Пропозиція щодо 8 випадків звільнення традиційної медицини від клінічних випробувань

Міністерство охорони здоров'я розробляє циркуляр, що регулює реєстрацію обігу традиційних лікарських засобів, традиційних лікарських інгредієнтів та лікарських трав.

Медичні новини 8 листопада: Пропозиція звільнити 8 випадків застосування традиційної медицини від клінічних випробувань

Міністерство охорони здоров'я розробляє циркуляр, що регулює реєстрацію обігу традиційних лікарських засобів, традиційних лікарських інгредієнтів та лікарських трав.

Пропозиція щодо 8 випадків звільнення традиційної медицини від клінічних випробувань

Згідно з проектом, до традиційних лікарських засобів, визнаних Міністерством охорони здоров'я як таких, що не підлягають клінічним випробуванням, належать лікарські засоби з походженням, джерелами та формулами у таких випадках: традиційні лікарські трави; стародавні рецепти;

Традиційна медицина отримала сертифікат традиційної медицини відповідно до положень законодавства, має ефекти та показання, що чітко вказують на захворювання, спричинене традиційною медициною, та пройшла випробування на гостру та субхронічну токсичність для забезпечення безпеки та ефективності;

Традиційні ліки, які були звільнені від клінічних випробувань, мали змінену лікарську форму, але не їхні інгредієнти, вміст, показання, ефекти та спосіб введення; а також були перевірені на гостру та субхронічну токсичність для забезпечення безпеки та ефективності.

Модифікований стародавній рецепт має документи та дані для підтвердження або аналізу, обґрунтування модифікації відповідно до теорії традиційної медицини.

У разі зменшення кількості інгредієнтів, що містять лікарські трави, у переліку токсичних лікарських трав, виданому Міністром охорони здоров'я, необхідно провести тестування на гостру та субхронічну токсичність для забезпечення безпеки та ефективності.

Це продукт, що належить до теми наукового дослідження провінційного рівня або еквівалентної теми з традиційної медицини, який був схвалений Провінційною/Міською науковою радою та визначений Провінційним/Міським народним комітетом або схвалений Міністерством, відповідальним за галузь, відповідно до чинних правил; має ефекти та показання, що чітко демонструють захворювання, спричинене традиційною медициною, та був перевірений на гостру та субхронічну токсичність і фармакологічні ефекти для забезпечення безпеки та ефективності, за винятком нових традиційних лікарських засобів, зазначених у пункті а, пункті 1, статті 89 Закону про фармацевтику.

Традиційні лікарські засоби, показання до застосування яких базуються на даних клінічних досліджень відповідно до положень про клінічні випробування лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, яким видано свідоцтво про реєстрацію обігу та вони обігаються протягом 10 років і більше без виявлення будь-яких додаткових небажаних ефектів або побічних реакцій препарату, або традиційні лікарські засоби без клінічних даних, яким видано свідоцтво про реєстрацію обігу та вони обігаються протягом 5 років і більше без виявлення будь-яких додаткових небажаних ефектів або побічних реакцій препарату чи традиційних лікарських засобів.

Зміни та доповнення до рецептів, на які видано свідоцтво про реєстрацію обігу та які перебувають в обігу на ринку 5 років і більше, за винятком традиційних лікарських засобів з показаннями, що базуються на даних клінічних досліджень відповідно до положень про клінічні випробування лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, без виявлення додаткових небажаних ефектів та побічних реакцій препарату; з документами, даними, що підтверджують або аналізують, обґрунтовують зміни та доповнення відповідно до теорії традиційної медицини.

49 000 мільярдів донгів витрачається на сигарети щороку

Центральний інститут економічного менеджменту організував семінар з розробки стратегії коригування спеціального податку на споживання тютюнових виробів, що сприятиме реалізації цілей сталого розвитку В'єтнаму.

На семінарі доктор Тран Тхі Хонг Мінь, директор Центрального інституту досліджень економічного менеджменту, заявив, що В'єтнам наразі є однією з країн з найвищим рівнем вживання тютюну у світі.

Вплив вживання тютюну не обмежується лише здоров'ям населення, а й створює важкий тягар для національної системи охорони здоров'я. Тому питання скорочення вживання тютюну є більш актуальним, ніж будь-коли.

У контексті того, що В'єтнам стикається з проблемами охорони здоров'я, спричиненими вживанням тютюну, спеціальний податок на споживання визначено як важливий інструмент контролю за рівнем використання цих товарів.

Акцизний податок не лише відіграє певну роль у стримуванні рівня споживання, але й створює важливе джерело доходів до державного бюджету.

Однак, для забезпечення ефективності цієї політики необхідна комплексна оцінка та аналіз мікровпливу податку на споживачів та різні групи населення.

Виступаючи на семінарі, заступник директора Фонду запобігання шкоди від тютюну (Міністерство охорони здоров'я) Фан Тхі Хай зазначив, що у В'єтнамі, за оцінками, сума витрат на сигарети становить до 49 000 мільярдів донгів на рік.

Вартість медичного обстеження та лікування, втрата продуктивності праці через хвороби та передчасна смерть, спричинені курінням, становлять 108 000 мільярдів донгів, що становить 1,14% ВВП. Ці витрати у 5 разів перевищують надходження від податку на тютюн.

За словами пані Фан Тхі Хай, куріння, особливо електронних сигарет та виробів з нагріванням тютюну серед підлітків, зростає, подібно до епідемії, якій ми можемо повністю запобігти.

Наразі спеціальний податок на споживання з роздрібної ціни тютюнових виробів у В'єтнамі становить лише 38,8%, що значно нижче за рекомендацію Всесвітньої організації охорони здоров'я (70-75% від роздрібної ціни).

Таким чином, підвищення податків на тютюн значно обмежить доступ до тютюну, насамперед серед підлітків та бідних верств населення, а також зменшить смертність та втрати здоров'я.

Зростає кількість випадків ВІЛ-інфекції серед гомосексуалів

У В'єтнамі за перші 9 місяців 2024 року було зареєстровано 11 421 новий випадок ВІЛ-інфекції та 1263 смерті.

З нових випадків ВІЛ-інфекції з початку року 82,9% – це чоловіки, переважно віком 15-29 років (40%) та 30-39 років (27,3%), причому найбільшу частку становлять чоловіки, які мають статеві стосунки з чоловіками (42,2%).

Згідно з дослідженням 2019 року, проведеним Центром трансферу технологій у сфері лікування залежностей та ВІЛ, Університетом медицини та фармації Хошиміна та Центром життя в Хошиміні щодо чоловіків, які мають секс з чоловіками (ЧСЧ), та трансгендерних жінок (ТГЖ) у Хошиміні та сусідніх провінціях, 50% ЧСЧ/ТГЖ вживають стимулятори амфетамінового типу, 70% – попперс.

Доцент, доктор До Ван Дунг, завідувач факультету громадського здоров'я Університету медицини та фармації Хошиміна, сказав, що хімсекс збільшує ризик наслідків для здоров'я, таких як нездатність контролювати поведінку під впливом наркотиків та участь у ризикованій поведінці (навіть якщо вони пізніше шкодують про це). Невелика кількість людей практикує секс з підвищеним ризиком через вплив наркотиків...

Доцент Дунг попередив, що вживання психоактивних речовин під час сексу серед чоловіків, які мають секс з чоловіками, збільшує ризик зараження ВІЛ, оскільки користувачі часто не беруть участі в заходах профілактики передачі ВІЛ, таких як невикористання презервативів, недотримання режиму прийому антиретровірусних препаратів (АРВ) або доконтактної профілактики (ДКП)... під час та після участі в хімсексі.

Крім того, багато людей мають психічні розлади, які потребують лікування, або мають постійні наслідки... або навіть помирають від передозування.

Пані Нгуєн Тхі Мінь Там, керівник відділу профілактики ВІЛ-інфекції Департаменту профілактики та контролю ВІЛ/СНІДу, зазначила, що 3 роки тому спостерігалося зростання кількості випадків ВІЛ-інфекції серед чоловіків, які мають статеві стосунки з чоловіками (ЧСЧ), особливо пов'язаних із небезпечною сексуальною поведінкою через вживання психоактивних речовин.

За підтримки ЮНЕЙДС та Управління ООН з наркотиків та злочинності, Департамент профілактики та контролю ВІЛ/СНІДу разом з Медичним та фармацевтичним університетом Хошиміна розпочали розробку набору навчальних матеріалів щодо втручань у сфері хімсексу для працівників громадської роботи у В'єтнамі.

Джерело: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html