Історія першої вакцини проти лихоманки денге, схваленої у В'єтнамі

Доктор Дерек Воллес, президент Takeda Vaccines Global, успішно керував проектом розробки вакцини проти лихоманки денге в Takeda.

Під час свого візиту до Азії та В'єтнаму у вересні минулого року доктор Дерек Воллес, президент Takeda Vaccines Global, який очолював проєкт розробки цієї вакцини, розповів про складний, але славетний шлях дослідження та виробництва чотиривалентної вакцини, здатної боротися з усіма чотирма типами вірусу денге.

* Як ключова особа у процесі розробки вакцини проти лихоманки денге, чи можете ви поділитися тим, що надихнуло вас приєднатися та взяти на себе зобов’язання щодо цієї місії?

– Я завжди вважав, що вакцини є основою громадського здоров’я , і вони можуть мати глибокий вплив на життя людей та їхніх сімей протягом поколінь.

Після того, як я на власні очі побачив руйнівні наслідки спалаху денге в Таїланді у 2009 році, я ще більше сповнився рішучості знайти способи боротьби з цією хворобою.

Саме цей досвід надихнув мене очолити команду Takeda з розробки вакцини проти лихоманки денге, щоб забезпечити більш проактивний та сталий профілактичний захід.

* Успішне дослідження вакцини проти лихоманки денге, мабуть, було дуже довгим шляхом. Чи не могли б ви розповісти більше про деякі важливі віхи на шляху до розробки цієї вакцини?

– Денге – це складне захворювання, що викликається чотирма різними типами вірусів (DENV-1, 2, 3 та 4), що робить розробку вакцини особливо складною. Вакцина проти денге від Takeda є кульмінацією довгої та складної подорожі, яка розпочалася 60 років тому.

Хоча зусилля з пошуку та дослідження вакцини проти денге розпочалися ще в 1920-х роках, прогрес був недосяжним протягом десятиліть через різні перешкоди.

Розробка вакцини проти денге компанією Takeda розпочалася у 1978 році в Університеті Махідол у Таїланді. Регіональне відділення Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) для Південно-Східної Азії запропонувало дослідницький проект вакцини проти денге, і Університет Махідол був обраний партнером. Відтоді університет перебуває на передовій досліджень та розробок вакцини проти денге.

У 1986 році вони відкрили живу атенуйовану вакцину, яка могла запобігти вірусу денге типу 2. Це стало основою для нашої нинішньої чотиривалентної вакцини. Після 12 років досліджень чотиривалентну вакцину було успішно розроблено, забезпечуючи широкий захист від усіх чотирьох серотипів вірусу денге.

Протягом останніх 11 років компанія Takeda успішно очолила розробку вакцини проти лихоманки денге, провівши 19 клінічних випробувань, в яких взяли участь 28 000 осіб у 13 країнах, включаючи ендемічні та неендемічні країни.

Нещодавно нашу вакцину також рекомендувала Стратегічна консультативна група експертів (SAGE) ВООЗ для використання в країнах з епідемічними зонами з високим рівнем інфікування для забезпечення найкращого захисту громади.

Крім того, той факт, що вакцина пройшла попередню кваліфікацію ВООЗ, свідчить про її якість та довіру як важливий засіб профілактики лихоманки денге, що підходить для національних програм імунізації.

Зокрема, рекомендація ВООЗ підтверджує, що вакцина проти лихоманки денге є важливим інструментом комплексної стратегії профілактики денге, що сприяє відбиттю глобальної загрози здоров'ю людей.

Ми пишаємося тим, що наша вакцина проти лихоманки денге була схвалена та використовується для захисту населення, незалежно від того, чи хворіли вони на це захворювання раніше. Ця глобальна рекомендація знаменує собою важливий крок вперед для Takeda у її місії з розробки нових вакцин, які допомагають вирішувати деякі з найскладніших проблем громадського здоров'я.

Дослідники в лабораторії на заводі Takeda в Зінгені (Німеччина)

* Безперечно, дослідницька група зіткнулася з певними труднощами та викликами під час розробки вакцини проти лихоманки денге. Чи можете ви розповісти про це та як Takeda подолала ці труднощі?

– Протягом дослідницького процесу було багато труднощів, однією з яких була складна природа вірусу денге з чотирма різними серотипами.

Досягнення імунної відповіді, яка захищає від усіх чотирьох серотипів без збільшення ризику тяжкого перебігу захворювання внаслідок антитілозалежного посилення (ADE), є серйозним викликом, який ми подолали. Крім того, вакцина має бути ефективною та безпечною для різних груп населення.

Окрім досліджень, виробництво, особливо великомасштабне виробництво для глобальної комерціалізації вакцини, є непростим завданням. Чотиривалентна вакцина проти лихоманки денге вимагає сучасного та складного процесу виробництва, зберігання, консервації та транспортування.

Тому ми тісно співпрацювали з партнерами у В'єтнамі та інших країнах, щоб розробити стратегії транспортування та зберігання, які допоможуть ефективно керувати вакцинацією.

* Чи можете ви розповісти про деякі стандарти якості Takeda у виробництві вакцин проти лихоманки денге, від виробництва до ланцюга постачання та розповсюдження по всьому світу?

- Перший завод з виробництва вакцини проти лихоманки денге компанії Takeda, розташований у Зінгені, Німеччина, працює з листопада 2019 року, здійснюючи вторинне пакування та підтримуючи етапи розробки рецептури, наповнення флаконів та ліофілізації.

У 2023 році ми розширимо завод, щоб збільшити виробничі потужності, що зробить Singen єдиним заводом Takeda у світі, здатним виробляти як активні інгредієнти, так і фармацевтичні продукти для вакцин проти лихоманки денге.

Усередині заводу вакцин Takeda у Зінгені в Німеччині

Включення ВООЗ вакцини від лихоманки денге виробництва Takeda до попередньо кваліфікованого списку вакцин демонструє її якість та придатність для національних програм імунізації.

Це важливий крок у розширенні доступу до вакцини проти денге компанії Takeda в усьому світі, особливо в районах, які сильно постраждали від денге.

Розуміючи необхідність інтегрованого та комплексного рішення для боротьби з глобальною загрозою здоров'ю, яку становить лихоманка денге, Takeda прагне тісно співпрацювати з партнерами, урядами та органами охорони здоров'я в країнах, де вакцини проти денге отримали ліцензію, щоб забезпечити найкращу можливу профілактику.

Спираючись на виробничі потужності свого німецького заводу, Takeda минулого року уклала стратегічне партнерство з Biological E. Limited в Індії для розширення доступу до багатодозових вакцин для національних програм імунізації в районах, де це захворювання є ендемічним.

Щороку ми працюємо над збільшенням поставок, прагнучи досягти 100 мільйонів доз на рік до 2030 року, шляхом інвестицій в існуючі заводи та стратегічних партнерств, щоб задовольнити зростаючий попит на вакцину проти денге.

Маючи мільйони доз вакцини проти денге, що розповсюджуються по всьому світу, ми прагнемо надавати вакцини проти денге, які відповідають найвищим стандартам безпеки та ефективності. У Takeda ми прагнемо підтримувати суворі стандарти якості на кожному етапі розробки та виробництва наших ліків і вакцин.

* Як ви прогнозуєте, як вакцина проти денге вплине на громадське здоров'я, особливо в ендемічних країнах, таких як В'єтнам?

- У своїй заяві щодо вакцини проти лихоманки денге ВООЗ також наголосила на важливості пріоритетного використання всіх доступних методів профілактики, включаючи вакцинацію.

Відповідно, для ефективної профілактики лихоманки денге та покращення громадського здоров'я нам необхідно впровадити комплексне рішення, що включає: контроль переносників; ведення випадків; навчання та вакцинацію громад.

Водночас ВООЗ визначила, що вакцина проти денге компанії Takeda матиме значний вплив на здоров'я населення в районах з високим рівнем передачі вірусу. Розгортання вакцини має поєднуватися з ефективною комунікаційною стратегією та вимагає активної участі громади.

Ми очікуємо, що вакцина проти денге матиме позитивний вплив на громадське здоров'я, особливо в ендемічних країнах, таких як В'єтнам. Вакцина не лише захистить людей, які ніколи раніше не хворіли на денге, але й допоможе зменшити кількість нових випадків у людей, які вже перехворіли.

Крім того, вакцини мають потенціал для зниження рівня госпіталізації, тим самим приносячи значні економічні вигоди, зменшуючи фінансове навантаження на системи охорони здоров'я та домогосподарства, сприяючи загальній економічній стабільності.

Крім того, кожна людина повинна вживати додаткових заходів для захисту себе та своїх близьких. Це сприятиме підвищенню ефективності профілактичних заходів, підвищенню ефективності зусиль охорони здоров'я та мінімізації впливу лихоманки денге на громаду.

Наприкінці вересня 2024 року доктор Дерек Воллес – президент Takeda Vaccines Global, та пан Діон Воррен – генеральний директор Takeda, відповідальний за Індію – Південно-Східну Азію (I-SEA), відвідали та працювали у В'єтнамі.

Під час цього візиту два керівники Takeda працюватимуть та підтримуватимуть офіційні заходи з розгортання вакцини Takeda проти лихоманки денге на в'єтнамському ринку після того, як Міністерство охорони здоров'я ліцензуватиме вакцину для обігу у травні 2024 року.

Наразі Takeda є єдиним виробником та імпортером вакцин у В'єтнамі.

Участь керівників Takeda підтверджує постійні зусилля групи у пошуку та забезпеченні ефективних рішень для боротьби з лихоманкою денге, що сприяє зменшенню тягаря захворювання в країнах з високим рівнем захворюваності, таких як В'єтнам.

Джерело: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm