genişletilmiştir.

Dr. Vu, Pembroria ile ilgili olarak, Pembroria'nın Keytruda ile tam eşdeğerliğini doğrulamak için uluslararası alanda yayınlanmış yeterli klinik verinin bulunmadığını söyledi.

Vietnam İlaç Dairesi, son aldığı kararda, ilaç dolaşım kayıt belgesi verildikten sonra ilaç üreticilerinin, immünojenisite izlemeye ilişkin faz III klinik araştırmalarının ilerleyişini her 3 ayda bir periyodik olarak güncellemelerini ve araştırma süresi sona erdiğinde faz III immünojenisite izleme verilerinde değişiklik ve güncellemeye ilişkin belgeleri sunmalarını zorunlu kılıyor.

İlaç ruhsatlandırma kurumunun verilerine göre, Pembrolizumab'ın farklı kanser türleri (akciğer karsinomu, melanom, kolorektal kanser, rahim ağzı kanseri, böbrek hücreli karsinom, meme kanseri...) için 14'ten fazla endikasyonu bulunmaktadır.

Vietnamnet.vn

Source: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html