İlaç endüstrisinin geliştirilmesi: İlaç bileşenlerinde öz yeterliliğin artırılması

İlaç endüstrisinin geliştirilmesi, ilaç malzemelerinde öz yeterlilik kapasitesini artırmak, ulusal ilaç güvenliğini sağlamak ve sağlık sektörünün sürdürülebilir kalkınması için bir temel oluşturmak adına önemli bir alandır. Bu, tıbbi malzeme bölgelerini, ilaç işleme ve üretim endüstrilerini birbirine bağlayan, sosyoekonomik kalkınmaya ve halk sağlığına katkıda bulunan stratejik bir alandır.

Kalkınmanın modernite ve özerkliğe doğru yönlendirilmesi

Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre ilaç endüstrisi, ilaç endüstrisi ve fonksiyonel gıdalar, farmasötik kozmetikler, tarım ve kimyasallar gibi birçok alana hammadde sağlayan temel bir imalat endüstrisidir. Ancak Vietnam'da bu endüstri hala gelişiminin erken aşamalarında, küçük ölçekli ve sınırlı teknolojiye sahip.

Kimyasallar Dairesi'nden (Sanayi ve Ticaret Bakanlığı) alınan veriler, ilaç üretiminde kullanılan yerli hammaddelerin modern ilaçlara olan talebin yalnızca %5'ini, doğu ilaçlarına olan talebin ise %20'sini karşıladığını, geri kalanının ise ithal edilmek zorunda kaldığını ve Vietnam'ın tıbbi kaynaklar konusunda büyük bir avantaja sahip olduğunu göstermektedir. Ülke genelinde 5.000'den fazla tıbbi bitki türü bulunmaktadır ve bunların çoğu Ngoc Linh ginsengi, yabani ginseng, kızılçam, kızılcık gibi nadir türlerdir. Birçok tıbbi bitki yetiştirme alanı kurulmuş ve belirgin sonuçlar elde edilmiştir; örneğin Kon Tum - Quang Nam'da Ngoc Linh ginsengi, Yen Bai ve Lang Son'da tarçın ve yıldız anason, Lao Cai'de kakule, Nghe An'da zerdeçal. Ancak tıbbi bitkilerin gelişimi hâlâ parçalı, bağlantılardan yoksun ve derin işleme endüstrisine bağlı değildir.

Vietnam'da tıbbi amaçlı kullanılan 5.000'den fazla bitki bulunmaktadır.

İlaç ve ilaç bileşenlerinde öz yeterlilik kapasitesini kademeli olarak artırmak amacıyla, Başbakan 17 Mart 2021 tarihinde, "2030 Yılına Kadar Yerli İlaç ve Tıbbi Malzeme Sanayinin Geliştirilmesine Yönelik Program, 2045 Vizyonu"nu onaylayan 376/QD-TTg sayılı Kararı yayımladı. Program, 2025 yılına kadar yerli ilaç talebinin %75'ini ve piyasa değerinin %60'ını karşılamayı, 2030 yılına kadar ise miktar olarak %80'e, değer olarak ise %70'e ulaşmayı hedefliyor.

Bu politikayı hayata geçirmek için Bilim ve Teknoloji Bakanlığı, 14 Temmuz 2022 tarihli ve 1255/QD-BKHCN sayılı Karar uyarınca onaylanan Ulusal Temel Bilim ve Teknoloji Programı kodu KC.11/21-30'un "İlaç ve kimya endüstrisine hizmet eden ileri teknolojinin uygulanması ve geliştirilmesine yönelik araştırma"nın geliştirilmesi ve uygulanmasına başkanlık etti.

KC.11/21-30 programı, aktif bileşenlerin sentezi, ekstraksiyonu ve saflaştırılmasında ileri teknolojilerin araştırılması, uygulanması ve ustalaşmasının desteklenmesine; jenerik ilaçlar, tıbbi bitkilerden elde edilen ilaçlar ve tıbbi biyolojik ürünler için üretim süreçlerinin geliştirilmesine; aynı zamanda işletmeleri araştırma ve geliştirmeye (AR-GE) yatırım yapmaya, yüksek değerli, uluslararası kalitede ürünler yaratmak için yurt içi ve yurt dışı enstitüler ve okullarla işbirliği yapmaya teşvik etmeye odaklanmaktadır.

Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'na göre bu, yüksek teknoloji ve yerli bilimsel bilgiye dayalı modern bir ilaç endüstrisinin oluşmasının "önünü açan", böylece ithalata bağımlılığı giderek azaltan ve ilaç bileşenlerinde kendi kendine yeterliliğe doğru ilerleyen temel programlardan biri.

Dört oyuncuyu birbirine bağlamak - tıbbi değer zincirini geliştirmek

Sürdürülebilir kalkınma için ilaç endüstrisinin "dört organ" arasında eşgüdümlü bir koordinasyona ihtiyacı vardır: Devlet - Bilim İnsanları - İşletmeler - Çiftçiler. Bu dört organda devlet politikaları yönlendirir ve mükemmelleştirir, bilim insanları araştırma yapar ve teknoloji transferi yapar, işletmeler üretim ve işleme yatırımı yapar ve çiftçiler kaliteli hammadde alanları yaratan doğrudan öznelerdir.

İlaç şirketleri ve kooperatifler ile GACP-WHO standartlarına göre tıbbi bitki yetiştiren kişiler arasında iş birliği gibi bazı bağlantı modelleri olumlu sonuçlar vermiştir. Tıbbi ürünler daha kaliteli ve değerli hale gelmiş, insanlar istikrarlı geçim kaynaklarına kavuşmuş ve işletmeler proaktif girdi kaynaklarına sahip olmuştur.

Bu modelin yaygınlaştırılması için, ilaç sanayi bölgeleri ve kümeleri için daha fazla yatırım teşvik politikası, finansal destek, vergi teşvikleri, insan kaynakları eğitimi ve altyapı yatırımı gerekmektedir. İşleme tesisleri, araştırma merkezleri ve kalite testleri ile ilişkili yoğunlaştırılmış tıbbi malzeme alanlarının oluşturulması, kapalı bir değer zinciri oluşturulmasına, maliyetlerin düşürülmesine ve Vietnam ürünlerinin rekabet gücünün artırılmasına yardımcı olacaktır.

İlaç endüstrisi, temel kimyasallar, makine mühendisliği, tarım ve tıp gibi birçok sektöre güçlü bir şekilde yayılan, yüksek katma değerli bir sektördür. Yurt içi hammadde üretim kapasitesi artırıldığında, Vietnam sadece ithalatı azaltmakla kalmayacak, aynı zamanda uluslararası standartlara uygun hammadde ve ilaç ürünleri ihraç etmeye de yönelecektir.

2045 yılına gelindiğinde Vietnam'ın ilaç endüstrisi ileri teknolojiye sahip, modern ve rekabetçi bir endüstri haline gelecek ve küresel ilaç değer zincirinde yer alacaktır.

Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın talimatı doğrultusunda, KC.11/21-30 Programı kapsamında, doğal aktif bileşenlerin çıkarılması ve rafine edilmesi, farmasötik biyoteknoloji, nanoteknoloji ve modern formülasyon gibi "Vietnam'da Üretilmiş" farmasötik ürünler ve yüksek kaliteli, rekabetçi fiyatlı farmasötik bileşenler oluşturmanın temel faktörleri olan teknolojilerin geliştirilmesi için yerli araştırma kuruluşları ve işletmelere destek sağlanacaktır.

Teknolojinin gelişmesinin yanı sıra, teknik standartların ve düzenlemelerin geliştirilmesinin teşvik edilmesi, işletmelerin GMP-WHO, EU-GMP veya Japan-GMP sertifikasyonuna ulaşmalarının desteklenmesi; aynı zamanda iletişimin güçlendirilmesi ve "Vietnamlılar Vietnam ilaçlarını kullanmaya öncelik veriyor" gibi programlarla insanların yerli ilaçları kullanmalarının teşvik edilmesi gerekiyor.

Vietnam, kendi kendine yeten bir ilaç endüstrisi geliştirmek için tüm koşullara sahiptir: bol miktarda tıbbi kaynak, nitelikli tıbbi ve eczacı personeli, devletin destek politikaları ve KC.11/21-30 gibi önemli araştırma programları. Önemli olan, araştırma - üretim - pazar arasındaki bağlantıyı etkili bir şekilde kurmak, inovasyonu ve uluslararası iş birliğini teşvik etmektir.

Bilim ve teknoloji politikaları ve programları eş zamanlı olarak uygulandığında, Vietnam ilaç endüstrisi tam anlamıyla yükselebilir, teknolojiye hakim olabilir, ham maddeleri proaktif olarak temin edebilir, ilaç güvenliğini sağlayabilir, sosyo-ekonomiyi geliştirebilir ve ülkenin küresel ilaç değer zincirindeki konumunu sağlamlaştırabilir.

Bilim ve Teknoloji İletişim Merkezi

Kaynak: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm