Відкликання препарату Rabewell-20 через неналежну якість.

Департамент охорони здоров'я Ханоя оголосив про відкликання кишковорозчинних таблеток Rabewell-20 через неналежну якість.

Департамент охорони здоров'я Ханоя оголосив про відкликання кишковорозчинних таблеток Rabewell-20 через неналежну якість.

Зокрема, кишковорозчинні таблетки Rabewell-20 (рабепразол натрію), реєстраційний номер: VN-13640-11, номер партії: ME23A40, дата виробництва: 18.01.2023, термін придатності: 17.01.2026, виготовлені компанією The Madras Pharmaceuticals (Індія), імпортовані компанією A My Pharmaceutical Co., Ltd. та розповсюджені акціонерною компанією My Anh Trading and Service, не відповідали вимогам якості для кількісного аналізу.

Ілюстративне зображення.

Департамент охорони здоров'я Ханоя звернувся до акціонерної компанії «My Anh Trading and Service Joint Stock Company» з проханням ретельно відкликати кишковорозчинні таблетки Rabewell-20 (рабепразол натрію), реєстраційний номер VN-13640-11, номер партії ME23A40, дата виробництва: 18.01.2023, термін придатності: 17.01.2026; а також подати звіт про відкликання та документацію про відкликання, як того вимагає документація.

Крім того, державним та приватним закладам охорони здоров’я, фармацевтичним підприємствам та роздрібним торговцям ліками в цьому регіоні рекомендується негайно перевірити та відкликати вищезгадану партію неякісних препаратів.

Департаменти охорони здоров’я районів, повітів та міст повинні повідомляти медичні заклади, що знаходяться в межах їхньої юрисдикції; а також проводити перевірки та моніторинг виконання закладами відкликання (якщо таке є).

Раніше Департамент охорони здоров'я Ханоя опублікував повідомлення про призупинення обігу та відкликання по всій країні чотирьох косметичних засобів для відбілювання шкіри та боротьби з пігментацією, які не відповідали стандартам якості.

Зокрема, до відкликання продукції належать: відбілюючий та сонцезахисний крем SPF 30, бренд SH Today Hai Duong Cosmetics, коробка 10 г, виготовлений 4 березня 2024 року, термін придатності 3 роки з дати виробництва, виробництва Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Хошимін ).

Цей продукт відкликається, оскільки тестовий зразок не відповідав стандартам якості, містив метилпарабен та пропілпарабен, які не входять до формули, як зазначено в сертифікаті декларації косметичної продукції.

Другий продукт – це крем від темних плям «3 в 1», бренд SH Today Hai Duong Cosmetics, коробка 15 г, виготовлений 22 листопада 2023 року, термін придатності – 3 роки з дати виробництва, також вироблений компанією Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. у Хошиміні.

Цей продукт відкликається, оскільки тестовий зразок не відповідав стандартам якості та містить пропілпарабен, якого немає у формулі, на яку було видано сертифікат декларації косметичної продукції.

Крем для відбілювання та боротьби з плямами марки Bảo Xinh, упаковка 12 г, виготовлений 1 листопада 2024 року, з терміном придатності 3 роки з дати виробництва, виробництва акціонерної компанії Bảo Xinh Cosmetics (Хау Жанг), також був відкликаний, оскільки тестовий зразок не відповідав стандартам якості, містив феноксіетанол, речовину, яка не входить до формули, на яку було видано сертифікат декларації косметичної продукції.

Зрештою, продукт «Зволожувальний сонцезахисний крем для зменшення плям», торгової марки Sứ Tiên, коробка 8 г, виготовлений 20 лютого 2024 року, з терміном придатності до 20 лютого 2027 року, виробництва Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Кьєнзянг), також був відкликаний, оскільки тестовий зразок не відповідав стандартам якості через наявність саліцилової кислоти, яка не входить до формули, на яку було видано сертифікат декларації косметичного продукту.

Департамент охорони здоров'я Ханоя звернувся до всіх підприємств та користувачів косметики в цьому районі з проханням терміново переглянути та негайно припинити продаж і використання вищезгаданих партій продукції.

Підприємства зобов'язані повернути продукцію постачальнику та здійснити повне відкликання всієї неякісної продукції. Департамент охорони здоров'я контролюватиме та перевірятиме процес відкликання підприємствами та користувачами косметики в цьому регіоні.

Щодо якості ліків, за даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), приблизно 11% ліків у країнах, що розвиваються, є підробленими та можуть бути причиною смерті десятків тисяч дітей щороку від таких хвороб, як малярія чи пневмонія.

Провівши 100 досліджень, що охопили 48 000 видів ліків, експерти дійшли висновку, що серед підроблених ліків майже 65% становлять ті, що призначені для лікування малярії та інфекцій.

У В'єтнамі нещодавнє зростання кількості підроблених та неякісних ліків викликало значне занепокоєння та тривогу у багатьох людей. Статистика Національного інституту тестування на наркотики показує, що у 2021 році загальнонаціональна система тестування перевірила якість понад 500 фармацевтичних активних інгредієнтів та 300 лікарських трав; 338 зразків виявилися неякісними.

Зокрема, 118 з 28 659 зразків вітчизняних ліків не відповідали стандартам якості (0,41%), а з 3 042 імпортних препаратів цей показник становив 26 (0,86%). Крім того, в результаті тестування було виявлено 20 зразків ліків, підозрюваних у підробці, що на 11 зразків більше, ніж за аналогічний період минулого року.

Відомо, що Національна стратегія розвитку фармацевтичної промисловості В'єтнаму на період до 2030 року та з перспективою до 2045 року ставить за мету, що до 2030 року 100% ліків будуть проактивно та оперативно постачатися для задоволення потреб профілактики та лікування захворювань; забезпечення лікарської безпеки, виконання вимог національної оборони та безпеки, профілактики та контролю захворювань, подолання наслідків стихійних лих, інцидентів у сфері громадського здоров'я та інших нагальних потреб у ліках.

Ліки вітчизняного виробництва прагнуть задовольнити приблизно 80% внутрішнього попиту та 70% ринкової вартості. Будуть докладені зусилля для досягнення мети виробництва 20% сировини, необхідної для вітчизняного виробництва ліків. Вакцини вітчизняного виробництва задовольнять 100% потреб розширеної програми імунізації та 30% потреб приватних служб імунізації.

В'єтнам прагне стати центром виробництва високоякісної фармацевтичної продукції в регіоні. Це включає отримання технологій та координацію обробки та виробництва щонайменше 100 оригінальних брендованих ліків, вакцин та біологічних продуктів, включаючи біосиміляри, а також деяких ліків, які В'єтнам ще не виробляє.

Джерело: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html