Acil ihtiyaçları karşılamak ve sosyo -ekonomik bağlamdaki değişimlere uyum sağlamak amacıyla, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan bir Kanun Tasarısı'nın hazırlanması gerekmektedir.
 |
| Dr. Phan Xuan Dung, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan yasa tasarısı hakkındaki görüşlerin toplanması amacıyla düzenlenen çalıştayın açılış konuşmasını yaptı. (Fotoğraf: Thu Hang) |
Bu sabah (23 Ekim) Hanoi'de, Vietnam Bilim ve Teknoloji Dernekleri Birliği (Vietnam Dernekler Birliği), Ulusal Meclis Sosyal Komitesi ve Vietnam Eczacılık Birliği ile işbirliği içinde "Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan yasa tasarısı hakkında görüş toplamak amacıyla bir çalıştay" düzenledi.
Vietnam Bilim ve Teknoloji Dernekleri Birliği Başkanı Dr. Phan Xuan Dung açılış konuşmasında, 13. Ulusal Meclis tarafından 2016 yılında kabul edilen Eczacılık Yasası'nın, Vietnam'daki eczacılık hukuk sisteminin mükemmelleştirilmesinde önemli bir adım olduğunu belirtti. 8 yıllık uygulama sürecinin ardından, Yasa, ilaç endüstrisinin uluslararası entegrasyon trendindeki gelişimiyle temelde uyumlu hale gelmiş ve ülkemiz ilaç endüstrisinin gelişimine önemli katkılarda bulunmuştur.
Ancak, uygulamadan gelen acil talepler ve gereklilikler karşısında, ilaç hukuku sistemi bir dizi sınırlama ve yetersizlik ortaya koymuştur. Özellikle, ilaç ve farmasötik bileşen tesciline ilişkin bir dizi düzenleme idari reform politikasıyla uyumlu değildir; ilaç kalite yönetimine ilişkin bir dizi düzenleme ise ademi merkeziyetçilik politikasıyla uyumlu değildir.
Aynı zamanda, ilaç endüstrisinin gelişimine yönelik bazı politikalar, yeni durumda Vietnam ilaç endüstrisi için bir atılım yaratmamıştır. İlaç fiyat yönetimine ilişkin düzenlemeler ve yeni çıkarılan fiyat yasaları uygulamaya uygun değildir; ilaç sektörü ve ilaç işletme türlerine ilişkin bazı düzenlemelerin, gelişme ve entegrasyon trendine uyum sağlayacak şekilde uyarlanması gerekmektedir.
Ayrıca, ilaç bilgilendirme ve reklamcılığına ilişkin bazı düzenlemeler idari reform politikasıyla uyumlu değildir; ilaç tescili, üretimi, ihracatı, ithalatı ve tedarikine ilişkin bazı düzenlemeler hastalıkların önlenmesi ve kontrolü, güvenlik ve ulusal savunma ihtiyaçlarını karşılamak üzere acil durumlarda uygulanmaya uygun değildir veya düzenlenmemiştir.
Bu nedenle, acil ihtiyaçları karşılamak ve sosyo-ekonomik bağlamdaki değişimlere uyum sağlamak amacıyla, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan bir Kanun Tasarısı'nın hazırlanması gerekmektedir.
Görüşlerini paylaşan Eczacılık Kıdemli Uzmanı ve eski Sağlık Bakan Yardımcısı Doçent Dr. Le Van Truyen, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan yasa tasarısını büyük bir memnuniyetle karşıladı. Bu yasa tasarısı, iki temel hedefi ortaya koyuyor: Halkın ilaçlara makul, güvenli ve etkili bir şekilde erişim ve kullanım hakkını güvence altına almak. Aynı zamanda, ilaç endüstrisinin gelişimi, ilaç üretim ve ticaret faaliyetlerinin yönetimi, ilaç kalitesi ve ilaç fiyatları için etkili politikalar oluşturarak halkın ülkenin sosyo-ekonomik kalkınma düzeyine uygun fiyatlarla kaliteli ilaçlara erişebilmesini sağlamak ve 4.0 Sanayi Devrimi'nde bilgi teknolojisinin geliştirilmesi.
Özellikle tasarının 47a maddesinde "Eczane zinciri teşkilatının ve eczane zincirindeki eczanelerin hak ve sorumlulukları" çok açık bir şekilde düzenlenmiştir.
Doçent Dr. Le Van Truyen'e göre bu düzenlemeler, Vietnam'da son 10 yılda çok sayıda büyük ölçekli eczane zincirinin (FPT Long Chau, Pharma City, vb.) ortaya çıkması ve 2016 Eczacılık Yasası'nda bu tür ilaç perakendeciliğine ilişkin düzenlemelerin bulunmaması gibi pratik duruma yanıt niteliğindedir.
Öte yandan, ilaç yönetiminde çok büyük bir sorun olan ilaç ruhsatlandırması, "İlaç ve farmasötik bileşenlerin dolaşımına ilişkin ruhsat belgelerinin verilmesi, uzatılması, değiştirilmesi ve tamamlanmasına ilişkin yetki, kayıtlar, işlemler, süreler" başlıklı 56. maddede eklenerek değiştirilmiştir.
Doçent Dr. Le Van Truyen, bunun geçmişte de var olan önemli bir sorun olduğunu, on binlerce ilaç ruhsat dosyasının birikmesine yol açtığını, üretimde, iş faaliyetlerinde ve ilaçların insanların sağlık ve korunmasına hizmet etmesinin sağlanmasında zorluklara ve tıkanıklığa neden olduğunu, özellikle Covid-19 pandemisi sırasında bunun önemli bir sorun olduğunu vurguladı.
Ancak Bay Le Van Truyen, taslakta, organizasyon, işlevler, görevler ve yetkileri düzenleyen "Vietnam İlaç Dairesi" hakkında ayrı bir bölüm bulunmasını önerdi. Entegrasyon bağlamında, dünyada oldukça popüler olan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) modelinin incelenmesi gerekmektedir: ABD-FDA (Amerika Birleşik Devletleri), K-FDA (Kore), C-FDA (Çin)...
Çalıştayda konuşan Vietnam Dernekler Birliği eski Başkan Yardımcısı ve Genel Sekreteri Dr. Pham Van Tan, ülkemizde artık insanların eczanede bulunması halinde ihtiyaç duydukları her türlü ilacı eczaneden satın alabildiklerini söyledi.
Tüketici haklarını korumak amacıyla Dr. Pham Van Tan, eczanelerde tüketicilere ilaç satışına ilişkin Kanun Tasarısı'nın içeriğinin iki grupla desteklenmesini önerdi: Bir tıbbi muayene ve tedavi merkezinde doktor tarafından reçete edilen grup ve reçetesiz grup. Aynı zamanda, hangi ilaçların doktor reçetesiyle müşterilere satılması gerektiği ve hangi ilaçların reçetesiz satın alınabileceği açıkça belirtilmelidir.
E-ticaret yoluyla ilaç satışına ilişkin görüşlerini paylaşan Vietnam Eczacılar Birliği Başkanı Bay Nguyen The Tin, bunun sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerektiğini söyledi. Amaç, insanların doğru kişi, doğru hastalık ve ilaç reaksiyonlarını takip ederek, doktor reçetesi ve kapsamlı bir konsültasyonla kolayca ve güvenli bir şekilde ilaç satın alabilmesi...
Taslak, perakende satış yapan işletmelerin Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen listede yer alan ve e-ticaret yoluyla ve faaliyet alanlarına uygun olarak satılmasına izin verilen ilaçları satmasına izin veriyor. Nguyen The Tin, "Aynı web sitesini kullanan bir zincir eczane varsa, insanlar nerede satış yapacaklarını nasıl belirleyecekler?" diye merak etti.
Prensip olarak, toptan satış yapan şirketlerin (GSYİH'ye ulaşan) halka perakende satış yapmasına izin verilmez. Bu konunun, halka ilaç satan perakende zincirleri olan işletmeler için açıklığa kavuşturulması gerekir, çünkü bu, davayı ele alan her kuruluşun sorumluluğundadır.
İnternetteki sahte ürün sorunu, yetkililer için büyük zorluklara yol açan yeni bir cephedir; çünkü gerçekte bununla başa çıkmak zordur ve siber uzayda ihlalleri tespit edip ele almak daha da zordur. Bu gerçeklikten yola çıkarak, Bay Nguyen The Tin, taslak yasanın bu yeni iş yapma yöntemine daha açık ve daha katı düzenlemeler getirmesini önerdi.
| Çalıştayda uzmanlar, insanların hastalık önleme ve tedavi ihtiyaçları için kaliteli ilaçların yeterli ve zamanında tedarik edilmesi; güvenlik ve savunma ihtiyaçlarını karşılamak, doğal afetlerin etkilerinin üstesinden gelmek ve salgın hastalıkların önlenmesi için yeterli ve zamanında ilaç tedariki; ilaç ve ilaç bileşenlerinin ihracat ve ithalatının yönetiminin verimliliğinin artırılması; ilaç endüstrisinin geliştirilmesi; mevcut yerli tıbbi malzemelerden ilaç, ilaç bileşeni ve tıbbi malzemelerin geliştirilmesi; ilaç ve ilaç bileşenlerinin iş ve dağıtım sistemi ve Kanun'un uygulanabilirliği gibi konularda tartışma ve görüş bildirmelere odaklandı. |
[reklam_2]
Kaynak
Yorum (0)