Kaliteyi ihlal eden ilaçlara sahip 46 yabancı ilaç şirketinin listesi açıklandı

İlaç Dairesi ( Sağlık Bakanlığı ), kalite standartlarını ihlal eden ilaçlara sahip yabancı ilaç üretim tesislerinin listesini açıkladı ve ithal ilaç partilerinin %100'ünden numune almaya ve test etmeye devam etmeleri gerektiğini belirtti. Birçok ülkeden 46 şirketin tamamında, vakalar defalarca tekrarlandı.

İlaç Dairesi Başkanlığı'nın Sağlık Bakanlığı İl, İlçe ve İlaç İthalatçısı Firmalarına gönderdiği 2 Aralık 2018 tarihli 4318 sayılı Karar'da; dolaşımda bulunan ilaçların kalitesinin izlenmesi ve kaliteyi ihlal eden ilaç bulunduran işletmeler ile ithal ilaç partilerinin %100'ünden numune alma zorunluluğu bulunan yabancı ilaç üreten işletmelerin incelenmesi sonuçlarına göre, İlaç Dairesi Başkanlığı, ithal ilaç partilerinin %100'ünden numune alma zorunluluğu bulunan kaliteyi ihlal eden ilaç bulunduran yabancı işletmelerin listesinin (ön denetim) yayımlandığını duyurmuştur.

Bu listede, en fazla ihlalde bulunan işletmenin bulunduğu ülke Hintli işletmeler olmaya devam ediyor. 2013-2015 yılları arasında ortaya çıkan bir dizi şirket hala ön denetim altında tutuluyor.

şirket-listesi.jpg

Kaliteyi ihlal eden ilaçlara sahip 46 yabancı ilaç şirketinin listesi. (Kaynak: İlaç Dairesi)

Hindistan'dan gelen büyük gruba ek olarak, Bangladeş, Çin, Endonezya, Güney Kore, Pakistan, ABD, İtalya ve Romanya'dan birçok şirket de özel denetim altında olmaya devam ediyor. Bangladeş merkezli Reman Drug Laboratories, Çin merkezli CSPC Zhongnuo, Endonezya merkezli PT. Merck Tbk veya Güney Kore merkezli Crown Pharm ve Yuyu Inc. gibi şirketlerin tümünün çok erken bir aşamada ihlalde bulundukları duyurulmuş, ancak henüz ön denetim tedbirinin kaldırılması için gereken şartları yerine getirmemişlerdir.

Bu listede, hem denetim öncesi hem de denetim sonrası kalite ihlali tespit edilen ADH Health Products ve Robinson Pharma gibi 2 Amerikan şirketi yer alıyor.

46 şirketin ortak noktası, hepsinin Vietnam'a kalite standartlarını karşılamayan ilaçlar ithal etmiş olması ve bu nedenle ürünlerin dolaşıma girmeden önce sıkı bir şekilde denetlenmesi gerekiyor.

İlaç Dairesi, ihlal listesine ek olarak, ön denetim sürecini tamamladıktan sonra 16 ülkeden 98 şirketin izleme listesinden çıkarıldığını ve yeni bir ihlalin meydana gelmediğini belirtti.

Vietnam İlaç Dairesi, Sağlık Bakanlığı'na bağlı il, ilçe ve sağlık sektörlerindeki ilaç yönetimi, muayene ve test birimlerinin, yönetim bölgesinde dolaşımda olan ithal ilaçların kalite denetimine ilişkin düzenlemelere uyumun denetlenmesi ve denetlenmesi için talimat vermesini ve mevcut düzenlemelere göre ihlal eden kuruluş/kişileri cezalandırmasını talep etmektedir.

(Vietnam+)

Kaynak: https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp