Пропозиція щодо внесення змін до положень про спеціальний контроль за наркотиками

Медичні новини від 14 грудня: Запропоновані зміни до правил щодо спеціального контролю за лікарськими засобами

Міністерство охорони здоров'я готує проект Указу, в якому детально викладено низку статей та заходів щодо реалізації Закону про фармацевтичну продукцію, спрямованих на вирішення труднощів у контролі за спеціальними лікарськими засобами, тим самим підвищуючи ефективність управління та забезпечуючи безпеку фармацевтичних препаратів.

Пропозиція щодо внесення змін до положень про спеціальний контроль за наркотиками

Після 7 років впровадження, положення Декрету 54/2017/ND-CP виявили низку питань, які потребують коригування, особливо у сфері контролю за спеціальними препаратами.

Міністерство охорони здоров'я запропонувало кілька важливих змін для усунення перешкод у контролі за спеціальними препаратами, тим самим підвищуючи ефективність управління та забезпечуючи фармацевтичну безпеку.

Один із пунктів, на який вказало Міністерство охорони здоров’я, полягає в тому, що чинний режим звітності щодо радіоактивних препаратів є зайвим, і деякі форми звітності можна спростити. Зокрема, замість вимоги звітів про поїздки та 6-місячних звітів, Міністерство охорони здоров’я пропонує вимагати лише щорічні періодичні звіти, як і для інших ліків та фармацевтичних препаратів зі списку контрольованих препаратів.

Крім того, правила звітності про експорт, імпорт, інвентаризацію та використання токсичних препаратів і токсичних інгредієнтів для виготовлення препаратів не повністю узгоджуються з правилами управління препаратами та фармацевтичними інгредієнтами, що входять до списку заборонених речовин.

Процедури знищення наркотичних засобів, психотропних препаратів та інгредієнтів ліків не були впроваджені відповідно до децентралізації, передбаченої Рішенням 1015/QD-TTg про децентралізацію та делегування повноважень. Зокрема, чинне досьє для імпорту ліків, що потребують спеціального контролю, все ще є досить складним і потребує спрощення для скорочення адміністративних процедур.

У новому проекті Міністерство охорони здоров'я пропонує низку важливих поправок для усунення вищезазначених перешкод:

Контроль перевезення спеціальних препаратів: Міністерство охорони здоров'я запропонувало додати правила, які вимагатимуть від транспортних засобів, що перевозять спеціальні препарати, такі як наркотичні засоби, психотропні препарати та радіоактивні препарати, мати камери для моніторингу подорожі та забезпечення безпеки, щоб уникнути втрат під час транспортування.

Спрощення звітності щодо радіоактивних препаратів: Міністерство охорони здоров’я пропонує скасувати звіти про поїздки та 6-місячні звіти щодо радіоактивних препаратів, замінивши їх щорічними періодичними звітами, подібними до інших препаратів зі спеціального контрольного списку.

Звітність про токсичні препарати та токсичні інгредієнти: Міністерство охорони здоров'я пропонує вимагати від закладів звітувати про експорт, імпорт, інвентаризацію та використання токсичних препаратів та токсичних інгредієнтів для ліків раз на рік, замість регулярної звітності, як це робиться зараз.

Знищення наркотичних та психотропних препаратів: Міністерство охорони здоров'я також запропонувало децентралізувати Департамент охорони здоров'я за місцем розташування підприємства для отримання та обробки процедур отримання дозволу на знищення наркотичних, психотропних та прекурсорних препаратів.

Спрощення процедур імпорту ліків: проект постанови також пропонує звільнити від сплати деякі адміністративні документи для випадків імпорту сировини для тестування та досліджень ліків, щоб скоротити адміністративні процедури для установ.

Вимоги до персоналу та документів у процесі доставки ліків: Особа, яка доставляє та отримує спеціальні ліки, повинна мати диплом фармацевта або вищу освіту. Зокрема, для радіоактивних препаратів особа, яка доставляє та отримує, повинна мати сертифікат радіаційної безпеки відповідно до правил Міністерства науки і технологій .

Щодо правил закупівлі та продажу спеціальних лікарських засобів, Міністерство охорони здоров'я пропонує, щоб виробничі потужності з виробництва ліків мали право імпортувати сировину лише для власного виробництва ліків і не мали права продавати її іншим підприємствам без дозволу Міністерства охорони здоров'я.

Заклади з виробництва та імпорту наркотичних засобів, психотропних препаратів та прекурсорів зможуть продавати ліки лише закладам, які мають сертифікати відповідності фармацевтичному бізнесу, дослідницьким та випробувальним закладам, закладам лікування залежностей або спеціалізованим медичним та фармацевтичним навчальним закладам.

Зокрема, заклади оптової торгівлі ліками, що підлягають спеціальному контролю, можуть продавати ліки лише закладам медичного обстеження, лікування, дослідження, тестування або аптекам з конкретними адресами в межах провінції. Заклади повинні дотримуватися чітких процедур та мати чинні ліцензії протягом усього процесу купівлі-продажу.

Проект Указу вносить зміни до положень Міністерства охорони здоров’я щодо контролю за спеціальними лікарськими засобами, щоб усунути перешкоди в процесі управління та підвищити прозорість контролю за спеціальними лікарськими засобами. Ці зміни не лише допомагають скоротити адміністративні процедури, але й забезпечують безпеку транспортування та розповсюдження спеціальних лікарських засобів, тим самим створюючи безпечніше та ефективніше медичне середовище для громади.

Гошмід: Випадки кору продовжують зростати, високий ризик ускладнень у невакцинованих дітей

Згідно з інформацією Центру контролю та профілактики захворювань міста Хошимін (HCDC), ситуація з кором у місті залишається складною та продовжує посилюватися протягом останніх тижнів.

Зокрема, на 49-му тижні (2–8 грудня) у Хошиміні зареєстровано 357 випадків кору, що на 47,8% більше, ніж у середньому за попередні 4 тижні. Загальна кількість випадків кору з початку 2024 року досягла 2805 випадків.

У таких районах, як 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 та інших, фіксується висока кількість випадків захворювання. Незважаючи на широкомасштабну кампанію з вакцинації, ситуація з кором не показує ознак покращення.

Доктор Во Тхань Луан, заступник завідувача відділення інтенсивної терапії інфекцій та Covid-19 Дитячої лікарні №2, сказав, що кір є дуже заразним захворюванням і може призвести до серйозних ускладнень, особливо у дітей, які не були повністю вакциновані або мають супутні захворювання. Наразі лікарні в Хошиміні отримують велику кількість пацієнтів з кором, багато з яких потребують інтенсивного лікування, фільтрації крові та штучної вентиляції легень.

Діти, які не були вакциновані або не були повністю вакциновані, мають високий ризик серйозного захворювання. До попереджувальних ознак належать висока температура, кашель, нежить, почервоніння очей, висип та діарея. Батькам слід негайно звернутися до лікаря зі своїми дітьми, щойно вони помітять ці симптоми, для своєчасного лікування та запобігання погіршенню стану.

Доктор Луан також порадила батькам, що коли у дітей є ускладнення кору та діареї, годування їх білою кашею є помилкою. Насправді, дітей потрібно забезпечувати достатньою кількістю поживних речовин, щоб допомогти їхньому організму боротися з хворобою та швидко одужати. Крім того, необхідно тримати дітей у чистоті, ізолювати їх від інших дітей та уважно стежити за їхнім станом.

Окрім кору, у Хошиміні також реєструються випадки лихоманки денге та інфекційного грипу. На 49-му тижні в місті було зареєстровано 659 випадків лихоманки денге, що на 6,6% менше порівняно з попередніми 4 тижнями.

Департамент охорони здоров'я міста Хошимін доручив посилити профілактику та контроль тяжкої вірусної пневмонії (ТВП) та респіраторних захворювань, особливо в контексті зростаючого ризику пташиного грипу.

Міністерство охорони здоров'я вимагає від медичних закладів суворого впровадження заходів профілактики епідемій, включаючи носіння масок у медичних закладах та ретельний моніторинг випадків тяжкої пневмонії. Медичні заклади повинні координувати свою діяльність з Центром контролю та профілактики захворювань для проведення моніторингових заходів та оперативного звітування.

Ризик геміплегії та неврологічних розладів через звеселяючий газ

Останнім часом лікарі великих лікарень В'єтнаму постійно отримують випадки, коли пацієнти мають серйозні проблеми зі здоров'ям через зловживання «звеселяючим газом» – різновидом звеселяючого газу, що видобувається з балонів зі стисненим газом, який часто використовується для створення відчуття збудження.

Лікарі попереджають, що використання звеселяючого газу не лише впливає на нервову систему, але й може спричинити небезпечні ускладнення, такі як сенсорні розлади, геміплегія, і навіть бути небезпечним для життя.

Після багатьох безпосередніх обстежень та лікування пацієнтів із серйозними проблемами зі здоров'ям, спричиненими використанням звеселяючого газу, доктор Ту Дик Мінь, завідувач відділення традиційної медицини, фізичної терапії та реабілітації в лікарні загального профілю Єрсін Нячанг (Кханьхоа), був змушений висловитися, щоб попередити про потенційні ризики, якщо своєчасно не вжити профілактичних заходів.

Доктор Мінх сказав, що нещодавно до лікарні надійшло багато пацієнтів із серйозними симптомами після використання звеселяючого газу. Одним із нещодавніх випадків є пацієнт QA, який проживає в районі Муонг Тхань В'єн Трієу міста Нячанг. Пацієнт звернувся зі скаргами на емоційні розлади, страх та слабкість у кінцівках.

Інший пацієнт, Т.Т., також звернувся до лікаря зі скаргами на нестійкість, тремор, оніміння кінцівок та безсоння. Примітно, що обидва пацієнти були дуже молодими, а вищезгадані симптоми з'явилися після використання ними звеселяючого газу.

За словами Ту Дик Міня з BSCKI, хоча звеселяючий газ викликає відчуття миттєвого збудження та розслаблення, регулярне та безконтрольне вживання може завдати серйозної шкоди нервовій системі та організму.

Такі симптоми, як емоційні порушення, слабкість у кінцівках, хитання, оніміння та безсоння, є явними ознаками гіпоксії головного мозку, спричиненої впливом звеселяючого газу (N2O).

Якщо цей стан зберігається або його не лікувати своєчасно, це може призвести до серйозного пошкодження нервів, порушення функцій організму та навіть становити загрозу для життя.

Доктор Мінх підтвердив, що ці випадки не є рідкістю та їх кількість зростає, особливо серед молоді, яка регулярно відвідує вечірки чи заходи, де використовується звеселяючий газ.

BSCKI Ту Дик Мінь рекомендує, щоб у разі виявлення таких симптомів, як втрата емоційного контролю, страх, м'язова слабкість, безсоння або оніміння кінцівок після вживання звеселяючого газу, користувачам негайно звернулися до медичного закладу для обстеження та своєчасного лікування. Вживання звеселяючого газу не лише впливає на неврологічне здоров'я, але й може мати довгострокові наслідки, якщо його не вжити.

Крім того, лікар також наголосив на необхідності профілактичних заходів з боку громади та сім'ї. Батькам, вчителям та громадським організаціям необхідно проводити пропагандистську діяльність щодо ризиків використання звеселяючого газу, особливо для підлітків, щоб обмежити серйозну шкоду, яка може виникнути.

Використання звеселяючого газу може спричинити багато серйозних проблем зі здоров'ям, особливо з нервовою системою. Симптоми емоційних розладів, слабкість у кінцівках, хитання та безсоння є чіткими ознаками, що попереджають про ризик пошкодження, спричиненого звеселяючим газом. Тому необхідна пильність та своєчасне втручання для захисту свого здоров'я та здоров'я громади.

Звеселяючий газ (N2O – закис азоту) вважається речовиною, яка може викликати відчуття збудження, знеболення та миттєвого розслаблення, але при неправильному та надмірному використанні він спричиняє непередбачувані шкідливі наслідки. Вдихання звеселяючого газу знижує концентрацію кисню в організмі, що призводить до гіпоксії мозку та довгострокового пошкодження нервових клітин.

Вживання звеселяючого газу, що викликає сенсорні порушення, може бути лише одним із початкових симптомів, але без своєчасного втручання у пацієнта можуть виникнути серйозніші ускладнення, такі як інсульт або незворотне пошкодження мозку.

Джерело: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html