Для того, щоб відповідати практичним вимогам та тенденціям розвитку фармацевтичної галузі у майбутньому, Міністерство охорони здоров'я розробило проект Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну продукцію та запросило коментарі від установ, організацій, фізичних осіб тощо, перш ніж подавати його до Уряду та Національних зборів.
На 7-й сесії 15-го скликання Національних зборів Уряд представить на розгляд та затвердження Національним зборам проект Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну продукцію.
У 2016 році було видано Закон про фармацевтичну фармацію 2016 року № 105/2016/QH13, який комплексно регулює питання, пов’язані з державною політикою щодо фармацевтики та розвитку фармацевтичної промисловості.

Однак, після більш ніж 7 років впровадження, зіткнувшись з нагальними вимогами та вимогами практики, фармацевтична правова система виявила свої обмеження та недоліки.
У минулому бували випадки, коли деякі препарати не встигали продовжити термін дії своїх реєстраційних посвідчень. Деякі препарати дуже рідкісних груп (такі як протиотрути, антидоти, сироватки проти зміїної отрути тощо) були дефіцитними на місцевому рівні.
Існує багато об'єктивних та суб'єктивних причин, що призвели до вищезазначеної ситуації. Це пов'язано з порушенням глобального ланцюга поставок ліків та фармацевтичних інгредієнтів через пандемію Covid-19... Через вагання деяких медичних закладів в організації торгів та закупівель ліків, хоча положення про торгівлі ліками мають повну правову базу.
Щоб вирішити проблему дефіциту ліків, Міністерство охорони здоров'я подало документи до компетентних органів, щоб забезпечити відповідність ліків та медичного обладнання потребам населення в медичному обстеженні та лікуванні. Наразі існує понад 23 000 препаратів з дійсними реєстраційними посвідченнями, які містять близько 800 активних інгредієнтів різних типів, що забезпечує достатнє постачання ліків для потреб медичного обстеження та лікування.
Міністерство охорони здоров’я також видавало ліцензії на імпорт ліків, яким не було видано свідоцтво про реєстрацію обігу, у низці випадків: видача ліцензій на імпорт рідкісних ліків, ліків з обмеженими запасами, ліків екстреної допомоги та антидотів для задоволення особливих потреб лікарень у лікуванні.
Коли спалахнула пандемія Covid-19, Міністерство охорони здоров'я доклало зусиль для ліцензування імпорту вакцин проти Covid-19 та препаратів для лікування Covid-19, щоб забезпечити достатнє постачання ліків для потреб населення в профілактиці та лікуванні захворювань.
Вищезазначені заходи можуть тимчасово вирішити проблему місцевого дефіциту ліків. Однак, щоб вирішити проблеми, пов'язані з повним та постійним забезпеченням постачання ліків, необхідно скоригувати політику відповідно до реальності, де внесення змін до Закону про фармацевтичну продукцію є головним пріоритетним рішенням.
Деякі положення переглянутого Закону про фармацевтичну продукцію спрямовані на це, зокрема: реорганізація системи фармацевтичних підприємств, додавання деяких видів бізнесу та методів ведення бізнесу; спрощення адміністративних процедур видачі свідоцтв про реєстрацію обігу лікарських засобів та ліцензій на імпорт лікарських засобів.
Тим самим розширюючи доступ людей до якісних, безпечних та ефективних ліків, одночасно знижуючи ціни на ліки та, як наслідок, зменшуючи вартість лікування для людей.
Очікується, що найближчим часом, після оприлюднення переглянутого Закону про фармацевтичну продукцію, Міністерство охорони здоров'я подасть уряду постанову з детальним описом переглянутого Закону про фармацевтичну продукцію та пов'язаних з ним циркулярів, щоб визначити політику в переглянутому Законі про фармацевтичну продукцію для покращення постачання якісних ліків та обмеження дефіциту ліків, як це було в останній період.
Джерело: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html






Коментар (0)