
Astım için Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Teofilin 200mg) sahte ürünler konusunda uyarıldı.
İlaç Dairesi'nden alınan bilgiye göre, ilaç örneğinin etiketinde Theophylline Extended-Release Tablets 100mg (Teofilin 100mg), parti numarası 05089, üretim tarihi 2-3-2022, son kullanma tarihi 2-3-2026 ve üretim yeri Pharmacy Laboratories Plus (Varşova) olarak yer almaktadır. Ancak, bu örneğin etiketinde dolaşım kayıt belgesi, ithalat lisansı veya ithalat tesisi hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Özellikle Dong Nai İl Test Merkezi'nden alınan test sonuçları, ürünün etikette belirtilen içeriğe kıyasla sadece %19,71'lik niceliksel içeriğe ve %18,8-22,5'lik çözünürlüğe ulaştığını ve kalite gereksinimlerini karşılamadığını gösterdi.
İlaç örneği, çevre, gıda güvenliği, sağlık ve sigorta konularında disiplinlerarası denetim ekibi tarafından Dong Nai'de (eski adıyla Binh Phuoc ) My Anh Genel Klinik Limited Şirketi'nde (adres: Da Kia kavşağı, köy 4, Da Kia belediyesi, Bu Gia Harita bölgesi, Binh Phuoc ili - eski) alındı.
Daha önce, 2024 sonu ve 2025 ortasında, Vietnam İlaç Dairesi, etiketinde dolaşım kayıt numarası veya ithalat lisansı bulunmayan, üreticinin Pharmacy Laboratories Plus (Varşova) adını da taşıyan sahte Teofilin 200 mg hakkında iki kez uyarı belgesi yayınlamıştı.
Bunlardan 200 mg'lık bir ilaç örneği, Kasım 2024'te Vinh Phuc İl Test Merkezi tarafından keşfedildi ve etiket içeriğinin yalnızca %8,7'si vardı.
Vietnam İlaç İdaresi, Dong Nai İl Sağlık Müdürlüğü'nden, My Anh Genel Kliniği'ni denetlemek ve incelemek, şüpheli ilaç partisinin kaynağını bulmak, ihlalleri sıkı bir şekilde ele almak ve sonuçları 31 Temmuz'dan önce bildirmek için 389 No'lu Yönlendirme Komitesi ve ilgili kurumlarla koordinasyon sağlamasını talep etti.
İl ve ilçe Sağlık Müdürlüğü, şüpheli belirtiler görüldüğünde 100 mg (veya 200 mg) Teofilin Uzun Salımlı Tabletlerin satın alınmaması, satılmaması ve kullanılmaması konusunda işletmeleri ve vatandaşları acilen bilgilendiriyor; ilaç piyasasının denetim ve gözetiminin artırılmasını istiyor.
Teofilin, astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve bazı solunum yolu hastalıklarının tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir etken maddedir.
İlaç Dairesi, insanların yalnızca Sağlık Bakanlığı tarafından dolaşıma sokulması ruhsatlandırılmış, menşei belli olan ilaçları kullanmalarını ve kullanmadan önce ilaç etiketindeki üretici, kayıt numarası, son kullanma tarihi vb. bilgileri dikkatlice kontrol etmelerini öneriyor.
Kaynak: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm






Yorum (0)