Kanser tekrarının izlenmesinde ve ulusal sağlık güvenliğinin artırılmasında yeni gelişmeler

Posta ve Telekomünikasyon sektörünün 80 yıllık inşa ve gelişim yolculuğunda ve Bilim ve Teknoloji alanında 66 yıllık yolculuğunda, birçok araştırma başarısı ülkenin sanayileşmesi ve modernleşmesi için sağlam bir temel oluşturulmasına katkıda bulunmuştur. Bu genel tabloda, Vietnam-Kore Bilim ve Teknoloji Enstitüsü (VKIST), sağlık, sanayi ve inovasyona birçok olağanüstü katkı sağlayan potansiyel bir uygulamalı araştırma birimi olarak ortaya çıkmıştır.

Tipik projelerden biri, kanser tekrarının izlenmesi ve tedavisinin yanı sıra tehlikeli enfeksiyon etkenlerinin tespitinde kullanılmak üzere LFIA hızlı test şeritlerinin araştırma ve geliştirilmesidir. Bu araştırma, bilimsel öneme sahip olmasının yanı sıra, hastalık kontrolünde yeni ufuklar açmakta, halk sağlığı kapasitesini iyileştirmekte ve yeni bağlamda ulusal sağlık güvenliğini sağlamaktadır.

Muhabirimiz bu vesileyle Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien ile bir röportaj yaparak önümüzdeki dönemde hızlı test kiti ürünlerinin araştırma yolculuğu ve geliştirme yönelimi hakkında daha fazla bilgi edindi.

- Öncelikle, sizi ve araştırma ekibinizi, "CA 15-3 ve CEA biyobelirteçlerinin hızlı kantitatif analizi için tünel manyetodirenç sensörleri kullanılarak manyetik immünokromatografi test şeritleri ve manyetik alan ölçüm cihazlarının araştırılması ve üretimi" (Görev kodu: 05.2021M001) adlı Bakanlık düzeyindeki projeyi tamamladığınız için tebrik etmek istiyorum. Bu projenin sonuçlarından yola çıkarak ekip, kanser nüksünün izlenmesine hizmet edecek LFIA test şeritlerinin ilk prototiplerini geliştirdi ve üretti. Çalışmanın ilk kez kabul gördüğü andaki duygularınızı bizimle paylaşabilir misiniz?

Doç. Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Öncelikle, araştırma ekibinin çabalarının takdir edilmesinden büyük mutluluk ve gurur duyuyorum. Bu sonuç, yalnızca ekibin dayanışma ve azminin bir kanıtı olmakla kalmıyor, aynı zamanda kanser nüksünün izlenmesi için LFIA hızlı test şeritlerinin geliştirilmesinde yeni bir yol açıyor. Bunu, teknolojiyi mükemmelleştirmeye devam etmek, klinik uygulamada yaygın kullanıma doğru ilerlemek ve teşhis ve tedavi süreçlerinde doktorlara ve hastalara destek olmak için bir temel oluşturan önemli bir ilk adım olarak görüyoruz. Aynı zamanda, uygulamalı araştırma, VKIST Enstitüsü'nün bilimsel konuları geliştirme ve uygulama sürecinde her zaman hedeflediği temel hedeftir.

VKIST Entegre Biyoteknoloji ve Bilgi Teknolojileri Bölüm Başkanı Doç. Dr. Truong Thi Ngoc Lien.

- Hanımefendi, sizi ve VKIST araştırma ekibini bu alana yönelmeye iten ne oldu?

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Beni ve araştırma ekibimi bu alanı seçmeye motive eden şey COVID-19 pandemisinden kaynaklandı. O dönemde, özellikle Vietnam'da oldukça yüksek bir insidans oranına sahip olan kanser hastaları için muayene ve tedavideki zorluklara açıkça tanık olmuştuk. Bu gerçeklikten yola çıkarak, hastaların hantal ekipmanlara veya büyük tıbbi tesislere tamamen bağımlı olmadan sağlıklarını takip etmelerine yardımcı olabilecek basit ve kullanışlı bir test çözümü geliştirmek istedim.

Ayrıca, LFIA'nın temel teknolojisine hakim olmanın son derece önemli olduğunu belirledik, çünkü bu temelden yola çıkarak araştırmalarımızı genişletebilir ve özellikle patojenik virüslerin hızlı tespiti konusunda birçok farklı teşhis ürünü üretebiliriz. LFIA teknolojisinin en büyük avantajı, özel ekipmana ihtiyaç duymadan biyolojik testleri hızlı ve kolay bir şekilde gerçekleştirme olanağı sunması ve tıbbın hastanelerden ailelere, şehirlerden ücra bölgelere kadar topluma daha yakın olmasına yardımcı olmasıdır. En büyük hayalim ise gelecekte Vietnam'ın, yalnızca yerel ihtiyaçları karşılamakla kalmayıp aynı zamanda uluslararası pazara da ulaşacak, uluslararası standartları karşılayan hızlı test kitleri üreten bir fabrikaya sahip olması.

- Bu teknolojinin çalışma mekanizması ve geleneksel test şeritlerine göre öne çıkan özellikleri hakkında daha detaylı bilgi verebilir misiniz?

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Piyasadaki geleneksel LFIA test şeritleriyle karşılaştırıldığında, bu ürün iki olağanüstü teknik özelliğe sahiptir. İlk olarak, konjuge partikül olarak, spesifik antikorlara kovalent olarak bağlı küresel altın nanopartiküller kullanıyoruz. Bu teknik, partikülleri zorlu koşullar altında daha kararlı hale getiriyor, optimum hassasiyete ulaşmak için daha az antikor gerektiriyor ve en önemlisi, her bir partiküle bağlanan antikor sayısının hassas bir şekilde kontrol edilmesini sağlıyor. Bu sayede, test şeridinin sinyal çizgisini yalnızca doğru klinik olarak anlamlı anormal seviyede göstermesi için tespit eşiğini ayarlayabiliyoruz. Böylece daha erken ve daha etkili tanıya destek oluyor, yanlış negatif veya yanlış pozitif sonuçları en aza indiriyor ve üretim partileri arasında yüksek tutarlılık sağlıyoruz. İkinci olarak, numune alma alanı bir kan ayırma membranıyla entegre edilmiştir. Kullanıcılar, geleneksel işlemde olduğu gibi santrifüj ile serum ayırma işlemine gerek kalmadan, tam kanı doğrudan test şeridine damlatabilirler. Kullanıcıların parmak ucundan 1-2 damla kılcal kan alıp doğrudan test şeridine damlatması yeterlidir ve birkaç dakika sonra yüksek doğruluk ve güvenilirlikte sonuçlar elde edilir. Bu, evde kullanımda işlemi basitleştirir ve rahatlığı artırırken sonuçların doğruluğunu ve yüksek güvenilirliğini korur.

Mevcut test yöntemleri pahalı ekipman ve son derece uzmanlaşmış insan kaynakları gerektirirken, LFIA teknolojisine dayalı kanser belirteçlerini tespit eden hızlı test kiti, kullanım kolaylığı, hızı ve düşük maliyetiyle öne çıkıyor. Özellikle evde kolayca uygulanabilen kit, hastanelerin yükünü azaltırken, özellikle ücra bölgelerdeki birçok hastanın erken teşhis ve tedavi takibine maddi yük altına girmeden erişebilmesine olanak sağlıyor.

Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien ve VKIST'deki araştırma ekibi.

- İlk test sonuçlarınız nedir hanımefendi?

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Kanser hastalarından alınan 40'tan fazla kan örneği ve sağlıklı bireylerden alınan yaklaşık 200 kan örneği üzerinde klinik deneyler yürüttük. Sonuçlar, duyarlılığın %98'in üzerinde, özgüllük ve güvenilirliğin ise %99,6'nın üzerinde olduğunu göstermektedir. Meme kanseri belirteçlerini (CA15-3) ve kolorektal kanser belirteçlerini (CEA) tespit eden test şeridinde duyarlılık %98'in üzerinde, özgüllük ve güvenilirlik ise %99,6'nın üzerindedir. Hepatit B virüsünü tespit eden test şeridinde ise doğruluk %99,5'in üzerindedir. Numune sayısı şu anda sınırlı olsa da, bu sonuçlar ürünün büyük potansiyelini göstermiştir. Önümüzdeki dönemde, ticari ürünler geliştirmeye geçmeden önce kararlılığını ve güvenilirliğini doğrulamak için daha geniş ölçekte ve birden fazla merkezde klinik deneyler yapmaya devam edeceğiz.

Prototip aşaması testlerinde olumlu sinyaller aldık. Ürünün duyarlılık, özgüllük ve güvenilirlik gibi temel teknik parametrelerini laboratuvar ölçeğinde, standart antijenleri test örnekleri olarak kullanarak değerlendirdik. İlk sonuçlar, ürünün bu kriterleri iyi karşıladığını ve gerçek hasta örnekleri üzerinde klinik test adımlarına devam etmemiz için sağlam bir temel oluşturduğunu gösteriyor. Ancak, ürünün henüz prototip aşamasında olduğunu ve ticari bir ürün olarak kabul edilemeyeceğini vurgulamak gerekir.

Şu anda test edilen örnek sayısı sınırlı olsa da, bu sonuçlar ürünün büyük bir potansiyele sahip olduğunu göstermiştir. Gelecekte, ticari ürün geliştirmeye geçmeden önce, kararlılığını ve güvenilirliğini doğrulamak için klinik çalışmaları daha geniş ölçekte ve çok merkezli olarak genişletmeye devam edeceğiz.

- Fikri mülkiyet koruması ve yakın gelecekte ürün ticarileştirme beklentileri hakkında daha fazla bilgi paylaşabilir misiniz?

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Araştırma sürecinde, ticarileştirme için sağlam bir temel oluşturmak amacıyla fikri mülkiyet korumasına büyük önem verdik. Grup, bugüne kadar kanser belirteci CEA'yı tespit eden test şeritleri, hepatit B virüsünün (HBsAg) yüzey antijenini tespit eden test şeritleri ve hava ortamından numune almak için entegre çözümlerle hastane enfeksiyonlarına neden olan bakterileri tespit eden test şeritleri ile ilgili 03 patent başvurusunda bulundu. Şimdiye kadar, her üç başvuru da geçerli kabul edildi. Bunlar, teknolojiyi mükemmelleştirmemiz, üretim işletmeleriyle iş birliği yapmamız ve yakın gelecekte toplumun hızlı, kolay ve güvenilir test ihtiyaçlarını karşılayan ürünleri piyasaya sürmeyi beklememiz için önemli adımlardır.

- Uygulama sürecinde araştırma ekibi hangi zorluklarla ve zorluklarla karşılaştı? Projenin mevcut ilk başarısına ulaşmasında belirleyici olan faktör neydi?

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Uygulama sürecinde, özellikle finansman ve deneysel altyapıdaki kısıtlamalar olmak üzere birçok zorlukla karşılaştık. Ancak, grubun ilk başarılara ulaşmasında en önemli etkenler azim, yaratıcılık, bilim insanları arasında disiplinlerarası iş birliği ve hepsinden önemlisi tüm kalbimizle çalışmamızdı. Prototipi tamamlayıp klinik araştırmaların kapsamını genişletebilmek için Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'ndan ve araştırma destek fonlarından destek almaya devam etmeyi umuyoruz. Ayrıca, hedefimiz kanser teşhisi ve takibi için ticari ürünler piyasaya sürmek ve aynı zamanda bunları diğer birçok bulaşıcı hastalığa uygulayarak halk sağlığı hizmetlerinin kalitesinin iyileştirilmesine katkıda bulunmaktır.

- Kanser tespiti ve takibinin yanı sıra bu araştırma alanı başka hangi uygulamaları açıyor?

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Kanser teşhisi ve takibindeki uygulamaların yanı sıra, bu araştırma alanı birçok başka olasılık da sunuyor. Özellikle H5N1 virüs tespit test şeridini, izole virüs örnekleri ve bulaşıcı bronşitli kümes hayvanı örnekleri üzerinde test ettik. Sonuçlar, seçiciliğin %100'e ulaştığını ve H5N1 duyarlılığının PCR testinin Ct 35 eşiğine eşdeğer olduğunu gösterdi; bu da bizim için gurur verici bir sonuç. Buna paralel olarak, grup ayrıca E. coli, Klebsiella veya Pseudomonas aeruginosa gibi havadaki mikroorganizmaları hızla tespit etmek için biyoaerosol örnekleme ve immünokromatografi teknolojisi için entegre bir çözüm geliştirdi. Üretim sürecini ticari ölçekte geliştirmeye ve geliştirmeye devam edersek, ürün makul bir fiyata sahip olacak ve yalnızca halk sağlığına hizmet etmekle kalmayacak, aynı zamanda tarım ve hayvancılıkta da uygulama değeri taşıyacak; hastalık kontrolüne katkıda bulunacak, gıda güvenliğini sağlayacak ve ekonomik kayıpları en aza indirecek.

- Gelecekte grubun araştırmalarını daha ileri teknolojilere doğru genişletmeyi planlıyor mu?

- Doç.Dr.Truong Thi Ngoc Lien: Uzun vadeli bir vizyonla, disiplinlerarası araştırma grubumuzun işletmeler için güvenilir bir Ar-Ge adresi haline gelmesini umuyorum. Grubumuz, biyoteknoloji ve ileri malzemeler alanındaki güçlü yönlerine dayanarak, mevcut ürünleri iyileştirmek veya iş emirlerine göre yeni ürünler geliştirmek için araştırma sözleşmelerine eşlik etmeye hazırdır. Böylece, pratik değere sahip çözümler üreterek inovasyonu teşvik etmeye ve Vietnam işletmelerinin rekabet gücünü artırmaya katkıda bulunmayı umuyoruz.

Orta vadeli planımızda, kanser belirteçleri ve bulaşıcı hastalıklara neden olan bakteri ve virüsler için hızlı test kitlerini ticarileştirmeyi hedefliyoruz. Aynı zamanda, grubumuz LFIA teknolojisine dayalı DNA/RNA ekstraksiyon kitleri geliştirmeye ve piyasaya sürmeye odaklanıyor; bu, mevcut ithal kitlerin yerini alabilecek bir ürün. Bu kitin en önemli avantajı, hücre parçalama, yıkama ve DNA/RNA geri kazanımı gibi tüm adımlar ayırma çubuğunun malzemesine entegre edildiğinde, herhangi bir ek ekipmana ihtiyaç duymadan yalnızca 3-5 dakikada gerçekleştirilebilmesidir. Ürün maliyeti, ticari kitlere kıyasla yalnızca 1/3 ila 1/5 oranındadır. Fark yaratan temel nokta, DNA/RNA'yı tutmaya ve kolayca geri kazanmaya yardımcı olmak için bir tampon bölge oluşturmak üzere soğuk plazma teknolojisinin uygulanmasıdır. Bu, hem çalışma süresini kısaltan hem de maliyetleri önemli ölçüde azaltan, tıp ve tarımda hem araştırma hem de pratik uygulamalar için uygun yeni bir yöndür.

- BC&VT - B&T sektörünün kuruluş ve gelişiminin 80. yılı vesilesiyle genç bilim insanlarına nasıl bir mesaj vermek istersiniz?

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Bilimsel araştırma yolu, azim ve tutku gerektiren zorluklarla doludur. Her zaman "devam ederseniz, oraya varırsınız" diye düşünürüm. Genç nesil bilim insanlarının özlemlerini sürdürmelerini ve hâlâ keşfedilmeyi bekleyen birçok "boş alanın" olduğu yeni alanlara cesurca girmelerini umuyorum. Araştırma başarısı yalnızca uluslararası yayın sayısıyla değil, daha da önemlisi, hayata gerçekten giren, sağlık hizmetlerinin kalitesinin iyileştirilmesine ve ülkenin sürdürülebilir kalkınmasına katkıda bulunan ürün ve teknolojilerle ölçülür.

- Doçent Dr. Truong Thi Ngoc Lien'e içtenlikle teşekkür ederim!

Bilim ve Teknoloji İletişim Merkezi

Kaynak: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm