K Hastanesi, Rus kanser ilacı Pembroria'nın tedavide kullanıldığı konusunda bilgi verdi

K Hastanesi, Rus kanser tedavi ilacı Pembroria'yı yakın gelecekte kullanıma sunmak için gerekli adımları atıyor. Ancak, prosedürlerin tamamlanması ve ihalelerin yönetmeliklere uygun şekilde düzenlenmesi için bu sürecin zamana ihtiyacı var. Tamamlandığında hastane resmi bir duyuru yayınlayacak.

K Hastanesi Müdür Yardımcısı Doçent Dr. Pham Van Binh, Rusya'da üretilen Pembrolizumab etken maddesini içeren Pembroria ilacının henüz hastaların tedavi rejimine dahil edilmediğini söyledi.

Bay Binh, " Hastalara daha iyi bir yaşam şansı sunmak için kanser tedavisindeki gelişmeleri her zaman güncellemeye öncelik veriyoruz. Ancak yeni ilaçların kullanımı bilimsel temellere ve Sağlık Bakanlığı'nın resmi rehberliğine dayanmalıdır, " dedi.

Bệnh nhân ung thư điều trị tại Bệnh viện K. — K Hastanesi'nde tedavi gören kanser hastaları.

K Hastanesi Direktörü Prof. Dr. Le Van Quang, hastanenin ihale süreçlerini tamamladığını ve ilacı yakında tedaviye sokmayı umduğunu söyledi. Şişe başına beklenen satış fiyatı yaklaşık 18 milyon VND. Hastalar genellikle kür başına iki şişe kullanıyor ve tedavi kürleri 12 ila 24 kür arasında değişiyor veya ilaca artık yanıt vermeyene kadar devam ediyor. Sağlık sigortası şu anda bu ilacı karşılamıyor.

Vietnam İlaç Dairesi (Sağlık Bakanlığı) temsilcisine göre, şirket Pembroria ilacının dağıtımı için lisans başvurusunu tamamladı. İlaç, 2024 yılında klinik çalışmalarını tamamlayacak ve biyobenzer ilaçlar için zorunlu bir gereklilik olan immünojenisite açısından değerlendirilecek.

İmmünojenisite, biyolojik bir ilacın kullanıcının vücudunda bağışıklık tepkisi oluşturma yeteneğidir. Üretici, Vietnam'da dolaşıma girmek için başvururken, Pembroria ile 2017'den beri lisanslı olan MSD (ABD) ilaç şirketinin orijinal ilacı arasındaki benzerliği kanıtlamalıdır.

Sağlık Bakanlığı'nın lisanslama danışma kurulu, ilacın Vietnam'da dolaşımına izin vermeden önce biyobenzerlik verilerini ve immünojenisite raporlarını dikkatlice inceledi. Lisanslama, işletmelerin ilacı diğer tedavi ürünleri gibi ithal etmesine, dağıtmasına ve ticaretine olanak tanıyor.

İşletmeler, dolaşım sürecinde ilacın etkinliğini, güvenliğini ve immünojenitesini 3-5 yıl süreyle reçetelendirerek izlemeli ve periyodik olarak raporlamalıdır.

Vietnam İlaç Dairesi'nden bir temsilci, Pembroria'nın yeni bir ilaç olmadığını, orijinal ilaca benzer ve dünya çapında dolaşımda olan biyolojik bir ürün olduğunu söyledi. Vietnam'da şu anda, uzun yıllardır kanser tedavisinde kullanım için lisans almış, benzer etkilere sahip aynı monoklonal antikor grubunda birçok ilaç bulunmaktadır.

vtcnews.vn

Source: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html