Yerli plazma üretimi ilaç sıkıntısının önlenmesinde dönüm noktası

6 Ocak'ta, Ho Chi Minh Şehri Yüksek Teknoloji Parkı'nda bulunan Vietnam'ın ilk plazma biyolojik ürünleri fabrikasının inşaatı resmen başladı. Bu, ülkemizin ilaç endüstrisi için önemli bir dönüm noktasıdır.

El, ayak ve ağız hastalığının tedavisinde kullanılan ithal globulin ürünleri, tedarik belirsizliği nedeniyle sıklıkla kesintiye uğruyor - Fotoğraf: DUYEN PHAN

Daha önce el, ayak, ağız hastalığı, kızamık gibi hastalıkların tedavisi için kan plazmasından biyolojik ürünlerin ithal edilmesi gerekiyordu ve sürekli ilaç sıkıntısı yaşanıyordu.

Doğrudan üretim yapan bir yerli fabrika olduğunda hastalar ucuz ilaca ulaşacak, tedavi etkinliği artacak, diğer ülkelere ihracat hedeflenecek.

Hammadde fazlası var ama ilaç eksikliği mi var?

Plazma kaynağından, üretim sürecinden geçtikten sonra, Albümin, Globulin, Faktör VII, IX gibi temel biyolojik ürünler üretilecektir. Bunlar, ülkemizde her yıl görülen el, ayak ve ağız hastalığı, kızamık, kan pıhtılaşma bozuklukları, bağışıklık yetersizlikleri gibi hastalıkların tedavisi için gerekli biyolojik ürünlerdir.

Sağlık Bakanlığı verilerine göre, Vietnam'da tedavi amaçlı plazma ve plazma fraksiyonlama ürünlerine olan talep oldukça büyük, ancak henüz üretilemediği için ülkemiz her yıl hastaların tedavisi için plazma fraksiyonlama ürünlerini ithal etmek için büyük miktarda döviz harcamak zorunda kalıyor.

Ancak ilaç tedarikinde hala sıklıkla aksaklıklar yaşanıyor ve bu durum hasta tedavisini etkiliyor.

Özellikle güney illerimizde hastalığın hızla artması nedeniyle 2023 yılında birçok yerleşim biriminde el-ayak-ağız hastalığının tedavisinde kullanılan Globulin (bağışıklık düzenleyici) infüzyonunda sıkıntı yaşanacak.

Bu sorunu çözmek için İlaç Dairesi'nin ( Sağlık Bakanlığı) illere dağıtılmak üzere acilen binlerce ek Globulin infüzyonu ithal etmesi gerekiyor.

Vietnam'da plazma bazlı biyolojik ürünlere olan talep oldukça yüksek. Her yıl gönüllü kan bağışçılarından toplanan yaklaşık 2 milyon ünite kanın hâlâ kullanılmadığını belirtmekte fayda var.

Bunun nedeni, plazma fraksiyonlama tesisinin bulunmaması ve ilgili teknolojilerin henüz tam olarak öğrenilememiş olması, dolayısıyla plazma kaynağının tam kandan ayrıştırıldıktan sonra çoğunlukla ham halde dondurulmuş plazma veya taze dondurulmuş plazma olarak kullanılarak bazı hastalıkların tedavisinde hastalara transfüzyon yapılmasıdır.

Binh Viet Duc Company Limited Genel Müdürü Sayın Ngo Duc Binh, Vietnam'ın şu anda sadece plazma topladığını, işlenmek üzere yurtdışına gönderdiğini ve daha sonra insanları tedavi etmek için geri ithal ettiğini söyledi.

Yabancı ürünlerin ithalatı da çok zor, çünkü arz çok kısıtlı, bir yandan da elimizde fazla plazma var.

Ayrıca, tedavi amacıyla biyolojik ürünlerin hâlâ diğer ülkelerden ithal edilmesi gerekiyor. Bu da hastalar için yüksek maliyetlere, dışa bağımlılığa ve hâlâ ilaç sıkıntısına yol açıyor.

Vietnam'daki fabrika faaliyete geçtiğinde, halkın ilaç fiyatları %50-60 oranında düşebilecek. Üstelik biyolojik ürünler sadece yurt içi hastanelere değil, aynı zamanda yurt dışına da ihraç edilerek ithal ilaçlara olan bağımlılık azaltılacak.

Plazma, kanın yaklaşık %55'ini oluşturur ve enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan antikorlar (immünoglobulinler) dahil olmak üzere birçok farklı bileşen içerir. Bu antikorlar, nadir hastalıkları olan kişilerin tedavisini desteklemek için ilaçlara dönüştürülür - Fotoğraf: TTO

İlaç üretim birimleri için öncelik

Sağlık Bakan Yardımcısı Do Xuan Tuyen, Tuoi Tre ile yaptığı görüşmede, Vietnam'ın aşı üretimi için teknoloji transferi, kanser ilaçları, yeni teknoloji ilaçları, plazma biyolojik ürünleri gibi alanlarda gelişmeye öncelik vermeye odaklandığını belirtti.

Bu alanlar, yıllık hasta tedavisi talebi çok büyük olmasına rağmen üretimi çok zor olan, çok yüksek teknoloji gerektiren alanlardır.

Vietnam ilaç pazarı yıllık %10'un üzerinde bir büyüme oranına sahiptir. Ancak, yerli ilaç endüstrisi ağırlıklı olarak jenerik ilaçlar (benzer etken maddelere sahip markalı ilaçların kopyaları) üretmekte ve hammaddeye bağımlıdır. İleri teknoloji ilaçların, yeni ortaya çıkan hastalıkların tedavisine yönelik özel ilaçların, ciddi hastalıkların, özellikle biyolojik ürünlerin ve tıbbi muayene ve tedavi amaçlı biyolojik ilaçların miktarı hâlâ sınırlıdır.

Yeni ilaç üretim teknolojisine hakim olduğumuzda, hastaların erişebileceği ilaçların fiyatı daha makul olacaktır. Şu anda, ülkemizde ilaç üretimi sorunu, teknoloji yetersizliği nedeniyle hâlâ sınırlı olmasına rağmen, talep çok büyük olmasına rağmen, ilaç ve biyolojik ürünlerin yurt dışından ithal edilmesi gerekmektedir.

"Sağlık Bakanlığı şu anda, Eczacılık Kanunu'nda öngörülen ayrıcalıklı muameleden yararlanacak olan ilaç ve ilaç üretimi alanında yatırım ve üretim yapan şirketleri her zaman önceliklendiriyor ve teşvik ediyor. Sadece plazma biyolojik ürünleri değil, aynı zamanda yeni teknoloji ilaçları, kanser ilaçları, aşılar gibi diğer biyolojik ürünler de yatırım yaparken önceliklendiriliyor." dedi Bakan Yardımcısı Tuyen.

Ho Chi Minh City'de ilaç uzmanı olan Doçent Nguyen Huu Duc, dünya genelindeki ülkelerin yerli ilaç endüstrilerini proaktif bir şekilde geliştirmeye büyük ilgi duyduğunu ve bunun hastalara ilaç tedarikinde pasif kalmaktan kaçınılması gerektiğini söyledi.

İlaçları yurt içinde tedarik etme konusunda inisiyatif aldığımızda, hastalara erişim maliyetlerini düşürecek ve ilaçların kalitesini proaktif olarak kontrol edeceğiz, çünkü şu anda ithal edilen ilaçların test sürecinden geçmesi gerekiyor. Aynı zamanda, ithalat bağımlı hale geldiğinde ilaç sıkıntısı yaşanacak.

Doçent Dr. Huu Duc'a göre, Vietnam ilaç endüstrisinin seviyesini hızla yükseltebilmek için yerli ilaç şirketlerine yönelik tercihli bir politika mekanizmasına ihtiyaç var.

Ho Chi Minh Şehri, ülkenin ilk ilaç sanayi parkını oluşturuyor

Ho Chi Minh Şehri, 2024 yılında "Şehrin İlaç Endüstrisini 2030'a, 2045 Vizyonuyla Geliştirme" projesini yayınladı. Bu proje, şehrin kısa sürede ülkenin ilk yoğun tıbbi ve ilaç sanayi parkı haline gelmesi için önemli bir başlangıç ​​adımıdır.

Proje, COVID-19 pandemisi ve dünyadaki çeşitli ülkeler arasındaki çatışmaların yol açtığı siyasi istikrarsızlık sonucu bitmiş ilaç ve ilaç üretimi için hammadde tedarikinde yaşanan kesintiler nedeniyle Vietnam'ın ilaç sıkıntısıyla karşı karşıya kalması bağlamında yayımlandı.

Sağlık sektöründe ilaç güvenliğinin sağlanması en önemli öncelik haline geldi; tedarik zinciri yönetimine ve yurt içi ilaç üretim kapasitesinin artırılmasına daha fazla odaklanılıyor.

Şehrin ilaç endüstrisi geliştirme projesi kapsamında, Le Minh Xuan 2 Endüstri Parkı'nda (Binh Chanh bölgesi) 338 hektarlık bir alana sahip özel bir tıbbi-eczacılık endüstri parkı planlanmıştır. Bu alanda, tıp ve eczacılık alanında bir araştırma, geliştirme ve inovasyon merkezi, ileri teknoloji segmentinde tıbbi ve eczacılık ürünleri ile yardımcı ürünler için üretim ve ticaret tesisleri ve bir ürün ticaret merkezi bulunmaktadır.

Sanayi parkının 2030 yılına kadar altyapısını tamamlayarak faaliyete geçmesi bekleniyor. İşletmelerin ürünlerini en kısa sürede pazara sunmasını teşvik etmek ve kolaylaştırmak amacıyla özel destek politikaları öngörülüyor.

Source: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm