Розвиток фармацевтичної промисловості: підвищення самозабезпечення фармацевтичними інгредієнтами

Розвиток фармацевтичної промисловості є важливим напрямком для підвищення потенціалу самозабезпечення фармацевтичними матеріалами, забезпечення національної фармацевтичної безпеки та створення основи для сталого розвитку сектору охорони здоров'я. Це стратегічна галузь, що об'єднує регіони виробництва лікарських матеріалів, фармацевтичну переробну та виробничу промисловість, сприяючи соціально-економічному розвитку та охороні здоров'я населення.

Орієнтація розвитку на сучасність та автономію

За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), фармацевтична промисловість є фундаментальною виробничою галуззю, що постачає сировину для фармацевтичної промисловості та багатьох інших галузей, таких як функціональні продукти харчування, фармацевтична косметика, сільське господарство та хімікати. Однак у В'єтнамі ця галузь все ще перебуває на ранніх стадіях розвитку, має невеликі масштаби та обмежені технології.

Дані Департаменту хімічних речовин (Міністерство промисловості та торгівлі) показують, що вітчизняна сировина для виробництва ліків задовольняє лише близько 5% попиту на сучасні ліки та 20% на східні препарати, решту все ще доводиться імпортувати, тоді як В'єтнам має значну перевагу в лікарських ресурсах. У всій країні налічується понад 5000 видів лікарських рослин, багато з яких є рідкісними, такі як женьшень Нгок Лінь, дикий женьшень, червона сосна, барбарис... Було створено багато зон вирощування лікарських рослин, які дали помітні результати, такі як женьшень Нгок Лінь у Кон Тум - Куанг Нам, кориця та бадьян у Єн Бай , Ланг Шон, кардамон у Лао Кай, куркума в Нге Ан. Однак розвиток лікарських рослин все ще фрагментований, не має зв'язків та не пов'язаний з глибокою переробною промисловістю.

У В'єтнамі налічується понад 5000 рослин, які можна використовувати як лікарські трави.

З метою поступового покращення потенціалу самозабезпечення фармацевтичними препаратами та фармацевтичними інгредієнтами, 17 березня 2021 року Прем'єр- міністр видав Рішення № 376/QD-TTg про затвердження «Програми розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості та галузі медичних матеріалів до 2030 року з перспективою до 2045 року». Програма спрямована на те, щоб до 2025 року вітчизняні ліки задовольняли 75% попиту та 60% ринкової вартості; до 2030 року цей показник досягне 80% за кількістю та 70% за вартістю.

Для реалізації цієї політики Міністерство науки і технологій керувало розробкою та впровадженням Національної ключової науково-технічної програми, код KC.11/21-30 «Дослідження щодо застосування та розробки передових технологій, що обслуговують фармацевтичну та хімічну промисловість», затвердженої Рішенням № 1255/QD-BKHCN від 14 липня 2022 року.

Програма KC.11/21-30 зосереджена на підтримці досліджень, застосування та освоєння передових технологій синтезу, екстракції та очищення активних інгредієнтів; розробці виробничих процесів для генеричних препаратів, препаратів з лікарських трав та медичних біологічних продуктів; водночас заохоченні бізнесу інвестувати в дослідження та розробки (R&D), співпрацювати з вітчизняними та іноземними інститутами та школами для створення високоцінних продуктів міжнародної якості.

За даними Міністерства науки і технологій, це одна з ключових програм, яка «прокладає шлях» до формування сучасної фармацевтичної промисловості, що базується на високих технологіях та вітчизняних наукових знаннях, тим самим поступово зменшуючи імпортозалежність та рухаючись до самозабезпечення фармацевтичними інгредієнтами.

Об'єднання чотирьох гравців – розвиток ланцюжка створення вартості в лікарських засобах

Для сталого розвитку фармацевтична промисловість потребує синхронної координації між «чотирма будинками»: держава – вчені – підприємства – фермери. У ній держава спрямовує та вдосконалює політику, вчені досліджують та передають технології, підприємства інвестують у виробництво та переробку, а фермери є безпосередніми суб’єктами створення якісних сировинних зон.

Деякі моделі зв'язків дали позитивні результати, такі як співпраця між фармацевтичними підприємствами та кооперативами, а також людьми, які вирощують лікарські рослини відповідно до стандартів GACP-ВООЗ. Лікарські засоби мають вищу якість, підвищену вартість, люди мають стабільні засоби до існування, а підприємства мають проактивні вхідні матеріали.

Для розширення цієї моделі необхідно запровадити більше політики стимулювання інвестицій, фінансової підтримки, податкових пільг, навчання людських ресурсів та інвестицій в інфраструктуру для фармацевтичних промислових зон та кластерів. Формування концентрованих зон виробництва лікарських матеріалів, пов'язаних з переробними заводами, дослідницькими центрами та тестуванням якості, допоможе створити замкнутий ланцюг створення вартості, знизити витрати та підвищити конкурентоспроможність в'єтнамської продукції.

Фармацевтична промисловість — це сектор з високою доданою вартістю, який сильно поширюється на багато інших секторів, таких як базова хімія, машинобудування, сільське господарство та медицина. Коли вітчизняні потужності з виробництва сировини покращаться, В'єтнам не лише скоротить імпорт, але й перейде до експорту сировини та фармацевтичної продукції, що відповідає міжнародним стандартам.

До 2045 року фармацевтична промисловість В'єтнаму стане високотехнологічною, сучасною, конкурентоспроможною галуззю та візьме участь у світовому фармацевтичному ланцюжку створення вартості.

Згідно з вказівками Міністерства науки і технологій, через програму KC.11/21-30 вітчизняні дослідницькі організації та підприємства отримають підтримку у розробці технологій вилучення та рафінування натуральних активних інгредієнтів, фармацевтичної біотехнології, нанотехнологій та сучасних рецептур, що є ключовими факторами для створення фармацевтичної продукції та фармацевтичних інгредієнтів «Зроблено у В'єтнамі» високої якості та за конкурентними цінами.

Поряд із розвитком технологій, необхідно сприяти розробці технічних стандартів та регламентів, підтримувати підприємства у досягненні сертифікації GMP-ВООЗ, EU-GMP або Japan-GMP; водночас зміцнювати комунікацію та заохочувати людей використовувати вітчизняні ліки через такі програми, як «В’єтнамці надають пріоритет використанню в’єтнамських ліків».

В'єтнам має всі умови для розвитку самодостатньої фармацевтичної промисловості: багаті лікарські ресурси, кваліфіковані медичні та фармацевтичні кадри, державна політика підтримки, а також ключові дослідницькі програми, такі як KC.11/21-30. Важливо ефективно поєднувати дослідження, виробництво та ринок, сприяти інноваціям та міжнародній співпраці.

Коли науково-технічна політика та програми впроваджуються синхронно, в'єтнамська фармацевтична промисловість може повністю піднятися, опанувати технології, проактивно закуповувати сировину, забезпечити безпеку ліків, розвивати соціально-економічне становище та утвердити позиції країни у світовому фармацевтичному ланцюжку створення вартості.

Центр науково-технічної комунікації

Джерело: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm